Une évaluation comparative du degré de douleur et de l'expression de MMP-9 après l'instrumentation des pulpes nécrotiques avec parodontite apicale en une ou deux visites

Cet essai clinique randomisé est conçu comme une étude de supériorité de groupe parallèle avec un rapport d'allocation de 1: 1. Il est mené à la clinique ambulatoire de troisième cycle du département de la endodontie, Faculté de dentisterie, Université du Caire. La population cible comprend des patients adultes âgés de 18 à 40 ans qui présentent des dents permanentes légitimes et unifiées diagnostiquées avec une pulpe nécrotique et une parodontite apicale chronique. Le diagnostic est confirmé en utilisant des critères cliniques tels qu'une réponse négative aux tests à froid, l'absence de douleur spontanée et les résultats radiographiques montrant la radiothérence périapical ne dépassant pas 2 × 2 mm avec un score PAI de 2 ou 3. Seuls les individus systémiquement en bonne santé (ASA I ou II) qui n'ont pas pris d'antibiotiques ou de médicaments anti-inflammatoires au cours du dernier mois et peuvent comprendre que le système de notation de la douleur est inclus. Les patients présentant des infections aiguës, des dents non restaurables, un traitement antérieur du canal radiculaire ou des conditions systémiques significatives sont exclues.

Les patients éligibles sont assignés au hasard en deux groupes en utilisant une séquence de randomisation générée par ordinateur. L'allocation est cachée et manipulée par le co-superviseur. Le groupe expérimental reçoit une instrumentation du canal racine à visites à une seule visite, tandis que le groupe témoin subit un protocole à deux visites. Dans les deux groupes, le traitement commence par des procédures de diagnostic standard, l'anesthésie locale, l'isolement des barrages en caoutchouc et la préparation d'accès à la cavité. Avant l'instrumentation, un échantillon de liquide périapical de base (PS-1) est collecté en insérant des points de papier stériles au-delà de l'apex dans le canal pendant 60 secondes et en les stockant à -80 ° C pour une analyse MMP-9 ultérieure via ELISA.

Dans le groupe à une seule visite, la préparation biomécanique est terminée en une session à l'aide de fichiers rotatifs Fanta Blue avec un conique de 4%, progressant à la taille 40. L'irrigation est effectuée avec de l'hypochlorite de sodium à 2,5% après chaque fichier, suivi d'une solution saline comme rinçage final. La cavité d'accès est scellée temporairement avec un ionomère en verre ou IRM. Les patients sont invités à enregistrer une douleur postopératoire en utilisant une échelle visuelle analogique modifiée (EVA) à 6, 12, 24, 48 et 72 heures. Une semaine plus tard, un deuxième échantillon périapical (PS-2) est collecté sous anesthésie locale et isolement des barrages en caoutchouc.

Le groupe témoin subit un protocole à deux visites. Lors de la première visite, la préparation du canal n'est effectuée que jusqu'à la taille 25, avec la même irrigation et la même étanchéité temporaire que dans le groupe expérimental. La deuxième visite, une semaine plus tard, comprend la collecte du deuxième échantillon périapical (PS-2), suivi de l'achèvement de l'instrumentation à la taille 40. Tous les patients reçoivent des instructions postopératoires et des graphiques de douleur et sont invités à revenir après trois jours pour la collecte et l'évaluation des graphiques.

Le principal résultat de l'étude est l'intensité de la douleur postopératoire, mesurée à cinq moments en utilisant l'EVM modifié. Le résultat secondaire est le niveau d'expression de MMP-9 dans les tissus périapicaux avant et après le traitement. Les données sont analysées à l'aide d'IBM SPSS V22. La normalité des données est testée à l'aide des tests Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk. Si les données sont normalement distribuées, des tests t indépendants sont utilisés pour comparer les groupes; Sinon, le test de Mann-Whitney U est appliqué. La signification statistique est définie à P ≤ 0,05.

Pour garantir l'intégrité des données, tous les formulaires sont codés, stockés en toute sécurité et l'accès est limité à l'équipe d'étude. L'aveuglement est appliqué aux patients, à l'évaluateur des résultats, au technicien de laboratoire effectuant ELISA et au statisticien. La taille de l'échantillon est calculée sur la base de la littérature antérieure pour détecter une différence cliniquement significative dans les scores de la douleur, conduisant à une inscription totale de 28 patients (14 par groupe), représentant un taux d'abandon de 25%.