Eine vergleichende Bewertung des Schmerzgrades und der MMP-9

Diese randomisierte klinische Studie wurde als Überlegenheitsstudie paralleler Gruppen mit einem Zuordnungsverhältnis von 1: 1 entwickelt. Es wird in der Postgraduiertenklinik der Endodontics Department, Fakultät für Zahnmedizin der Universität Cairo, durchgeführt. Die Zielpopulation umfasst erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, die mit geraden, einkanalen dauerhaften Zähnen mit nekrotischem Zellstoff und chronischer apikaler Parodontitis diagnostiziert werden. Die Diagnose wird unter Verwendung klinischer Kriterien wie einer negativen Reaktion auf Kalttests, des Fehlens spontaner Schmerzen und radiologischen Befunden bestätigt, die eine periapikale Strahlung von nicht über 2 × 2 mm mit einem PAI -Score von 2 oder 3 zeigen. Nur systemisch gesunde Personen (ASA I oder II), die im vergangenen Monat keine Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben und das Schmerzbewertungssystem verstehen können. Patienten mit akuten Infektionen, nicht restlichen Zähnen, vorheriger Wurzelkanalbehandlung oder signifikanten systemischen Erkrankungen werden ausgeschlossen.

Berechtigte Patienten werden mit einer computergenerierten Randomisierungssequenz zufällig in zwei Gruppen zugeordnet. Die Zuteilung wird vom Co-Supervisor versteckt und behandelt. Die experimentelle Gruppe erhält eine Einsichtskanalinstrumentierung, während die Kontrollgruppe ein Zwei-Besuch-Protokoll erfährt. In beiden Gruppen beginnt die Behandlung mit Standarddiagnoseverfahren, Lokalanästhesie, Isolierung von Gummidamm und Zugangshöhle. Vor der Instrumentierung wird eine periapikale Basisflüssigkeitsprobe (PS-1) gesammelt, indem sterile Papierpunkte über den Spitze über den Apex hinaus in den Kanal einfügen und für eine spätere MMP-9-Analyse über ELISA bei -80 ° C gelagert werden.

In der Einzelaufsichtsgruppe wird die biomechanische Vorbereitung in einer Sitzung unter Verwendung von Fanta Blue Rotary-Dateien mit einer 4% igen Verjüngung abgeschlossen, die auf Größe 40 voranschreitet. Die Bewässerung erfolgt nach jeder Datei mit 2,5% Natriumhypochlorit, gefolgt von Kochsalzlösung als endgültige Spülung. Die Zugangshöhle ist vorübergehend mit Glasionen oder IRM versiegelt. Die Patienten werden angewiesen, postoperative Schmerzen unter Verwendung einer modifizierten visuellen Analogskala (VAS) bei 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden aufzuzeichnen. Eine Woche später wird eine zweite periapikale Probe (PS-2) unter Lokalanästhesie und Gummi-Damm-Isolation gesammelt.

Die Kontrollgruppe erfährt ein Zwei-Besuch-Protokoll. Im ersten Besuch wird die Kanalvorbereitung nur bis zu Größe 25 durchgeführt, wobei die gleiche Bewässerung und die gleiche Versiegelung wie in der experimentellen Gruppe. Der zweite Besuch, eine Woche später, umfasst die Sammlung der zweiten periapischen Stichprobe (PS-2), gefolgt von Abschluss der Instrumentierung bis zur Größe 40. Alle Patienten erhalten postoperative Anweisungen und Schmerzdiagramme und werden nach drei Tagen für die Erfassung und Bewertung der Diagramm zurückkehren.

Das primäre Ergebnis der Studie ist die Intensität von postoperativen Schmerzen, die zu fünf Zeitpunkten unter Verwendung der modifizierten VAs gemessen werden. Das sekundäre Ergebnis ist das Niveau der MMP-9-Expression in den periapikalen Geweben vor und nach der Behandlung. Die Daten werden mit IBM SPSS V22 analysiert. Die Normalität von Daten wird unter Verwendung der Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Tests getestet. Wenn Daten normal verteilt werden, werden unabhängige T-Tests verwendet, um Gruppen zu vergleichen. Andernfalls wird der Mann-Whitney-U-Test angewendet. Die statistische Signifikanz ist auf p ≤ 0,05 eingestellt.

Um die Datenintegrität zu gewährleisten, werden alle Formulare codiert, sicher gespeichert und der Zugriff auf das Studienteam beschränkt. Blinding wird auf Patienten, den Outcome Assessor, den Labortechniker angewendet, der ELISA und den Statistiker durchführt. Die Stichprobengröße wird auf der Grundlage der vorherigen Literatur berechnet, um einen klinisch signifikanten Unterschied in den Schmerzwerten zu erkennen, was zu einer Gesamteinschreibung von 28 Patienten (14 pro Gruppe) führt, was eine Abbrecherrate von 25% ausmacht.