Una evaluación comparativa del grado de dolor y la expresión de MMP-9 después de la instrumentación de pulpas necróticas con periodontitis apical en una o dos visitas

Este ensayo clínico aleatorizado está diseñado como un estudio de superioridad del grupo paralelo con una relación de asignación de 1: 1. Se lleva a cabo en la clínica ambulatoria de posgrado del Departamento de Endodoncia, Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. La población objetivo incluye pacientes adultos de entre 18 y 40 años que presentan dientes permanentes rectos de un solo canal diagnosticados con pulpa necrótica y periodontitis apical crónica. El diagnóstico se confirma utilizando criterios clínicos, como una respuesta negativa a las pruebas de frío, la ausencia de dolor espontáneo y los hallazgos radiográficos que muestran la radiuncencia periapical que no excede los 2 × 2 mm con una puntuación PAI de 2 o 3. Solo se incluyen individuos sistémicamente sanos (ASA I o II) que no han tomado antibióticos o medicamentos antiinflamatorios en el último mes y pueden comprender el sistema de puntuación del dolor. Se excluyen los pacientes con infecciones agudas, dientes no resistentes, tratamiento previo del conducto radicular o condiciones sistémicas significativas.

Los pacientes elegibles se asignan aleatoriamente en dos grupos utilizando una secuencia de aleatorización generada por computadora. La asignación está oculta y manejada por el co-supervisor. El grupo experimental recibe instrumentación de conducto radicular de una sola visita, mientras que el grupo de control se somete a un protocolo de dos visitas. En ambos grupos, el tratamiento comienza con los procedimientos de diagnóstico estándar, la anestesia local, el aislamiento de la presa de caucho y la preparación de la cavidad de acceso. Antes de la instrumentación, se recoge una muestra de fluido periapical basal (PS-1) insertando puntos de papel estériles más allá del ápice en el canal durante 60 segundos y almacenándolos a -80 ° C para un análisis MMP-9 posterior a través de ELISA.

En el grupo de visitas únicas, la preparación biomecánica se completa en una sesión utilizando archivos rotativos de Fanta Blue con una reducción del 4%, que progresa al tamaño 40. El riego se realiza con hipoclorito de sodio al 2.5% después de cada archivo, seguido de solución salina como enjuague final. La cavidad de acceso está sellada temporalmente con ionómero de vidrio o IRM. Se les indica a los pacientes que registren dolor postoperatorio utilizando una escala analógica visual modificada (VAS) a 6, 12, 24, 48 y 72 horas. Una semana después, una segunda muestra periapical (PS-2) se recoge bajo anestesia local y aislamiento de la presa de caucho.

El grupo de control se somete a un protocolo de dos visitas. En la primera visita, la preparación del canal solo se realiza hasta el tamaño 25, con el mismo riego y sellado temporal que en el grupo experimental. La segunda visita, una semana después, incluye la recolección de la segunda muestra periapical (PS-2), seguida de la finalización de la instrumentación al tamaño 40. Todos los pacientes reciben instrucciones postoperatorias y gráficos de dolor, y se les pide que regresen después de tres días para la recolección y evaluación de los gráficos.

El resultado primario del estudio es la intensidad del dolor postoperatorio, medido en cinco puntos de tiempo utilizando el VAS modificado. El resultado secundario es el nivel de expresión de MMP-9 en los tejidos periapicales antes y después del tratamiento. Los datos se analizan utilizando IBM SPSS V22. La normalidad de los datos se prueba utilizando las pruebas Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk. Si los datos se distribuyen normalmente, las pruebas t independientes se utilizan para comparar grupos; De lo contrario, se aplica la prueba U de Mann-Whitney. La significación estadística se establece en P ≤ 0.05.

Para garantizar la integridad de los datos, todos los formularios se codifican, almacenan de forma segura y el acceso está restringido al equipo de estudio. Se aplica cegamiento a los pacientes, el asesor de resultados, el técnico de laboratorio que realiza ELISA y el estadístico. El tamaño de la muestra se calcula en función de la literatura previa para detectar una diferencia clínicamente significativa en las puntuaciones de dolor, lo que lleva a una inscripción total de 28 pacientes (14 por grupo), lo que representa una tasa de abandono del 25%.