在一两个访问中用顶端牙周炎仪器仪器仪器进行疼痛和MMP-9表达程度的比较评估

该随机临床试验被设计为平行组优越性研究，分配比为1：1。 它是在开罗大学牙科学院牙髓学系的研究生门诊诊所进行的。 目标人群包括年龄在18至40岁之间的成年患者，这些患者患有诊断为坏死性牙髓和慢性根尖牙周炎的直齿恒牙。 使用临床标准（例如对冷测试，缺乏自发疼痛的阴性反应）和放射线照相发现，表明根本上的射线照射性不超过2×2 mm，PAI得分为2或3，可以证实该诊断。 仅在过去一个月中没有服用抗生素或抗炎药并且可以理解疼痛评分系统的系统健康的个体（ASA I或II）。 急性感染，不可食化的牙齿，先前的根管治疗或明显的全身疾病的患者被排除在外。

使用计算机生成的随机序列将合格的患者随机分为两组。 分配是由共同服务器隐藏和处理的。 实验组接收单访问根管仪器，而对照组进行两次访问方案。 在这两组中，治疗始于标准诊断程序，局部麻醉，橡胶坝的隔离和进入腔腔制剂。 在仪器化之前，通过将顶点以外的无菌纸点插入运河中60秒钟，并将其存储在-80°C中，以通过ELISA通过ELISA分析，从而收集了基线根基流体样品（PS-1）。

在单访问组中，使用带有4％锥度的Fanta Blue Rotary Files在一次会话中完成生物力学准备工作，升至40尺寸。 每个文件后用2.5％次氯酸钠进行灌溉，然后是盐水作为最终冲洗。 接口腔与玻璃离子体或IRM暂时密封。 指示患者在6、12、24、48和72小时时使用改良的视觉模拟量表（VAS）记录术后疼痛。 一周后，在局部麻醉和橡胶大坝分离下收集了第二个根尖样品（PS-2）。

对照组进行两次访问协议。 在第一次访问中，运河制备仅进行25尺寸，并具有与实验组相同的灌溉和临时密封。 一周后的第二次访问包括第二次根尖的样本（PS-2）的收集，然后将仪器完成至40尺寸。 所有患者都会收到术后指示和疼痛图，并要求三天后返回以收集图表和评估。

该研究的主要结果是术后疼痛的强度，使用改良的VA在五个时间点测量。 次要结局是治疗前后根本组织中MMP-9表达的水平。 使用IBM SPSS V22分析数据。 使用Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk测试对数据的正态性进行了测试。 如果数据是正态分布的，则使用独立的t检验来比较组。否则，将应用Mann-Whitney U测试。 统计显着性设置为p≤0.05。

为了确保数据完整性，所有表格均已编码，安全存储并访问仅限于研究团队。 盲目应用于患者，结果评估者，执行ELISA的实验室技术人员和统计学家。 样本量是根据先前的文献计算的，以检测临床上的疼痛评分差异，导致28例患者的总入学率（每组14例），占辍学率的25％。