Vertaileva arvio kivun asteesta ja MMP-9-ekspressiosta nekroottisten massojen instrumentoinnin jälkeen apikaalisella periodontiitissa yhdessä tai kahdessa vierailussa

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu rinnakkaisryhmän paremmuustutkimukseksi, jonka allokointisuhde on 1: 1. Se toteutetaan endodontian osaston jatko -opintovirkamiehen, hammaslääketieteellisen tiedekunnan, Kairon yliopiston tiedekunnan. Kohdentapopulaatioon kuuluu 18–40-vuotiaita aikuisia potilaita, joilla on suorat, yksikerroksiset pysyvät hampaat, joissa on diagnosoitu nekroottinen massa ja krooninen apikaalinen parodontiitti. Diagnoosi vahvistetaan käyttämällä kliinisiä kriteerejä, kuten negatiivista vastetta kylmätestaukselle, spontaanin kivun puuttuminen ja radiografiset havainnot, jotka osoittavat, että periapisen radiolucenssin ei ole enintään 2 × 2 mm PAI -pistemäärällä 2 tai 3. Ainoastaan systeemisesti terveet yksilöt (ASA I tai II), jotka eivät ole ottaneet antibiootteja tai tulehduksen vastaisia lääkkeitä viime kuussa ja voivat ymmärtää kipupistejärjestelmää. Potilaat, joilla on akuutteja infektioita, palauttamattomia hampaita, aikaisempi juurikanavahoito tai merkittävät systeemiset olosuhteet, suljetaan pois.

Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaistamisjärjestystä. Allokaatio on piilossa ja käsittelee yhteistyökumppanin. Koeryhmä vastaanottaa yhden vierailun juurikanavan instrumentoinnin, kun taas kontrolliryhmä käy läpi kahden vierailun protokollan. Molemmissa ryhmissä hoito alkaa tavanomaisista diagnoosimenetelmistä, paikallispuudutuksista, kumi padon eristämisestä ja onkalon valmistuksista. Ennen instrumentointia periapical Fluid -näyte (PS-1) kerätään asettamalla steriilit paperipisteet kärjen ulkopuolelle kanavaan 60 sekunniksi ja tallentamalla ne -80 ° C: seen myöhempää MMP-9-analyysiä ELISA: n kautta.

Yhden vierailuryhmässä biomekaaninen valmistelu saadaan päätökseen yhdessä istunnossa käyttämällä Fanta Blue Rotary -tiedostoja, joissa on 4%: n kapeneva, etenemällä kooltaan 40. Kastelu suoritetaan 2,5 -prosenttisella natriumhypokloriitilla kunkin tiedoston jälkeen, jota seuraa suolaliuos viimeisenä huuhteluna. Käyttöontelo suljetaan väliaikaisesti lasi -ionomeerillä tai IRM: llä. Potilaita kehotetaan tallentamaan leikkauksen jälkeinen kipu käyttämällä modifioitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnissa. Viikkoa myöhemmin toinen periapalinen näyte (PS-2) kerätään paikallispuudutuksella ja kumi padon eristämisellä.

Kontrolliryhmä käy läpi kahden vierailun protokollan. Ensimmäisessä vierailussa kanavanvalmistus suoritetaan vain kokoon 25 saakka, samalla kastelulla ja väliaikaisella tiivistyksellä kuin kokeellisessa ryhmässä. Toinen vierailu, viikkoa myöhemmin, sisältää toisen periapikaalisen näytteen (PS-2) keräämisen, jota seuraa instrumentointien päättyminen kokoon 40. Kaikki potilaat saavat leikkauksen jälkeiset ohjeet ja kipukaaviot, ja heitä pyydetään palaamaan kolmen päivän kuluttua kaavion keräämistä ja arviointia varten.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on postoperatiivisen kivun voimakkuus, mitattuna viidessä aikapisteessä muokattujen VAS: ien avulla. Toissijainen tulos on MMP-9-ekspression taso periapisissa kudoksissa ennen ja jälkeen hoidon. Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS V22: ta. Tietojen normaalisuus testataan käyttämällä Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä. Jos tietoja jaetaan yleensä, ryhmien vertailuun käytetään riippumattomia t-testejä; Muuten Mann-Whitney U -testiä sovelletaan. Tilastollinen merkitsevyys on asetettu p ≤ 0,05.

Tietojen eheyden varmistamiseksi kaikki lomakkeet koodataan, tallennetaan turvallisesti ja pääsy on rajoitettu tutkimusryhmään. Sokeutta käytetään potilaille, tulosarvioijalle, ELISA: ta suorittaville laboratorioteknikkolle ja tilastotieteilijälle. Otoksen koko lasketaan aikaisemman kirjallisuuden perusteella kliinisesti merkitsevän kipupisteiden havaitsemiseksi, mikä johtaa 28 potilaan (14 ryhmää kohti) kokonaisluetteluun, mikä on 25%: n keskeyttämisaste.