Сравнительная оценка степени боли и экспрессии MMP-9 после инструментов некротической целлюлозы с апикальным периодонтитом в одном или двух посещениях

Это рандомизированное клиническое исследование разработано как исследование превосходства параллельной группы с соотношением распределения 1: 1. Он проводится в аспирантуре амбулаторной клиники факультета эндодонтики, факультета стоматологии, Каирского университета. Целевая популяция включает в себя взрослых пациентов в возрасте от 18 до 40 лет, у которых есть прямые, однонаправленные постоянные зубы с диагнозом некротической пульпы и хронический апикальный периодонтит. Диагноз подтверждается с использованием клинических критериев, таких как негативная реакция на холодное тестирование, отсутствие спонтанной боли и рентгенографические результаты, показывающие периапикальную радиопрозвищу, не превышающую 2 × 2 мм с оценкой PAI 2 или 3. В прошлом месяце включены только системные здоровые люди (ASA I или II), которые не принимали антибиотики или противовоспалительные препараты и могут понять систему оценки боли. Пациенты с острыми инфекциями, непреодолимыми зубами, предшествующим лечением корневого канала или значимыми системными состояниями исключаются.

Приемлемые пациенты случайным образом распределяются в две группы с использованием компьютерной последовательности рандомизации. Распределение скрывается и обрабатывается сопервизором. Экспериментальная группа получает приборы с одним визуализацией корневого канала, в то время как контрольная группа подвергается протоколу с двумя визами. В обеих группах лечение начинается со стандартных диагностических процедур, локальной анестезии, изоляции резиновой плотины и подготовки к полости доступа. Перед инструментами базовый образец периапикальной жидкости (PS-1) собирается путем вставки стерильной бумажной точки за пределами вершины в канал в течение 60 секунд и хранения при -80 ° C для последующего анализа MMP-9 с помощью ELISA.

В группе с одним посещением биомеханическая подготовка завершается за один сеанс с использованием Fanta Blue Rotary Files с 4% конусом, прогрессируя до 40. После каждого файла ирригации выполняется 2,5% гипохлорита натрия, за которым следует физиологический раствор в качестве окончательного полоскания. Половая доступа временно запечатана стеклянным иономером или IRM. Пациентам будет указано записать послеоперационную боль с использованием модифицированной визуальной аналоговой шкалы (VAS) в 6, 12, 24, 48 и 72 часах. Через неделю второй периапикальный образец (PS-2) собирается под локальной анестезией и изоляцией резиновой плотины.

Контрольная группа подвергается протоколу с двумя визами. В первом посещении подготовка канала выполняется только до 25, с тем же ирригацией и временным герметиком, что и в экспериментальной группе. Второе визит, через неделю, включает в себя сбор второй периапикальной выборки (PS-2), за которым следует завершение инструментов до 40. Все пациенты получают послеоперационные инструкции и обезболивающие диаграммы, и их просят вернуться через три дня для сбора и оценки схем.

Основным результатом исследования является интенсивность послеоперационной боли, измеренная в пять временных моментов с использованием модифицированных VAS. Вторичным результатом является уровень экспрессии MMP-9 в периапикальных тканях до и после лечения. Данные анализируются с использованием IBM SPSS V22. Нормальность данных проверяется с использованием тестов Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка. Если данные обычно распределены, независимые t-тесты используются для сравнения групп; В противном случае применяется тест Манна-Уитни. Статистическая значимость устанавливается на P ≤ 0,05.

Чтобы обеспечить целостность данных, все формы кодируются, надежно хранятся, а доступ ограничен исследовательской группой. Ослепление применяется к пациентам, оценщику результатов, лабораторному технику, выполняющему ELISA, и статистику. Размер выборки рассчитывается на основе предыдущей литературы для выявления клинически значимой разницы в оценках боли, что приводит к общему количеству регистрации 28 пациентов (14 на группу), что составляет 25% отсева.