COPD 및 만성 기관지염 환자의 증상 및 기능 CIG에서 THS로 전환
2026년 5월 6일 업데이트: Philip Morris Products S.A.
만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)이 가연성 담배 (CIG)에서 담배 가열 시스템 (THS)으로 전환하는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)의 주요 증상 및 기능을 평가하기위한 무작위, 단일 (운영자) 맹렬한 제어 임상 연구.
이 무작위 연구의 목적은 직접 임상 적 이점, 즉 증상 (예 : 기침 빈도, 호흡 곤란 및 기타 호흡기 증상) 및 기능 (예 : 폐 기능 및 6 분 보행 검사 [6 분]) 측면에서 COPD를 느끼는 방법에 대한 이점을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
290
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Klinische Forschung Berlin Mitte /Pratia Germany
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Berlin, 독일, 10717
- Research Center for Medical Studies
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Delitzsch, 독일, 4509
- Klifeck GmbH
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Hanover, 독일, 30159
- Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH /Pratia Germany
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Karlsruhe, 독일, 76137
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH / Pratio Germany
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Leipzig, 독일, 04157
- Facharzt für Innere Medizin und Pneumologie
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Leipzig, 독일, 4509
- POIS Sachsen GmbH
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Neu-Isenburg, 독일, 63263
- Ballenberger Freytag Wenisch - Institut für klinische Forschung GmbH
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Offenbach, 독일, 63065
- FutureMeds Frankfurt
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Reinfeld, 독일, 23858
- Praxis Reinfeld Mitte
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Schleswig, 독일, 24837
- Siteworks - Prüfzentrum Schleswig | RespiRatio
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Wiesbaden, 독일, 65183
- BAG Peter Fried / Dr. med. Roman Rubin
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Wiesbaden, 독일, 65189
- Velocity Clinical Research Wiesbaden
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Witten, 독일, 58452
- Lungenpraxis Witten
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Bragadiru, 루마니아, 077025
- Ames Research Center
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Brasov, 루마니아, 500440
- Sc. Centrul Medical Sana Srl
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Bucharest, 루마니아, 11025
- Sana Medical Center
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Calarasi, 루마니아, 910103
- Ames Research Center
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Dobrosloveni, 루마니아, 237143
- Clintrial Medical Centre SRL
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Oradea, 루마니아, 410163
- Spital de Pneumologie dr Lavinia Davidescu Oradea
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Sibiu, 루마니아, 550082
- AI Clinical Research
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Florida International Medical Research
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Davie, Florida, 미국, 33024
- Alfa Medical Research
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DeBary, Florida, 미국, 32713
- Omega Research Debary, LLC
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Doral, Florida, 미국, 33122
- D&H Doral Research Center
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- New Life Medical Research Center, Inc
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Felicidad Med Research
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- The Medici Medical Research, LLC
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Margate, Florida, 미국, 33063
- D&H Pompano Research Center
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Miami, Florida, 미국, 33135
- Suncoast Research Group, LLC dba Flourish Research
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Reserka LLC
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Miami, Florida, 미국, 33172
- Professional Research Center Inc
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Med-Care Research Corp
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Miami, Florida, 미국, 33126
- EMDA Clincal Research
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Miami, Florida, 미국, 33133
- Sones Medical Research
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Miami, Florida, 미국, 33145
- Melgar-Caro Medcenter and Community Research
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Miami, Florida, 미국, 33155.0
- D&H National Research Center- Miami
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Miami, Florida, 미국, 33156
- Biomed Research & Medical Center.Llc
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Miami, Florida, 미국, 33165
- Global Health Clinical Trials Corp.
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Newgen Health Group
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Pharma Medical Innovations
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33015
- San Marcus Research
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33016.0
- MedQuest Translational Sciences LLC
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New Port Richey, Florida, 미국, 34653
- Advanced Research Institute, Inc
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North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
- Harmony Clinical Research
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- Central Florida Pulmonary Group, P.A.
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Plantation, Florida, 미국, 33317
- Comprehensive Medical & Research Center
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Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- CDC Research Institute
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Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34986
- Treasure Coast Medical Research Group
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
- Advanced Research Institute, Inc
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
- D&H Tamarac Research Center
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
- Metropolitan Clinical Research Center
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Optimum Clinical Trial Group
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- Guardian Angel
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Georgia
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Stonecrest, Georgia, 미국, 30038
- Pivotal Research Solutions
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Texas
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Denison, Texas, 미국, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine
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El Paso, Texas, 미국, 79902
- El Paso Pulmonary Association
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Houston, Texas, 미국, 77099
- Pioneer Research Solutions Inc
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Houston, Texas, 미국, 77022
- HDH Research Inc
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Houston, Texas, 미국, 77054
- Prolato Research LLC.
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Houston, Texas, 미국, 77089
- Houston Pulmonary Medicine Associates
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Humble, Texas, 미국, 77338
- Accurate Clinical Research, Inc.
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McKinney, Texas, 미국, 75069
- Metroplex Pulmonary & Sleep Center
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Pearland, Texas, 미국, 77584
- LinQ Research, LLC
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San Antonio, Texas, 미국, 78258
- Element Research Group
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Sherman, Texas, 미국, 75092
- Medrasa Clinical Research
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Pernik, 불가리아, 2300
- MHAT Rahila Angelova
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Sofia, 불가리아, 1510
- Medical Center Hera EOOD
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Sofia, 불가리아, 1336
- MHAT Lyulin EAD
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Sofia, 불가리아, 1756
- Medical Center Pulmovision Ltd
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Veliko Tarnovo, 불가리아, 5003
- SHATPD Dr. Treyman
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Vratsa, 불가리아, 3000
- SHATPPD Vratsa
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Košice, 슬로바키아, 040 01
- PANACEUM s.r.o.
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Košice, 슬로바키아, 040 01
- Vseobecna ambulancia pre dospelych
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Prešov, 슬로바키아, 080 01
- Pulmo s.r.o.,
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Spišská Nová Ves, 슬로바키아, 5201
- Plucna ambulancia Hrebenar s.r.o.
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Topoľčany, 슬로바키아, 955 01
- Alergia s. r. o.
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Enfield, 영국, EN3 4GS
- Panthera Biopartners
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- Panthera Biopartners
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High Wycombe, 영국, HP11 2QW
- Velocity High Wycombe
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London, 영국, IG1 4HP
- 4 Medical Clinical Solutions (4MCS)
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Manchester, 영국, M27 8FF
- 4 Medical Clinical Solutions (4MCS)
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Metropolitan Borough of Wirral, 영국, CH62 6EE
- FutureMeds Liverpool
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Preston, 영국, PR2 9QB
- Panthera Biopartners
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Rochdale, 영국, OL11 4AU
- Panthera Biopartners
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Sheffield, 영국, S2 5FX
- Panthera Biopartners
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York, 영국, YO24 4LJ
- Panthera Biopartners
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Fukuoka, 일본, 812-0016
- Soejima Clinic
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Gunma, 일본, 371-0054
- Maebashi North Hospital
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Hyōgo, 일본, 674-0063
- Akashi Medical Center
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Tokyo, 일본, 193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
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Tokyo, 일본, 104-0031
- Fukuwa Clinic
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Tokyo, 일본, 170-0003
- Kouwa Clinic
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Yamagata, 일본, 992-0045
- Sanyuudo Hospital
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Yokohama, 일본, 232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
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Yotsuya, 일본, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
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Kralupy nad Vltavou, 체코, 278 01
- MUDr. Otakar Hokynar - plicni ambulance
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Olomouc, 체코, 779 00
- Ordinace pro tbc a respirační nemoci s.r.o.
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Ostrava, 체코, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o.
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Prague, 체코, 140 00
- Medicon a.s.
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Prague, 체코, 190 00
- Prvni plicni ambulance s.r.o.
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Varnsdorf, 체코, 407 47
- Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
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Bialystok, 폴란드, 15-044
- Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Spolka jawna
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Kajetany, 폴란드, 05-830
- BioResearch Group Sp. z.o.o
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Krakow, 폴란드, 31-501
- FutureMeds Krakowskie Centrum Medyczne
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Lodz, 폴란드, 91-363
- Futuremeds Łódź
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Sochaczew, 폴란드, 96-500
- RCMed Oddział Sochaczew
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Warsaw, 폴란드, 03-291
- FutureMeds Targowek
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Warsaw, 폴란드, 00-215
- FutureMeds Warszawa Centrum
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Wroclaw, 폴란드, 53-301
- Dobrostan
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Wroclaw, 폴란드, 53-673
- FutureMeds Wrocław
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인, 두 남녀, 40 세 이상.
- 환자는 IEC 또는 IRB 승인을받은 서면 사전 동의서 양식 (ICF)을 읽고 이해하고 서명했습니다.
- 체질량 지수 (BMI) 환자 17.6-40.0 kg/m2 및 체중> 50 kg (수컷) 또는> 40 kg (암). V1 및 V2에서 확인했습니다.
- 환자는 CIG 흡연 이력이 ≥ 10 년입니다.
- 환자는 적어도 작년 (자체보고 기반)에 대해 평균적으로 상업적으로 이용 가능 및/또는 롤-오인 CIG/일 (브랜드 제한 없음)을 흡연했습니다. 흡연 상태는 소변 코티닌 검사 (UCOT) ≥200 ng/ml로 확인됩니다. 이러한 시도 동안 금연 치료의 유무에 관계없이 간헐적 인 CIG 흡연 금욕은 지난 해에 총 10 일을 초과하지 않을 것입니다. V1 및 V2에서 확인했습니다.
- 환자는 흡연을 중단하고 흡연 위험과 v2의 SOC에 따른 중단 프로그램에 대한 정보를 제공했으며 연구 기간 동안 CIG 사용을 기꺼이 그만 둘 것입니다. V1 및 V2에서 확인했습니다.
- 환자는 두 연구 무기 중 하나로 무작위 배정되기로 동의합니다. v2에서 확인.
- 만성 기관지염 (기침 및 점액 대부분의 날은 전 세계 2 년 동안 1 년에 3 개월 동안 기침 및 점액의 대부분)이 존재하는 폐활량 측정법 (Fev1/FVC <70%, 뇌코 변형제 (-BD))를 통해 확인 된 환자 (이전 2 년 동안 연간 3 개월 동안) 및 만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브로 분류 된 COPD 심각도를 통한 환자 (30), 금) (30) (30) (30%) (30% ≤ 2%). -BD).
- 환자의 기침 빈도는 V1에서 적용되는 v1에서 적용되는 목적 수 센서로부터 낮 동안 ≥ 10 기침을 가지고 있으며, V2에서 자격을 확인하는 데 사용됩니다.
제외 기준 :
- 흡입 대마초 또는 작년에 CIG 이외의 제품을 함유 한 니코틴의 일일 사용을 자체보고하는 환자.
- 금 표준 (예 : 추가 요법 요구 사항) 또는 조사자의 재량에 따라 해결되지 않은 COPD (보통 또는 중증) 악화 환자. V1 및 V2에서 확인했습니다.
- 피부의 기저 세포 암종이있는 환자를 제외하고 V1 이전의 지난 5 년 동안 암의 현재 암 또는 암 병력이있는 환자.
- 만성 기관지염의 급성 악화 증상 또는 해결되지 않은 다른 활성 호흡기 또는 전신 감염 환자. V1 및 V2에서 확인했습니다.
- 이 연구의 맥락에서 (예 : 안전 실험실 매개 변수, 비정상적인 ECG) 또는 연구 결과 (예 : 심부전, 심부전, 만성 폐기물, 활성 증상 열병), 조사 결과, 연구 결과를 위태롭게하는 조건 으로이 연구 (예 : 안전 실험실 매개 변수, 비정상 ECG)에서 자신의 안전성을 위태롭게하는 의학적 상태 (들)를 가진 환자. V1 및 V2에서 확인했습니다.
- 환자는 합법적으로 무능하고 신체적으로,/또는 정신적으로 동의 할 수 없습니다 (예 : 시민, 사회적 또는 위생 시설, 죄수 또는 무의식적으로 수감되어 읽을 수 없음).
- 천식 병력이있는 환자.
- 조사 사이트 직원 또는 연구에 관련된 다른 당사자 또는 1도 친척 (부모, 자녀, 배우자).
- 담배 또는 전자 담배 산업의 현재 또는 전 직원 또는 1도 친척.
- 지난해에 알코올 및/또는 약물 남용의 활성 또는 병력이있는 환자.
- 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 1/2, B 또는 C (HEP B/C)에 대한 양성 혈청 학적 검사를받은 환자.
- 수사관의 재량에 따라 연구에 참여할 수없는 위험에 처하게하는 수반되는 문제 (예 : 의료, 정신과 및/또는 사회적 이유)가있는 환자는 연구에 참여할 수없는 위험에 처하게됩니다.
- 조사자의 재량에 따라 지난 3 개월 이내에 COPD 질병 진행 및 증상 (기침 및 호흡 곤란 포함)을 방해 할 수있는 시험 (조사 의학 또는 기타 유형의 중재)에 참여한 환자.
- COPD 악화에 대한 단기 사용을 제외하고 지난 2 개월 동안 전신 (주사 가능 또는 경구) 코르티코 스테로이드 (급성 또는 만성 치료) 또는 산소 요법을 사용하는 환자.
- 환자는 현재 안지오텐신-개수 효소 (ACE) 억제제 또는 오피오이드로 치료중인 환자 또는 스크리닝 전에 1 주일 이내에 4 주 이내에 ACE 억제제 또는 오피오이드를 사용한 환자. V1 및 V2에서 확인했습니다.
- 지난 6 개월 동안 COPD (예 : Dupilumab)에 대한 생물학적 요법으로 치료 된 환자.
- 여성 환자는 임신, 모유 수유 또는 수유 또는 연구 기간을 통해 임신을 기대하고 있습니다. V1 및 V2에서 확인했습니다.
- 임신 가능성이있는 여성, 전체 연구 동안 수용 가능한 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의하지 않는 여성 환자, 외과 적으로 멸균되지 않는 여성 환자 (예 : hysterectomy isterctilized (예 : hysterectomy), 양측 난자 절제술, 또는 세련 결찰) (최소한 6 개월 후에 최소한의 피부가 없어야한다). 년도). V1 및 V2에서 확인했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 담배
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COPD 환자는 브랜드 제한없이 담배를 계속해서 담배를 피울 것입니다.
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활성 비교기: Ths
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COPD 환자는 맛 변형 제한없이 담배 흡연에서 광고가 사용하는 것으로 전환 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24 시간 기침 주파수 감소
기간: 제품 사용 시작부터 24 주차까지 측정 (노출 기간 종료).
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만성 기관지염이있는 COPD 환자에서 담배 (CIG)에서 THS로 전환하는 COPD 환자의 24 시간 기침 빈도의 변화를 보여주기 위해 CIG를 연기하는 환자에 비해.
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제품 사용 시작부터 24 주차까지 측정 (노출 기간 종료).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능의 변화 (FEV1 포스트 브론 코데이터의 기준선에서)
기간: 제품 사용 시작부터 24 주차까지 측정 (노출 기간 종료).
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만성 기관지염이있는 COPD 환자의 FEV1 후 브론 코데 확장제의 기준선으로부터의 변화를 설명하기 위해 CIG 담배를 피우는 환자에 비해 CIG에서 THS로 전환하는 COPD 환자.
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제품 사용 시작부터 24 주차까지 측정 (노출 기간 종료).
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|
시간이 지남에 따라 24 시간 기침 빈도의 변화
기간: 1, 4 및 12 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 12 주까지 측정됩니다.
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만성 기관지염이있는 COPD 환자에서 시간이 지남에 따라 24 시간 기침 빈도의 변화를 설명합니다.
|
1, 4 및 12 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 12 주까지 측정됩니다.
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시간이 지남에 따라 24 시간 기침 빈도의 변화가있는 환자의 백분율
기간: 1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정
|
만성 기관지염이있는 COPD 환자에서 시간이 지남에 따라 24 시간 기침 빈도의 변화가있는 환자의 백분율을 설명하기 위해 CIG 담배를 피우는 환자에 비해 CIG에서 TH로 전환합니다.
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1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정
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만성 기침의 기침 품질 설문지 (CQLQ)의 변화
기간: 1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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만성 기관지염이있는 COPD 환자의 만성 기침 환자의 기침 품질 설문지 (CQLQ)의 변화를 설명하기 위해 CIG 담배를 피우는 사람들에 비해 CIG에서 THS로 전환합니다.
환자가 4 점 리 커트 척도로 응답하는 28 개의 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 모든 개별 항목의 합입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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시간이 지남에 따라 기침 심각성의 변화
기간: 1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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만성 기관지염이있는 COPD 환자에서 시간이 지남에 따라 기침 심각도의 변화를 설명합니다.
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1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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시간이 지남에 따라 기관지 과민성 (BHR) 만 니톨 테스트의 변화
기간: 제품 사용 시작부터 24 주차까지 측정 (노출 기간 종료).
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만성 기관지염이있는 COPD 환자에서 BHR 테스트를위한 전체 테스트 능력이있는 사이트에서 CIG 담배를 피우는 환자에 비해 만성 기관지염이있는 COPD 환자에서 시간이 지남에 따라 기관지 과민성 (BHR) 만니톨 테스트의 변화를 설명합니다.
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제품 사용 시작부터 24 주차까지 측정 (노출 기간 종료).
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건강 상태에 대한 COPD (기침, 가래, 호흡 곤란, 흉부 압박감)의 영향
기간: 1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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만성 기관지염이있는 COPD 환자의 COPD 평가 테스트 (CAT)에 의해 COPD 평가 테스트 (CAT)에 의해 COPD 평가 테스트 (CAT)에 의해 COPD 평가 테스트 (CAT)가 COPD에서 COPD로 전환하는 COPD 환자에서 COPD 평가 테스트 (CAT)에 대한 COPD (기침, 가래, 호흡 곤란, 흉부 압박감)가 COPD에서 COPD에서 COPD 평가 테스트 (CAT)가 COPD로 전환하여 CIG를 연기하는 환자에 비해 COPD (기침, 가래, 호흡 곤란, 흉부 압박감)의 영향을 평가합니다. CAT 설문지는 8 개의 항목으로 구성되며 각각은 0에서 5 사이의 의미 론적 6 점 분위 척도로 답변됩니다. CAT 점수는 응답의 합으로 계산됩니다. 점수는 0에서 40 사이이며 건강 결과가 악화되는 점수가 높습니다. |
1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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호흡 부족의 변화는 시간이 지남에 따라 평가되었습니다
기간: 제품 사용 시작부터 24 주차까지 측정 (노출 기간 종료).
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만성 기관지염이있는 COPD 환자에서 CIG에서 THS로 전환하는 COPD 환자에서 시간이 지남에 따라 호흡 부족의 변화를 설명합니다.
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제품 사용 시작부터 24 주차까지 측정 (노출 기간 종료).
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시간이 지남에 따라 기능적 용량의 변화
기간: 12 주 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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만성 기관지염이있는 COPD 환자에서 시간이 지남에 따라 기능적 능력의 변화를 설명하기 위해 CIG 담배를 피우는 환자에 비해 CIG에서 THS로 전환합니다.
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12 주 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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시간이 지남에 따라 일산화탄소에 노출되는 변화
기간: 제품 사용 시작부터 24 주차까지 측정 (노출 기간 종료).
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1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 정맥 혈액 카르복시 헤모글로빈 (COHB)으로부터 측정 된 일산화탄소 (CO) 노출 수준의 기준선에서 변화.
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제품 사용 시작부터 24 주차까지 측정 (노출 기간 종료).
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제품 소비를 포함하는 자체보고 담배 및 니코틴의 변화
기간: 1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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자체보고 된 담배 및 니코틴이 포함 된 제품 소비 및 자체보고 된 CIG의 변화 및 About Tobacco Expend Tool (About-Tet)으로 평가 된 전반적인 담배 소비의 기준선으로부터의 변화.
이 기기는 자체보고 된 담배 및 니코틴이 함유 된 제품을 기록하는 설문지입니다.
환자는 CIG, THS 유도 스틱 및 기타 담배 및 니코틴이 지난 주 동안 하루에 평균 사용되는 제품을 자체보고하도록 요청받을 것입니다.
환자는 1 주일에서 24 주차까지 7 일마다 설문지를 완료합니다.
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1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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니코틴 노출 수준의 변화
기간: 1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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크레아티닌으로 조정 된 반점 소변에서 니코틴 노출 수준에서 기준선에서 변화.
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1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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아크릴로 니트릴 노출 수준의 변화
기간: 1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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2- 시아노 에틸 머 캅투르 산 N- 아세틸 -S- (2- 시아노 에틸) -L- 시스타인 (2- 시마)에서 아크릴로 니트릴 노출 수준에서 기준선으로부터의 변화는 소변에서 측정되고 크레아티닌으로 조정 된 농도로 표현된다.
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1, 4, 12 및 24 주가 끝날 때 제품 사용 시작부터 24 주 (노출 기간 종료)까지 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xavier Jaumont, MD, Philip Morris Products S.A.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P1-FAF-16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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담배에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한