전자 담배 니코틴 플럭스 평가
2026년 2월 2일 업데이트: Virginia Commonwealth University
본 연구의 목적은 담배 흡연자가 전자담배를 일정한 장치 설정과 다양한 전자액체 농도로 사용할 때 니코틴 전달, 사용 행동, 일산화탄소 전달, 주관적 영향 및 생리학적 영향의 차이를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
단일 그룹만 등록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Center for the Study of Tobacco Products
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 (자가 보고에 의해 결정)
- 18-55세 사이
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
- 실험실에 출석할 수 있고 필요에 따라 담배/니코틴을 삼가하고 연구 프로토콜에 따라 지정된 제품을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
• 모유 수유 중이거나 스크리닝 시 임신(요검사) 양성 판정을 받은 여성.
적격성 기준에 대한 일부 연구 세부 사항은 현재 과학적 무결성을 유지하기 위해 의도적으로 생략되었습니다. 자세한 내용은 연구 종료 시 게시됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
단일 군만 등록되었습니다.
ECIG 실험실 세션, 30와트.
각 세션(중재) 동안 참가자는 먼저 10회 흡입 제품 사용 회차를 완료한 후, 90분간의 제품 사용 회차를 완료합니다.
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ECIG LAB 세션: 30와트, 0 mg/ml 니코틴 농도.
각 세션 동안 참가자는 먼저 10회 흡입 제품 사용 회기를 완료한 후, 90분 자유 사용 제품 사용 회기를 진행할 것입니다.
ECIG 실험실 세션, 30와트, 6 mg/ml 니코틴 농도.
각 세션 동안 참가자는 먼저 10회 흡입 제품 사용 세션을 완료한 후, 90분간 자유롭게 제품을 사용하는 세션을 진행합니다.
ECIG 실험실 세션, 30와트, 15 mg/ml 니코틴 농도.
각 세션 동안 참가자는 먼저 10회 흡입 제품 사용 부트를 완료한 후, 90분간 자유 사용 제품 사용 부트를 완료합니다.
ECIG 실험실 세션, 30와트, 30 mg/ml 니코틴 농도 각 세션 동안 참가자는 먼저 10회 흡입 제품 사용 부트를 완료한 후, 90분 동안 자유롭게 제품 사용 부트를 진행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 니코틴 농도
기간: 지시 복용 전, 지시 복용 후, 자유 복용 전, 자유 복용 후, 그리고 자가 브랜드 사용 직후
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각 세션(5) 동안 혈액을 채취하여 기준선에서 10회 흡입 후 즉시 변화를 검사합니다.
한 개의 군이 있지만 결과별로 4가지 다른 조건이 있습니다.
플라즈마 샘플이 없거나 누락된 한 명의 피험자는 분석에서 제외되었습니다.
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지시 복용 전, 지시 복용 후, 자유 복용 전, 자유 복용 후, 그리고 자가 브랜드 사용 직후
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담배/전자담배 도전 패러다임
기간: 임의 흡연 기간 이후 자사 브랜드 담배 사용으로의 전환
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피험자들은 금연 기간을 거친 후, 제한된 시간 동안 자신이 흡연하는 담배 브랜드나 전자담배를 사용할 수 있습니다.
한 그룹이 등록되었으며, 피험자들은 각 결과에 대해 4가지 조건을 모두 받았습니다.
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임의 흡연 기간 이후 자사 브랜드 담배 사용으로의 전환
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입량
기간: 지시된 부츠 중, 자유 부츠 중
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퍼프 용량.
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지시된 부츠 중, 자유 부츠 중
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퍼프 지속 시간
기간: 지시된 운동 중, 자유 운동 중
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초 단위로 측정된 흡입 지속 시간.
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지시된 운동 중, 자유 운동 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 기준 255분
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분당 박동수로 측정되는 심박수 변화.
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기준 255분
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인터 퍼프 간격
기간: 인터 퍼프 간격은 약 5분 동안 10퍼 퍼프 사용 시 측정됩니다.
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각 퍼프 사이의 시간(초)입니다.
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인터 퍼프 간격은 약 5분 동안 10퍼 퍼프 사용 시 측정됩니다.
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유량
기간: 유속은 약 5분 동안 10회 퍼프를 사용하는 동안 측정됩니다.
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각 퍼프 동안의 공기 흐름 속도(ml/초).
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유속은 약 5분 동안 10회 퍼프를 사용하는 동안 측정됩니다.
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Vaping 설문지의 직접적인 효과
기간: 이 측정은 약 90, 100, 120, 190 및 205분에 시행됩니다.
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이 측정은 베이핑의 효과와 관련이 있습니다(10개 질문, 각 질문은 0 - 100점).
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이 측정은 약 90, 100, 120, 190 및 205분에 시행됩니다.
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니코틴 설문지의 직접적인 효과
기간: 이 측정은 약 90, 100, 120, 190 및 205분에 시행됩니다.
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이 척도는 니코틴의 부작용과 관련이 있습니다(10문항, 각 문항은 0~100점).
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이 측정은 약 90, 100, 120, 190 및 205분에 시행됩니다.
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Hughes-Hatsukami 설문지
기간: 이 측정은 약 90, 100, 120, 190 및 205분에 시행됩니다.
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이 척도는 니코틴 금욕 증상과 관련이 있습니다(각각 0 - 100점의 11개 질문).
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이 측정은 약 90, 100, 120, 190 및 205분에 시행됩니다.
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일반 표시 크기 척도
기간: 이 측정은 약 90, 100, 120, 190 및 205분에 시행됩니다.
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이 척도는 전자 담배 효과에 대한 인식과 관련이 있습니다(3개 질문, 각 질문은 0 - 100점).
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이 측정은 약 90, 100, 120, 190 및 205분에 시행됩니다.
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레이블이 지정된 쾌락 척도
기간: 이 측정은 약 90, 100, 120, 190 및 205분에 시행됩니다.
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이 측정은 전자담배 효과에 대한 인식과 관련이 있습니다(4개 질문, 각 질문은 0 - 100점).
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이 측정은 약 90, 100, 120, 190 및 205분에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
담배 흡연자/전자담배 사용자: 0mg/ml 니코틴 농도에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한