이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

시골 중국 청소년의 탄력성과 스트레스를 향상시키기위한 학교 기반 개입 (EASY)

2025년 8월 4일 업데이트: Yinyin Zang, PhD, Peking University

학교 기반 심리적 개입을 통해 중국 농촌 청소년들 사이의 스트레스 탄력성 및 대처 기술 향상 : 클러스터 무작위 대조 시험

이 연구는 중국 농촌 청소년들 사이에서 스트레스 복원력과 대처 기술을 향상시키는 데있어 학교 기반 심리적 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 중재는 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9), 일반화 불안 장애 7- 항목 척도 (GAD-7) 및 DSM-5 (CPSS-5)의 아동 PTSD 증상 척도를 사용하여 측정 된 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스를 포함한 스트레스 관련 정신 건강 증상을 줄이려고합니다. (풀 스케일 설명은 부록을 참조하십시오.)

참가자는 농촌 중학교에서 모집되며 중재 그룹 또는 대기 목록 관리 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입은 일주일에 걸쳐 전달 된 4 개의 세션으로 구성됩니다. 평가는 중재 직후, 3 개월 및 6 개월 후에 기준선에서 수행됩니다.

연구원들은 다단계 모델링 (MLM) 및 구조 방정식 모델링 (SEM)을 사용하여 감정 인식, Alexithymia 및 대처 전략을 포함한 잠재적 중재자 및 중재 효과의 중재자를 조사 할 것입니다. indings는 농촌 환경에서 청소년의 요구에 맞는 기존의 학교 기반 심리적 개입의 효과와 메커니즘에 대한 증거를 제공 할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

850

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Feng Junkai, MSc
  • 전화번호: 86+15625013745

연구 장소

  • 중국
    • Baoding
      • Hebei, Baoding, 중국, 071603
        • 모병
        • Biancun middle school
        • 연락하다:
          • Liang Yachai
          • 전화번호: 86+ 03125217599

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 현재 정규 학교 수업에 참석하는 중학생 등록
  • 중재 활동 및 평가에 참여하기 위해 청각, 말하기, 읽기 및 쓰기에 충분한 기능적 능력.

제외 기준 :

  • 선별 또는 임상 판단에 따라 자살 위험이 높은 것으로 평가 된 개인
  • 참여를 방해하거나보다 집중적 인 임상 치료가 필요한 중증 정신 장애 (예 : 정신병 장애, 심각한 기분 장애) 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 타우 + 개입 지연
이 그룹의 참가자는 표준 학교 기반 지원 서비스를 포함하여 평소와 같이 치료를 받게됩니다 (TAU). 그들은 시험 기간 동안 연구 중재를받지 않지만 최종 결과 평가 후 전체 개입이 제공됩니다. 이 설계는 중재와 기존 표준 치료를 비교할 수 있으며 모든 참가자의 중재에 대한 윤리적 접근을 보장합니다.
행동: 대기 목록 상태
참가자는 정규 학교 활동에 참여하며 중재 그룹이 프로그램을 완료 한 후 중재 그룹과 동일한 중재 내용을 받게됩니다.
실험적: 중재 그룹

중재 그룹의 참가자는 일주일 동안 제공되는 4 개의 세션으로 구성된 구조화 된 심리 프로그램을 받게됩니다. 각 세션은 기간이 40 분이며 약 20 분의 심리 교육과 20 분의 안내서 작성 개입이 포함됩니다.

이 세션은 다음과 같은 핵심 주제를 다룰 것입니다. 중재는 Peking University의 임상 심리학에서 훈련 된 대학원생이 관리합니다. 이 촉진자들은 중재 프로토콜에 대한 전문 교육을 받고 중재 전 평가를 수행하고 정기적 인 감독에 참여할 것입니다. 모든 세션은 치료 충실도를 모니터링하고 중재 매뉴얼을 준수하며 감독 및 품질 보증 절차를 지원하기 위해 오디오 및 비디오가 녹음됩니다.
행동: 정신 교육
청소년을위한 심리 교육 세션은 스트레스, 정서적 고통 및 정신 장애와 같은 필수 주제에 중점을 두어 기초 지식을 제공하여 이러한 도전을 효과적으로 관리 할 수있는 이해와 능력을 향상시킵니다.
행동: 안내 서면 요법
가이드 작문 개입에서 학생들은 종이에 대한 강한 감정을 유발 한 최근의 사건에 대해 글을 써야하며 각 세션의 요구 사항에 따라 감정을 조절하려고 시도합니다. 이 접근법은 정서적 식별 및 감정 규제에서 학생들의 능력을 향상시키는 것을 목표로합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년을위한 PTSD
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
청소년 및 어린이에 대한 DSM-5 (CPSS-5)에 대한 아동 PTSD 증상 척도 (0에서 4 점, 총 점수는 0에서 80 사이). 점수가 높을수록 PTSD 증상이 악화됩니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
우울증
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
성인의 9 개 항목 환자 건강 설문지 (PHQ-9) (점수는 0에서 3까지, 총 점수는 0에서 27까지 다양합니다). 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 나빠졌습니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
불면증 심각성
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
불면증 증상의 심각성은 불면증 심각도 지수 (ISI)를 사용하여 평가됩니다. 이 7 개 항목 자체 보고서 측정은 불면증 증상의 심각성, 수면 만족도 수준, 일상 기능과의 간섭, 수면 문제로 인한 손상의 눈에 띄는 수준의 심각성, 수면 장애로 인한 고통의 수준 (0에서 4까지의 점수, 0에서 32 사이)을 평가합니다. 각 품목은 5 점 척도로 평가되므로 불면증의 심각도를 포괄적으로 측정합니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
일반 불안 장애
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
성인, 청소년 및 어린이에 대한 일반 불안 장애 -7 척도 (GAD-7) (0에서 3으로, 총 점수는 0에서 21까지). 점수가 높을수록 불안 증상이 악화됩니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
Alexithymia
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
22 개 항목 Peking Alexithymia 척도는 사람들이 5 점 리 커트 척도에서 부정적인 감정을 느끼거나 인식하지 못하게하는 생각과 행동을 측정합니다 (1 ~ 5, 총 점수는 22에서 110까지 다양 함). 점수가 높을수록 더 심한 알렉시 시아 아를 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
감정 인식
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
30 개 항목 감정 인식 설문지는 3 점 리 커트 척도에서 감정 인식을 측정합니다 (총 점수는 30에서 90 사이). 점수가 높을수록 감정 인식이 향상됩니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복력
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
Connor-Davidson 탄력성 척도는 5 포인트 리 커트 척도에서 탄력성을 측정하는 10 개 항목 탄력성 측정 척도입니다 (점수는 0에서 4까지, 총 점수는 0에서 40까지 다양 함). 점수가 높을수록 탄력성이 향상됩니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
자부심
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
10 개 항목 자존심 측정 척도 인 Rosenberg 자부심 척도는 4 점 리 커트 척도 (0에서 3까지, 총 점수는 0에서 30까지 다양 함)에서 자존감을 측정하고 자존감이 높을수록 점수가 높습니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
주관적인 행복 척도
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
4 개 항목 주관적 행복 척도는 행복을 측정합니다 (1에서 7까지, 총 점수는 4에서 28까지 다양합니다). 높은 점수는 더 행복한 상태를 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
좌절
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
25 개 항목 좌절 척도 (1에서 5까지의 점수, 총 점수는 24에서 120까지 다양합니다). 점수가 높을수록 좌절감이 적습니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
과민성
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
17 개 항목 과민성 측정 척도, 북경 과민성 척도, 5 점 리 커트 척도에서 충동 감정, 생각 및 행동을 측정합니다 (1에서 5까지, 총 점수는 17에서 85까지 다름). 점수가 높을수록 과민성이 높아집니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
인지 감정 조절
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
18 개 항목인지 감정 조절 설문지는 5 점 리 커트 척도에서 감정 조절의 능력을 측정하고 (총 점수는 18에서 90까지 다양 함). 점수가 높을수록 감정 조절이 더 많습니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
게임 중독 척도
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
7 개 항목 게임 중독 스케일은 5 점 리 커트 척도 (1에서 5까지의 점수, 총 점수는 7에서 35로 다양 함)에서 게임 중독을 측정하며, 점수가 높을수록 게임 중독이 나쁘다는 것을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
청소년과 어린이에 대한 자살 행동 설문 조사 (SBQ-R) (총 점수는 3에서 18까지 다양 함). 점수가 높을수록 자살 위험이 높습니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
조난 척도의 주관적인 단위
기간: 중재 중 (최대 4 일)
단일 항목은 100 점 척도에서 주관적인 고통에 대해 문의합니다. 점수가 높을수록 주관적인 고통을 나타냅니다.
중재 중 (최대 4 일)
행동 성능
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
22 개 항목 행동 성과 설문지는 학습 시간, 전화 사용, 학교 성과, 술 마시기, 흡연, 훔치기, 싸움 및 거짓말과 같은 다양한 행동 성능을 측정합니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
유년기 경험
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
33 개 항목 부작용 설문지는 자해, 정서적 학대 경험, 신체적 학대 경험, 심각한 고통감, 정신 질환 사건 (예 : 공황 발작), 신체적 상해 등 18 이전의 부작용에 대해 묻습니다. 각 항목의 점수는 0 ~ 1 (0 = 아니요, 1 = 예), 0 ~ 4 또는 0 ~ 5입니다 (높은 점수는 더 심각한 부작용을 나타냅니다).
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
인생의 의미
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
수명 척도의 6 개 항목 의미는 수명의 의미를 측정합니다 (1에서 5까지, 총 점수는 6에서 30까지 다양합니다). 점수가 높을수록 더 많은 삶을 의미하는 인식을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
비소 자제자
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
청소년과 어린이에 대한 비소 자체 자해 평가 도구 (NSSI-AT-SEVERITY) (총 점수는 5 ~ 16). 점수가 높을수록 자기 부상 상황이 더 나쁩니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
체세포 문제
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
PHQ-15에서 수정 된 체세포 문제는 3 점 리 커트 척도 (0에서 2까지의 점수)에서 다양한 신체적 불편 함과 통증을 측정합니다. 점수가 높을수록 체세포 문제가 악화됩니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
EQ-5D-3L
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
EQ-5D-3L은 EuroQol에 의해 6 개 항목으로 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다. 1 ~ 5 항목은 1에서 5까지 코딩되며 마지막 항목은 1에서 100으로 점수를 매 깁니다. 그런 다음 척도는 품질 조정 수명 (QALY)의 추가 계산을 위해 값으로 계산되며, 이는 비용 효율성 분석에 사용됩니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
도움을 구합니다
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
7 포인트 리 커트 척도 (1에서 7까지의 점수, 총 점수는 10에서 70까지)의 10 개 항목 도움말 스케일 측정 값은 다른 사람들로부터 도움을 구하려는 의지가 더 높은 점수를 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
긍정적 인 어린 시절 경험
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
13 개 항목으로 긍정적 인 유년기 경험을 측정하는 설문지 (총 점수는 0에서 64까지 다양 함). 점수 높은 점수는 더 긍정적 인 어린 시절 경험을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
사회적 지원
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
인식 된 사회적 지원의 12 개 항목 다차원 척도 (1에서 7까지의 점수, 총 점수는 12에서 84까지 다양 함). 점수가 높을수록 더 나은 사회적 지원을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
RCT 동안의 부작용
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
RCT 스케일 측정 기간 동안 6 개 항목 부작용은 부작용을 측정합니다 (0에서 1까지의 점수, 총 점수는 0에서 6까지 다양합니다). 높은 점수는 부작용을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
부모-사춘기 관계
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
6 개 항목 부모-사육 관계 척도는 부모-사육 관계를 측정합니다 (0에서 4까지의 점수, 총 점수는 0에서 24까지 다양합니다). 점수 높은 점수는 더 나은 부모-사육 관계를 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
창피
기간: 기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월
8 개 항목 부끄러움 척도는 수치심을 측정합니다 (0에서 4까지, 총 점수는 0에서 32 사이입니다). 높은 점수는 더 많은 수치를 나타냅니다.
기준선, 치료 후 (기준 2 주 후), 치료 후 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • School interv. rural Adolscent

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스, 감정에 대한 임상 시험

대기 목록 상태에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다