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Intervenção escolar para melhorar a resiliência e o estresse no enfrentamento em adolescentes chineses rurais (EASY)

4 de agosto de 2025 atualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Melhorando a resiliência ao estresse e as habilidades de enfrentamento entre adolescentes na China rural através de intervenções psicológicas baseadas na escola: um estudo randomizado controlado de cluster

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia das intervenções psicológicas baseadas na escola para melhorar a resiliência ao estresse e as habilidades de enfrentamento entre adolescentes na China rural. A intervenção busca reduzir os sintomas de saúde mental relacionados ao estresse, incluindo depressão, ansiedade e estresse pós-traumático, medidos usando instrumentos validados, como o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), a escala de transtorno de ansiedade generalizada 7-ITEM (GAD-7) e a escala de sintomas do PTSD filho para DSM-5 (CPS-5). (Consulte o Apêndice para obter descrições em escala completa.)

Os participantes serão recrutados nas escolas de ensino médio rurais e designadas aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de controle da lista de espera. A intervenção consiste em quatro sessões entregues em uma semana. As avaliações serão realizadas na linha de base, imediatamente após a intervenção, e novamente em acompanhamentos de três e 6 meses.

Os pesquisadores usarão modelagem multinível (MLM) e modelagem de equações estruturais (SEM) para examinar potenciais mediadores e moderadores de efeitos de intervenção, incluindo reconhecimento de emoções, alexitimia e estratégias de enfrentamento. Espera-se que os indings forneçam evidências sobre a eficácia e os mecanismos de uma intervenção psicológica existente e baseada na escola adaptada às necessidades de adolescentes em ambientes rurais carentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

850

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Feng Junkai, MSc
  • Número de telefone: 86+15625013745

Locais de estudo

  • China
    • Baoding
      • Hebei, Baoding, China, 071603
        • Recrutamento
        • Biancun middle school
        • Contato:
          • Liang Yachai
          • Número de telefone: 86+ 03125217599

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Atualmente matriculados alunos do ensino médio frequentando aulas de escola regulares
  • Capacidade funcional suficiente na audição, fala, leitura e escrita para participar de atividades e avaliações de intervenção.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos avaliados por estarem em alto risco de suicídio, com base em triagem ou julgamento clínico
  • Diagnóstico de transtornos mentais graves (por exemplo, distúrbios psicóticos, transtornos graves de humor) que interfeririam na participação ou exigiriam atendimento clínico mais intensivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tau + intervenção atrasada
Os participantes deste grupo receberão tratamento como de costume (TAU), que inclui serviços de apoio escolares padrão. Eles não receberão a intervenção do estudo durante o período do teste, mas receberão a intervenção completa após as avaliações finais dos resultados. Esse design permite a comparação entre a intervenção e os cuidados padrão existentes, garantindo acesso ético à intervenção para todos os participantes.
Comportamental: condição da lista de espera
Os participantes se envolverão em suas atividades escolares regulares e, depois que o grupo de intervenção concluir o programa, eles receberão o mesmo conteúdo de intervenção que o grupo de intervenção.
Experimental: grupo de intervenção

Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa psicológico estruturado que consiste em quatro sessões entregues ao longo de uma semana. Cada sessão tem 40 minutos de duração e inclui aproximadamente 20 minutos de psicoeducação, seguidos de 20 minutos de uma intervenção de escrita guiada.

As sessões abrangerão os seguintes temas centrais: ① estresse crônico e regulação emocional, ② Identificação e aceitação emocional, regulação da emoção cognitiva e ④ ④ O triângulo cognitivo. As intervenções serão administradas por estudantes de pós -graduação treinados em psicologia clínica pela Universidade de Pequim. Esses facilitadores receberão treinamento especializado sobre o protocolo de intervenção e realizarão avaliações de pré-intervenção e participarão de supervisão regular. Todas as sessões serão gravadas em áudio e vídeo para monitorar a fidelidade do tratamento, garantir a adesão ao manual de intervenção e apoiar os procedimentos de supervisão e garantia da qualidade.
Comportamental: Psicoeducação
As sessões de psicoeducação para adolescentes se concentram em tópicos essenciais, como estresse, sofrimento emocional e transtornos mentais, oferecendo conhecimento fundamental para melhorar sua compreensão e capacidade de gerenciar esses desafios de maneira eficaz.
Comportamental: Terapia escrita guiada
Na intervenção de escrita guiada, os alunos são convidados a escrever sobre um evento recente que desencadeou fortes emoções no papel e, com base nos requisitos de cada sessão, tentam regular suas emoções. Essa abordagem visa aprimorar as habilidades dos alunos em identificação emocional e regulação emocional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TEPT para adolescentes
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
A escala de sintomas de TEPT para crianças para DSM-5 (CPSS-5) para adolescentes e crianças (pontuações de 0 a 4, e as pontuações totais variam de 0 a 80). Uma pontuação mais alta representa os piores sintomas de TEPT.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Depressão
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
O questionário de saúde do paciente de 9 itens (PHQ-9) para adultos (pontuação varia de 0 a 3, e a pontuação total varia de 0 a 27). Uma pontuação mais alta indica piores sintomas de depressão.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Gravidade da insônia
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
A gravidade dos sintomas da insônia será avaliada usando o índice de gravidade da insônia (ISI). Essa medição de auto-relato de 7 itens avalia a gravidade dos sintomas da insônia, o nível de satisfação com o sono, a interferência no funcionamento diário, a percepção da redução do comprometimento atribuída aos problemas do sono e o nível de angústia causado pelo distúrbio do sono (pontuação de 0 a 4 e a pontuação total variam de 0 a 32). Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos, fornecendo uma medida abrangente da gravidade da insônia.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
A escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) para adultos, adolescentes e crianças (pontuou de 0 a 3 e pontuação total de 0 a 21). Uma pontuação mais alta representa piores sintomas de ansiedade.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Alexitimia
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Uma escala de Alexitimia de 22 itens mede pensamentos e comportamentos que impedem as pessoas de sentir ou reconhecer emoções negativas em uma escala Likert de 5 pontos (1 a 5, e os escores totais variam de 22 a 110). Uma pontuação mais alta representa alexitimia mais grave.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Consciência da emoção
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Um questionário de conscientização da emoção de 30 itens mede a consciência da emoção em uma escala Likert de 3 pontos (1 a 3, com pontuações totais variando de 30 a 90). Uma pontuação mais alta indica melhor consciência da emoção.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resiliência
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
A Escala de Resiliência Connor-Davidson é uma escala de medição de resiliência de 10 itens que mede a resiliência em uma escala Likert de 5 pontos (as pontuações variam de 0 a 4 e a pontuação total varia de 0 a 40). Uma pontuação mais alta representa uma melhor resiliência.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Auto-estima
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Uma escala de medição de auto-estima de 10 itens, a escala de auto-estima de Rosenberg, mede a auto-estima em uma escala Likert de 4 pontos (pontuação de 0 a 3 e a pontuação total varia de 0 a 30), com pontuações mais altas indicando maior auto-estima.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Escala de felicidade subjetiva
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Uma escala subjetiva de felicidade de 4 itens mede a felicidade (pontuação de 1 a 7, e a pontuação total varia de 4 a 28). Uma pontuação mais alta representa um estado mais feliz.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Frustração
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
A escala de frustração de 25 itens (pontuação de 1 a 5 e a pontuação total varia de 24 a 120). Uma pontuação mais alta representa menos frustração.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Irritabilidade
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Uma escala de medição de irritabilidade de 17 itens, a escala de irritabilidade de Peking, mede emoções, pensamentos e comportamentos impulsivos em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5 e a pontuação total varia de 17 a 85). Uma pontuação mais alta representa maior irritabilidade.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Regulação da emoção cognitiva
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Um questionário de regulação da emoção cognitiva de 18 itens mede a capacidade da regulação da emoção em uma escala Likert de 5 pontos (1 a 5, e as pontuações totais variam de 18 a 90). Uma pontuação mais alta representa mais regulamentação emocional.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Escala de dependência de jogos
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Uma escala de dependência de jogos de 7 itens mede o vício em jogos em uma escala Likert de 5 pontos (pontuação de 1 a 5, e a pontuação total varia de 7 a 35), com pontuações mais altas indicando pior vício em jogos.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suicídio
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
O Questionário de Comportamentos Suicidas-revisado (SBQ-R) para adolescentes e crianças (as pontuações totais variam de 3 a 18). Uma pontuação mais alta representa um maior risco de suicídio.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Unidades subjetivas de escala de angústia
Prazo: Durante a intervenção (até 4 dias)
Um único item pergunta sobre o sofrimento subjetivo em uma escala de 100 pontos. Uma pontuação mais alta representa mais angústia subjetiva.
Durante a intervenção (até 4 dias)
Performances de comportamento
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Um Questionário de Desempenho de Comportamento de 22 itens mede várias performances de comportamento, como tempo de estudo, uso de telefone, desempenho escolar, beber álcool, fumar, roubar, lutar e mentir.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Experiências adversas na infância
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Um questionário de eventos adversos de 33 itens pergunta sobre eventos adversos antes dos 18 anos, incluindo auto-mutilação, experimentando abuso emocional, sofrendo abuso físico, sentindo sofrimento grave, eventos de doença mental (por exemplo, ataque de pânico) e lesão física, etc. A pontuação de cada item varia de 0 a 1 (0 = não, 1 = sim), 0 a 4 ou 0 a 5 (uma pontuação mais alta indica um evento adverso mais grave)
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Significado na vida
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Um significado de 6 itens na escala da vida mede o significado da vida (pontuação de 1 a 5, e a pontuação total varia de 6 a 30). Uma pontuação mais alta representa uma percepção mais intencional da vida.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Auto-lesão não suicida
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
A ferramenta de avaliação de auto-lesão não suicida (NSSI-At-Severidade) para adolescentes e crianças (os escores totais variam de 5 a 16). Uma pontuação mais alta representa uma pior situação de auto-lesão.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Problemas somáticos
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Uma escala de problemas somáticos modificada a partir do PHQ-15, medindo vários desconfortos físicos e dor em uma escala Likert de 3 pontos (pontuação de 0 a 2). Uma pontuação mais alta representa problemas somáticos piores.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
EQ-5D-3L
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
O EQ-5D-3L foi desenvolvido pela Euroqol para medir a qualidade de vida relacionada à saúde com 6 itens. Os itens de 1 ~ 5 são codificados de 1 a 5 e as últimas pontuações de 1 a 100. A escala será calculada em um valor para um cálculo adicional de anos de vida ajustado à qualidade (QALYS), que será usado na análise de custo-efetividade.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Buscando ajuda
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Uma escala de busca de ajuda de 10 itens medidas em uma escala Likert de 7 pontos (pontuação de 1 a 7, e a pontuação total varia de 10 a 70), com pontuações mais altas indicando maior disposição para procurar ajuda de outras pessoas.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Experiências positivas para a infância
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Um questionário medindo experiências positivas na infância com 13 itens (as pontuações totais variam de 0 a 64). Uma pontuação mais alta representa uma experiência de infância mais positiva.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Apoio social
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
A escala multidimensional de 12 itens de apoio social percebido (pontuação de 1 a 7 e a pontuação total varia de 12 a 84). Uma pontuação mais alta representa um melhor apoio social.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Eventos adversos durante a ECR
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Um eventos adversos de 6 itens durante a escala RCT mede eventos adversos (pontuação de 0 a 1 e a pontuação total varia de 0 a 6). Uma pontuação mais alta representa eventos adversos.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Relacionamento entre pais e adolescentes
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Uma escala de relacionamento entre pais e adolescentes de 6 itens mede a relação entre pais e adolescentes (pontuação de 0 a 4 e a pontuação total varia de 0 a 24). Uma pontuação mais alta representa um melhor relacionamento entre pais e adolescentes.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Vergonha
Prazo: linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento
Uma escala de vergonha de 8 itens mede a vergonha (pontuação de 0 a 4 e a pontuação total varia de 0 a 32). Uma pontuação mais alta representa mais vergonha.
linha de base, pós -tratamento (2 semanas após a linha de base), 3 meses após o pós -tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • School interv. rural Adolscent

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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