Intervention en milieu scolaire pour renforcer la résilience et le stress à l'adaptation des adolescents chinois ruraux (EASY)
4 août 2025 mis à jour par: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Améliorer la résilience au stress et les compétences d'adaptation chez les adolescents de la Chine rurale à travers des interventions psychologiques en milieu scolaire: un essai contrôlé randomisé en grappe
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des interventions psychologiques en milieu scolaire pour améliorer la résilience du stress et les compétences d'adaptation chez les adolescents de la Chine rurale. L'intervention vise à réduire les symptômes de santé mentale liés au stress, notamment la dépression, l'anxiété et le stress post-traumatique, mesurés à l'aide d'instruments validés tels que le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9), l'échelle des symptômes de PTSD généralisée pour le DSM-5 (CPSS-5). (Voir l'annexe pour les descriptions à grande échelle.)
Les participants seront recrutés dans les collèges ruraux et affectés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin de liste d'attente. L'intervention se compose de quatre séances dispensées sur une semaine. Des évaluations seront effectuées au départ, immédiatement après l'intervention, et à nouveau lors d'un suivi de 3 mois et 6 mois.
Les chercheurs utiliseront la modélisation à plusieurs niveaux (MLM) et la modélisation des équations structurelles (SEM) pour examiner les médiateurs et les modérateurs potentiels des effets d'intervention, notamment la reconnaissance des émotions, l'alexithymie et les stratégies d'adaptation. Les Indings devraient fournir des preuves de l'efficacité et des mécanismes d'une intervention psychologique en milieu scolaire existante adaptée aux besoins des adolescents dans les milieux ruraux mal desservis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
850
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zang Yinyin, PhD
- Numéro de téléphone: +86 15553201610
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Feng Junkai, MSc
- Numéro de téléphone: 86+15625013745
Lieux d'étude
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Baoding
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Hebei, Baoding, Chine, 071603
- Recrutement
- Biancun middle school
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Contact:
- Liang Yachai
- Numéro de téléphone: 86+ 03125217599
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Des élèves du collège actuellement inscrits suivent des cours d'école régulière
- Capacité fonctionnelle suffisante en audition, en parlant, en lecture et en écriture pour participer aux activités d'intervention et aux évaluations.
Critères d'exclusion:
- Les individus évalués comme étant à haut risque de suicide, en fonction du dépistage ou du jugement clinique
- Diagnostic de troubles mentaux graves (par exemple, troubles psychotiques, troubles de l'humeur graves) qui interféreraient avec la participation ou nécessiteraient des soins cliniques plus intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Tau + intervention retardée
Les participants à ce groupe recevront un traitement comme d'habitude (TAU), qui comprend des services de soutien scolaire standard.
Ils ne recevront pas l'intervention de l'étude pendant la période d'essai, mais se verront offrir l'intervention complète après les évaluations finales des résultats.
Cette conception permet une comparaison entre l'intervention et les soins standard existants, tout en garantissant un accès éthique à l'intervention pour tous les participants.
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Les participants se livreront à leurs activités scolaires régulières, et une fois le groupe d'intervention terminée le programme, ils recevront le même contenu d'intervention que le groupe d'intervention.
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Expérimental: groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront un programme psychologique structuré composé de quatre séances dispensées au cours d'une semaine. Chaque session dure 40 minutes et comprend environ 20 minutes de psychoéducation suivie de 20 minutes d'une intervention d'écriture guidée. Les séances couvriront les thèmes fondamentaux suivants: ① Stress chronique et régulation émotionnelle, ② Identification émotionnelle et acceptation, ③ Régulation des émotions cognitives et ④ Le triangle cognitif. Les interventions seront administrées par des étudiants diplômés formés en psychologie clinique de l'Université de Pékin. Ces facilitateurs recevront une formation spécialisée sur le protocole d'intervention et effectueront des évaluations pré-intervention et participeront à une supervision régulière. Toutes les séances seront enregistrées audio et vidéo pour surveiller la fidélité du traitement, assurer l'adhésion au manuel d'intervention et soutenir les procédures de supervision et d'assurance qualité. |
Les séances de psychoéducation des adolescents se concentrent sur des sujets essentiels comme le stress, la détresse émotionnelle et les troubles mentaux, offrant des connaissances fondamentales pour améliorer leur compréhension et leur capacité à gérer efficacement ces défis.
Dans l'intervention de rédaction guidée, les étudiants sont invités à écrire sur un événement récent qui a déclenché de fortes émotions sur le papier et, sur la base des exigences de chaque session, tenter de réglementer leurs émotions.
Cette approche vise à améliorer les capacités des élèves dans l'identification émotionnelle et la régulation des émotions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SSPT pour les adolescents
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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L'échelle des symptômes du SSPT pour l'enfant pour le DSM-5 (CPSS-5) pour les adolescents et les enfants (scores de 0 à 4, et les scores totaux varient de 0 à 80).
Un score plus élevé représente des symptômes de SSPT pires.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Dépression
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Le questionnaire sur la santé des patients à 9 éléments (PHQ-9) pour les adultes (le score varie de 0 à 3, et le score total varie de 0 à 27).
Un score plus élevé indique des symptômes de dépression pires.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Gravité de l'insomnie
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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La gravité des symptômes d'insomnie sera évaluée à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
Cette mesure d'auto-évaluation de 7 éléments évalue la gravité des symptômes d'insomnie, le niveau de satisfaction à l'égard du sommeil, l'ingérence avec le fonctionnement quotidien, la notificabilité de déficience attribuée aux problèmes de sommeil et le niveau de détresse causé par les troubles du sommeil (score de 0 à 4, et le score total varie de 0 à 32).
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points, fournissant une mesure complète de la gravité de l'insomnie.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Trouble anxieux généralisé
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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L'échelle des troubles anxieux généralisés-7 (GAD-7) pour les adultes, les adolescents et les enfants (notés de 0 à 3 et le score total de 0 à 21).
Un score plus élevé représente des symptômes d'anxiété plus pires.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Alexithymie
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Une échelle d'alexithymie de Pékin de 22 éléments mesure les pensées et les comportements qui empêchent les gens de ressentir ou de reconnaître les émotions négatives sur une échelle de Likert à 5 points (1 à 5, et les scores totaux varient de 22 à 110).
Un score plus élevé représente une alexithymie plus sévère.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Conscience de l'émotion
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Un questionnaire de sensibilisation à l'émotion de 30 éléments mesure la sensibilisation à l'émotion sur une échelle de Likert à 3 points (1 à 3, avec des scores totaux allant de 30 à 90).
Un score plus élevé indique une meilleure conscience des émotions.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résilience
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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L'échelle de résilience de Connor-Davidson est une échelle de mesure de résilience à 10 éléments qui mesure la résilience sur une échelle de Likert à 5 points (les scores varient de 0 à 4, et le score total varie de 0 à 40).
Un score plus élevé représente une meilleure résilience.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Estime de soi
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Une échelle de mesure de l'estime de soi à 10 éléments, l'échelle de l'estime de soi Rosenberg, mesure l'estime de soi sur une échelle de Likert à 4 points (score de 0 à 3, et le score total varie de 0 à 30), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande estime de soi.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Échelle de bonheur subjectif
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Une échelle de bonheur subjective à 4 éléments mesure le bonheur (score de 1 à 7, et le score total varie de 4 à 28).
Un score plus élevé représente un état plus heureux.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Frustration
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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L'échelle de frustration de 25 éléments (score de 1 à 5, et le score total varie de 24 à 120).
Un score plus élevé représente moins de frustration.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Irritabilité
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Une échelle de mesure d'irritabilité à 17 éléments, l'échelle d'irritabilité de Pékin, mesure les émotions, les pensées et les comportements impulsifs sur une échelle de Likert à 5 points (score de 1 à 5, et le score total varie de 17 à 85).
Un score plus élevé représente une irritabilité plus élevée.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Régulation cognitive des émotions
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Un questionnaire sur la régulation des émotions cognitives de 18 éléments mesure la capacité de la régulation des émotions sur une échelle de Likert à 5 points (1 à 5, et les scores totaux varient de 18 à 90).
Un score plus élevé représente plus de régulation des émotions.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Échelle de dépendance au jeu
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Une échelle de toxicomanie de jeu à 7 éléments mesure la dépendance au jeu sur une échelle de Likert à 5 points (score de 1 à 5, et le score total varie de 7 à 35), avec des scores plus élevés indiquant une pire dépendance au jeu.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suicide
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Le questionnaire suicidaire-révisé (SBQ-R) pour les adolescents et les enfants (les scores totaux varient de 3 à 18).
Un score plus élevé représente un risque de suicide plus élevé.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Échelle subjective des unités de détresse
Délai: Pendant l'intervention (jusqu'à 4 jours)
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Un seul élément se renseigne sur la détresse subjective sur une échelle de 100 points.
Un score plus élevé représente une détresse plus subjective.
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Pendant l'intervention (jusqu'à 4 jours)
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Performances comportementales
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Un questionnaire sur les performances du comportement de 22 éléments mesure diverses performances de comportement telles que le temps d'étude, l'utilisation du téléphone, les performances scolaires, la consommation d'alcool, le tabagisme, le vol, les combats et le mensonge.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Expériences défavorables de l'enfance
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Un questionnaire sur les événements indésirables de 33 éléments pose des questions sur les événements indésirables avant 18 ans, notamment l'automutilation, subir des abus émotionnels, subir des violences physiques, ressentir une détresse grave, des événements de maladie mentale (par exemple, une attaque de panique) et des blessures physiques, etc.
Le score de chaque élément varie de 0 à 1 (0 = non, 1 = oui), 0 à 4 ou 0 à 5 (un score plus élevé indique un événement indésirable plus sévère)
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Sens dans la vie
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Une signification de 6 éléments dans l'échelle de vie mesure le sens de la vie (score de 1 à 5, et le score total varie de 6 à 30).
Un score plus élevé représente une perception plus mobile.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Auto-blessure non suicidaire
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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L'outil d'évaluation non suicidaire d'auto-blessure (NSSI-AT-Severity) pour les adolescents et les enfants (les scores totaux varient de 5 à 16).
Un score plus élevé représente une pire situation d'automutilation.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Problèmes somatiques
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Une échelle de problèmes somatiques modifiée à partir de PHQ-15, mesurant divers inconforts physiques et douleurs sur une échelle de Likert à 3 points (score de 0 à 2).
Un score plus élevé représente des problèmes somatiques pires.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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EQ-5D-3L
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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L'EQ-5D-3L a été développé par EuroQOL pour mesurer la qualité de vie liée à la santé avec 6 éléments.
Les 1 ~ 5 éléments sont codés de 1 à 5 et le dernier élément score de 1 à 100.
L'échelle sera ensuite calculée en une valeur pour un calcul supplémentaire des années de vie ajustées à la qualité (QALY), qui seront utilisées dans l'analyse de rentabilité.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Chercher de l'aide
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Une échelle de recherche d'aide à 10 éléments mesures sur une échelle de Likert à 7 points (score de 1 à 7, et le score total varie de 10 à 70), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande volonté de demander l'aide des autres.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Expériences de l'enfance positives
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Un questionnaire mesurant des expériences d'enfance positives avec 13 éléments (les scores totaux varient de 0 à 64).
Un score plus élevé représente une expérience d'enfance plus positive.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Soutien social
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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L'échelle multidimensionnelle de 12 éléments du soutien social perçu (score de 1 à 7, et le score total varie de 12 à 84).
Un score plus élevé représente un meilleur soutien social.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Événements indésirables pendant RCT
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Un événement indésirable à 6 éléments pendant l'échelle RCT mesure les événements indésirables (score de 0 à 1, et le score total varie de 0 à 6).
Un score plus élevé représente des événements indésirables.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Relation parent-adolescente
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Une échelle de la relation parent-adolescente à 6 éléments mesure la relation parent-adolescente (score de 0 à 4, et le score total varie de 0 à 24).
Un score plus élevé représente une meilleure relation parent-adolescente.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Honte
Délai: ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Une échelle de honte à 8 éléments mesure la honte (score de 0 à 4, et le score total varie de 0 à 32).
Un score plus élevé représente plus de honte.
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ligne de base, après le traitement (2 semaines après la ligne de base), 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Première publication (Réel)
11 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- School interv. rural Adolscent
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .