Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iskolai alapú beavatkozás az ellenálló képesség és a stressz kezelésének fokozása érdekében a vidéki kínai serdülőknél (EASY)

2025. augusztus 4. frissítette: Yinyin Zang, PhD, Peking University

A stressz ellenálló képesség és a megküzdési készségek javítása Kína vidéki serdülők körében iskolai alapú pszichológiai beavatkozások révén: Klaszter randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja az iskolai alapú pszichológiai beavatkozások hatékonyságának felmérése a stressz ellenálló képesség és a megküzdési készségek javításában a serdülők körében Kínában. A beavatkozás célja a stresszhez kapcsolódó mentálhigiénés tünetek csökkentése, ideértve a depressziót, szorongást és a poszt-traumás stresszet, amelyet validált eszközök, például a beteg egészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9), az általános szorongásos rendellenesség 7-tétel skálájának (GAD-7) és a DSM-5 (CPSS-5) esetében a gyermek PTSD tünetének skáláján mérnek. (A teljes skála leírásait lásd a függelékben.)

A résztvevőket a vidéki középiskolákból toborozzák, és véletlenszerűen osztják be az intervenciós csoportba vagy egy várakozási lista kontrollcsoportba. A beavatkozás négy ülésből áll, amelyet egy hét alatt tartanak. Az értékeléseket a kiindulási állapotban, közvetlenül a beavatkozás után, és ismét egy 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés után végezzük.

A kutatók többszintű modellezést (MLM) és szerkezeti egyenlet modellezését (SEM) fogják használni az intervenciós hatások potenciális mediátorainak és moderátorainak, ideértve az érzelmek felismerését, az alexithymia -t és a megküzdési stratégiákat. Az indítások várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak egy meglévő, iskolai alapú pszichológiai beavatkozás hatékonyságáról és mechanizmusairól, amelyek a serdülők igényeihez igazodnak az alulteljesített vidéki környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

850

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Feng Junkai, MSc
  • Telefonszám: 86+15625013745

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Baoding
      • Hebei, Baoding, Kína, 071603
        • Toborzás
        • Biancun middle school
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liang Yachai
          • Telefonszám: 86+ 03125217599

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Jelenleg beiratkozott középiskolás diákok, akik rendszeres iskolai órákon járnak
  • Elegendő funkcionális képesség a meghallgatáshoz, a beszédhez, az olvasáshoz és az íráshoz az intervenciós tevékenységekben és az értékelésekben való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Az egyének az öngyilkosság kockázatának nagymértékben jelentkeztek, a szűrés vagy a klinikai megítélés alapján
  • A súlyos mentális rendellenességek (például pszichotikus rendellenességek, súlyos hangulati rendellenességek) diagnosztizálása, amely zavarja a részvételt, vagy intenzívebb klinikai ellátást igényelne

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tau + késleltetett beavatkozás
A csoport résztvevői a szokásos módon (TAU) kezelést kapnak, amely magában foglalja a szokásos iskolai alapú támogatási szolgáltatásokat. A vizsgálati időszakban nem kapják meg a vizsgálati beavatkozást, de a végső eredmények értékelése után teljes beavatkozást kínálnak. Ez a kialakítás lehetővé teszi a beavatkozás és a meglévő standard gondozás összehasonlítását, miközben biztosítja az etikai hozzáférést az összes résztvevő beavatkozásához.
Viselkedési: várakozási listán élő állapot
A résztvevők rendszeres iskolai tevékenységeikben részt vesznek, és miután az intervenciós csoport befejezi a programot, ugyanazt a beavatkozási tartalmat kapják meg, mint az intervenciós csoport.
Kísérleti: beavatkozási csoport

Az intervenciós csoport résztvevői strukturált pszichológiai programot kapnak, amely egy hét alatt négy ülésből áll. Minden ülés időtartamban 40 perc, és körülbelül 20 perces pszichoedukciót tartalmaz, amelyet 20 perc vezetett írási beavatkozás követ.

Az ülések a következő alapvető témákat fedik le: ① krónikus stressz és érzelmi szabályozás, ② érzelmi azonosítás és elfogadás, ③ kognitív érzelmek szabályozása és ④ A kognitív háromszög. A beavatkozásokat a Pekingi Egyetemen a klinikai pszichológia képzett végzős hallgatói végzik. Ezek a segítők speciális képzést kapnak az intervenciós protokollról, és elvégzik az intervenció előtti értékeléseket és részt vesznek a rendszeres felügyeletben. Az összes ülés audio- és video- és videofelvételre kerül a kezelés hűségének figyelemmel kísérésére, az intervenciós kézikönyv betartására, valamint a támogatási és minőségbiztosítási eljárások biztosítására.
Viselkedési: Pszichoedukáció
A serdülők pszichoedukciós foglalkozásai olyan alapvető témákra összpontosítanak, mint a stressz, az érzelmi szorongás és a mentális rendellenességek, alapvető ismereteket kínálva, hogy javítsák megértésüket és képességüket ezen kihívások hatékony kezelésére.
Viselkedési: irányított írásbeli terápia
Az irányított írásbeli beavatkozás során a hallgatókat arra kérik, hogy írjanak egy nemrégiben zajló eseményről, amely erős érzelmeket váltott ki papíron, és az egyes ülések követelményei alapján megpróbálják szabályozni érzelmeiket. Ennek a megközelítésnek a célja, hogy javítsa a hallgatók képességeit az érzelmi azonosítás és az érzelmek szabályozásában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD serdülők számára
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A DSM-5 (CPSS-5) serdülők és gyermekeknél a DSM-5 (CPSS-5) gyermek PTSD tüneti skálája (0-tól 4-ig, az összes pontszám pedig 0 és 80 között változik). A magasabb pontszám rosszabb PTSD tüneteket jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Depresszió
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A 9 elemből álló beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) felnőttek számára (a pontszám 0 és 3 között van, és a teljes pontszám 0 és 27 között változik). A magasabb pontszám a rosszabb depressziós tüneteket jelzi.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Álmatlanság súlyossága
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Az álmatlanság tüneteinek súlyosságát az álmatlanság súlyossági indexének (ISI) alkalmazásával kell megvizsgálni. Ez a 7 elemből álló önjelentés mérése értékeli az álmatlanság tünetei súlyosságát, az alvással való elégedettség szintjét, a napi működés beavatkozását, az alvásproblémáknak tulajdonított károsodás észlelhetőségét és az alvási zavarok által okozott szorongás szintjét (a teljes pontszám 0 és 4 között változik). Mindegyik tételt 5-pontos skálán kell besorolni, amely átfogó mérést biztosít az álmatlanság súlyosságáról.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Általános szorongásos rendellenesség
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Az általános szorongásos rendellenesség-7 skála (GAD-7) felnőttek, serdülők és gyermekek számára (0-tól 3-ig, a teljes pontszám 0 és 21 között). A magasabb pontszám rosszabb szorongásos tüneteket jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Alexithymia
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Egy 22 elemből álló pekingi Alexithymia skála olyan gondolatokat és viselkedést mér, amelyek megakadályozzák az embereket abban, hogy érzelmeket érezzenek vagy felismerjék a negatív érzelmeket egy 5 pontos Likert-skálán (1-5, és az összes pontszám 22-110-ig terjed). A magasabb pontszám súlyosabb alexithymia -t képvisel.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Érzelem -tudatosság
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Egy 30 tételes érzelem-tudatosság kérdőív méri az érzelmek tudatosságát egy hárompontos Likert-skálán (1-3, az összes pontszám 30 és 90 között). A magasabb pontszám a jobb érzelmek tudatosságát jelzi.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rugalmasság
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A Connor-Davidson ellenálló képesség-skála egy 10 elemből álló ellenálló képesség-mérési skála, amely méri az ellenálló képességet egy 5 pontos Likert-skálán (a pontszám 0 és 4 között van, és a teljes pontszám 0 és 40 között változik). A magasabb pontszám jobb ellenálló képességet jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Önértékelés
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A 10 elemből álló önértékelési mérési skála, a Rosenberg önértékelési skála, az önértékelést egy 4-pontos Likert-skálán méri (0-tól 3-ig terjed, és az összes pontszám 0 és 30 között változik), a magasabb pontszámok jelzik a nagyobb önértékelést.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Szubjektív boldogság skála
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A 4 elemből álló szubjektív boldogság skála méri a boldogságot (pontszám 1-től 7-ig, és a teljes pontszám 4 és 28 között változik). A magasabb pontszám boldogabb állapotot jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Csalódottság
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A 25 elemből álló frusztrációs skála (pontszám 1 és 5 között, és az összes pontszám 24-120-ig változik). A magasabb pontszám kevesebb frusztrációt jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Ingerlékenység
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A 17 elemből álló ingerlékenységi mérési skála, a pekingi ingerlékenységi skála, az impulzív érzelmeket, gondolatokat és viselkedést méri egy 5 pontos Likert-skálán (pontszám 1-5, és az összes pontszám 17 és 85 között változik). A magasabb pontszám magasabb ingerlékenységet jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Kognitív érzelmi szabályozás
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Egy 18 elemből álló kognitív érzelmi szabályozási kérdőív méri az érzelmek szabályozásának képességét 5-pontos Likert skálán (1-5, és az összes pontszám 18 és 90 között változik). A magasabb pontszám több érzelemszabályozást jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Játékfüggőség skála
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Egy 7 elemből álló játékfüggőség-skála méri a játékfüggőséget egy 5 pontos Likert-skálán (pontszám 1 és 5 között, és az összes pontszám 7 és 35 között változik), a magasabb pontszámok jelzik a rosszabb játékfüggőséget.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkosság
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Az öngyilkossági magatartás kérdőív által felvetett (SBQ-R) serdülők és gyermekek számára (az összes pontszám 3 és 18 között változik). A magasabb pontszám magasabb öngyilkossági kockázatot jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Szubjektív vészhelyzeti egységek
Időkeret: Beavatkozás közben (akár 4 napig)
Egyetlen elem érdekli a szubjektív szorongást 100 pontos skálán. A magasabb pontszám szubjektív szorongást jelent.
Beavatkozás közben (akár 4 napig)
Viselkedési előadások
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A 22 tételes viselkedés teljesítményű kérdőíve különféle viselkedési teljesítményt mér, mint például a tanulmányi idő, a telefonhasználat, az iskolai teljesítmény, az alkoholfogyasztás, a dohányzás, a lopás, a harc és a hazugság.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Egy 33 elemből álló káros esemény kérdőív 18 előtti káros eseményekről kérdezi, beleértve az önkárosodást, az érzelmi visszaélés tapasztalatát, a fizikai bántalmazást, a súlyos szorongást, a mentális betegség eseményeit (például pánikrohamot) és a fizikai sérüléseket stb. Az egyes elemek pontszáma 0 és 1 között van (0 = nem, 1 = igen), 0–4 vagy 0–5 (a magasabb pontszám egy súlyosabb káros eseményt jelez)
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Jelentés az életben
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Az élet skálájának 6 tételes jelentése méri az élet jelentését (pontszám 1 és 5 között, és a teljes pontszám 6 és 30 között változik). A magasabb pontszám az élethosszig tartó észlelést képviseli.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Nem egyéni önkárosodás
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A serdülők és a gyermekek nem öngyilkossági önkárosodási értékelési eszköze (NSSI-AT-Severity) (az összes pontszám 5-16-ig terjed). A magasabb pontszám rosszabb önkárosodási helyzetet jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Szomatikus problémák
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A PHQ-15-ből módosított szomatikus problémák skálája, amely különféle fizikai kellemetlenségeket és fájdalmat mér, 3-pontos Likert-skálán (pontszám 0 és 2 között). A magasabb pontszám rosszabb szomatikus problémákat jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
EQ-5D-3L
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Az EQ-5D-3L-t az EUROQOL fejlesztette ki, hogy az egészséggel kapcsolatos életminőséget 6 elemmel mérje. Az 1 ~ 5 elem 1 -től 5 -ig, az utolsó tétel pedig 1 és 100 között van. A skálát ezután kiszámítják egy olyan értékre, amely a minőséghez igazított életévek (QALY) további kiszámításához szükséges, amelyet a költséghatékonysági elemzés során használnak.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Segítségkérés
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A 10 tételes segítségkérési skála mérlegek egy 7 pontos Likert skálán (pontszám 1 és 7 között, és a teljes pontszám 10 és 70 között változik), a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb hajlandóságot kereshetnek másoktól.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Pozitív gyermekkori tapasztalatok
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Egy kérdőív, amely a pozitív gyermekkori tapasztalatokat méri 13 elemmel (az összes pontszám 0 és 64 között változik). A magasabb pontszám pozitívabb gyermekkori élményt jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Szociális támogatás
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Az észlelt társadalmi támogatás 12 elemből álló többdimenziós skálája (pontszám 1 és 7 között, és az összes pontszám 12 és 84 között változik). A magasabb pontszám jobb társadalmi támogatást jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Mellékhatások az RCT alatt
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Az RCT skála során egy 6 elemből álló mellékhatások mérik a mellékhatásokat (pontszám 0-tól 1-ig, és az összes pontszám 0 és 6 között változik). A magasabb pontszám nemkívánatos eseményeket jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Szülő-serdülőkori kapcsolat
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A 6 elemből álló szülő-serdülőkori kapcsolati skála méri a szülő-serdülőkor-kapcsolatot (pontszám 0 és 4 között, és az összes pontszám 0 és 24 között változik). A magasabb pontszám a jobb szülő-serdülőkori kapcsolatot képviseli.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
Szégyen
Időkeret: Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után
A 8 elemből álló szégyen skála szégyen (pontszám 0-tól 4-ig, és az összes pontszám 0 és 32 között változik). A magasabb pontszám több szégyent jelent.
Alapvonal, a kezelés utáni (2 héttel a kiindulási állapot után), 3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • School interv. rural Adolscent

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel