Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní zásah ke zvýšení odolnosti a zvládání stresu u venkovských čínských adolescentů (EASY)

4. srpna 2025 aktualizováno: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Zvyšování odolnosti ke stresu a zvládání dovedností mezi adolescenty ve venkovské Číně prostřednictvím školních psychologických intervencí: Cluster Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit účinnost psychologických intervencí založených na školních školách při zlepšování odolnosti proti stresu a zvládání dovedností mezi adolescenty ve venkovské Číně. Intervence se snaží snížit symptomy duševního zdraví související s stresem, včetně deprese, úzkosti a posttraumatického stresu, měřeno pomocí validovaných nástrojů, jako je dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9), měřítko generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) a podřízeného PTSD symptomového škály (CPSS-5). (Popisy plného měřítka naleznete v příloze.)

Účastníci budou přijati z venkovských středních škol a náhodně přiřazeni buď intervenční skupině nebo kontrolní skupině čekací seznamu. Intervence se skládá ze čtyř sezení dodávaných za jeden týden. Hodnocení bude prováděna na začátku, bezprostředně po zásahu a znovu při 3měsíčním a 6měsíčním sledováním.

Vědci budou používat víceúrovňové modelování (MLM) a modelování strukturálních rovnic (SEM) ke zkoumání potenciálních mediátorů a moderátorů intervenčních účinků, včetně rozpoznávání emocí, Alexithymie a strategií zvládání. Očekává se, že Indings poskytne důkazy o účinnosti a mechanismech stávajícího školního psychologického zásahu přizpůsobeného potřebám adolescentů v nedostatečně obsluhovaném venkovském prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

850

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Feng Junkai, MSc
  • Telefonní číslo: 86+15625013745

Studijní místa

  • Čína
    • Baoding
      • Hebei, Baoding, Čína, 071603
        • Nábor
        • Biancun middle school
        • Kontakt:
          • Liang Yachai
          • Telefonní číslo: 86+ 03125217599

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době zapsaní studenti středních škol navštěvují pravidelné školní třídy
  • Dostatečná funkční kapacita při slyšení, mluvení, čtení a psaní k účasti na intervenčních činnostech a hodnoceních.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci, kteří byli hodnoceni tak, že jsou vystaveni vysokému riziku sebevraždy, na základě screeningu nebo klinického úsudku
  • Diagnóza závažných duševních poruch (např. Psychotických poruch, závažné poruchy nálady), které by narušovaly účast nebo vyžadovaly intenzivnější klinickou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tau + zpožděný zásah
Účastníci této skupiny budou mít léčbu jako obvykle (TAU), která zahrnuje standardní školní podpůrné služby. Během zkušebního období neobdrží studijní zásah, ale bude nabídnut úplný zásah po konečném posouzení výsledků. Tento návrh umožňuje srovnání mezi intervencí a stávající standardní péčí a zároveň zajišťuje etický přístup k zásahu pro všechny účastníky.
Behaviorální: podmínka čekání
Účastníci se zapojí do svých pravidelných školních činností a po dokončení intervenční skupiny program obdrží stejný intervenční obsah jako intervenční skupina.
Experimentální: Intervenční skupina

Účastníci intervenční skupiny obdrží strukturovaný psychologický program sestávající ze čtyř relací dodávaných v průběhu jednoho týdne. Každá relace je 40 minut v délce trvání a zahrnuje přibližně 20 minut psychoedukace a poté 20 minut intervence psaní s průvodcem.

Sezení se bude zabývat následujícími hlavními tématy: ① Chronický stres a emoční regulace, emoční identifikace a přijetí, ③ kognitivní regulace emocí a kognitivní trojúhelník. Intervence budou spravovat vyškolení postgraduální studenti v klinické psychologii na Peking University. Tito facilitátoři budou absolvovat specializované školení o intervenčním protokolu a budou provádět hodnocení před zásahem a budou se účastnit pravidelného dohledu. Všechna relace bude zaznamenána zvuk a video za účelem sledování věrnosti léčby, zajištění dodržování intervenčních příruček a podpory postupů dohledu a zajištění kvality.
Behaviorální: Psychoedukace
Psychoedukační relace pro adolescenty se zaměřují na základní témata, jako je stres, emoční úzkost a duševní poruchy, které nabízejí základní znalosti, aby zlepšily jejich porozumění a schopnost efektivně řídit tyto výzvy.
Behaviorální: řízená písemná terapie
V intervenci s průvodcem jsou studenti žádáni, aby psali o nedávné události, která spustila silné emoce na papíře a na základě požadavků každé relace se pokouší regulovat své emoce. Cílem tohoto přístupu je zvýšit schopnosti studentů v emoční identifikaci a regulaci emocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTSD pro adolescenty
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Měřítko symptomů dítěte PTSD pro DSM-5 (CPSS-5) pro adolescenty a děti (skóre od 0 do 4 a celkové skóre se liší od 0 do 80). Vyšší skóre představuje horší příznaky PTSD.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Deprese
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Dotazník pro zdraví pacientů s 9 položkami (PHQ-9) pro dospělé (skóre se pohybuje od 0 do 3 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 27). Vyšší skóre naznačuje horší příznaky deprese.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Závažnost nespavosti
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Závažnost příznaků nespavosti bude hodnocena pomocí indexu závažnosti nespavosti (ISI). Toto 7-bodové měření vlastní zprávy vyhodnocuje závažnost příznaků nespavosti, úroveň spokojenosti se spánkem, rušení denního fungování, znalostí zhoršení připisované problémům spánku a úroveň tísně způsobené narušením spánku (skóre od 0 do 4 a celkové skóre se liší od 0 do 32). Každá položka je hodnocena na 5-bodové stupnici a poskytuje komplexní míru závažnosti nespavosti.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Generalizovaná úzkostná porucha
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Generalizovaná měřítka úzkostné poruchy-7 (GAD-7) pro dospělé, adolescenty a děti (skóroval od 0 do 3 a celkové skóre od 0 do 21). Vyšší skóre představuje horší příznaky úzkosti.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Alexithymia
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
22-bodová pekingová škála Alexithymia měří myšlenky a chování, které lidem brání v pocitu nebo rozpoznávání negativních emocí na 5-bodové Likertově stupnici (1 až 5 a celkové skóre se liší od 22 do 110). Vyšší skóre představuje závažnější Alexithymii.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Povědomí o emocích
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Dotazník o povědomí o emocích s 30 položkami měří povědomí o emocích na 3-bodové Likertově stupnici (1 až 3, s celkovým skóre v rozmezí od 30 do 90). Vyšší skóre naznačuje lepší povědomí o emocích.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Měřítko odolnosti Connor-Davidson je měřítko měření odolnosti 10 položek, která měří odolnost na 5-bodové Likertově stupnici (skóre se pohybuje od 0 do 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 40). Vyšší skóre představuje lepší odolnost.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Sebeúcta
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Měřítko měření sebeúcty 10 položek, Rosenbergova stupnice sebeúcty, měří sebeúctu na 4-bodové Likertově stupnici (skóre od 0 do 3 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 30), přičemž vyšší skóre ukazuje větší sebeúctu.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Subjektivní stupnice štěstí
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Měřítko subjektivního štěstí měří 4-položky měří štěstí (skóre od 1 do 7 a celkové skóre se liší od 4 do 28). Vyšší skóre představuje šťastnější stav.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Frustrace
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Měřítko frustrace 25 položek (skóre od 1 do 5 a celkové skóre se pohybuje od 24 do 120). Vyšší skóre představuje méně frustrace.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Podrážděnost
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Měřítko měření podrážděnosti 17 položek, stupnice podrážděnosti pekingu, měří impulzivní emoce, myšlenky a chování na 5-bodové Likertově stupnici (skóre od 1 do 5 a celkové skóre se liší od 17 do 85). Vyšší skóre představuje vyšší podrážděnost.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Kognitivní regulace emocí
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Dotazník o regulaci kognitivních emocí 18 položek měří schopnost regulace emocí na 5-bodové Likertově stupnici (1 až 5 a celkové skóre se liší od 18 do 90). Vyšší skóre představuje více regulace emocí.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Měřítko závislosti na hře
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Stupnice závislosti na 7 položkách měří závislost na hře na 5-bodové Likertově stupnici (skóre od 1 do 5 a celkové skóre se pohybuje od 7 do 35), přičemž vyšší skóre ukazuje horší závislost na hře.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražda
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Dotazník sebevražedných chování (SBQ-R) pro adolescenty a děti (celkové skóre se liší od 3 do 18). Vyšší skóre představuje vyšší sebevražedné riziko.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Subjektivní jednotky nouzové stupnice
Časové okno: Během zásahu (až 4 dny)
Jedna položka se ptá na subjektivní úzkost na 100-bodové stupnici. Vyšší skóre představuje subjektivnější úzkost.
Během zásahu (až 4 dny)
Výkony chování
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Dotazník o výkonu chování 22 položek měří různá výkonnost, jako je doba studie, používání telefonu, výkon školního výkonu, pití alkoholu, kouření, krádež, boje a lhaní.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Nepříznivé zážitky z dětství
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Dotazník o nežádoucích účincích 33 položek se ptá na nežádoucí účinky před 18, včetně sebepoškozování, zažívání emocionálního zneužívání, prožívání fyzického zneužívání, pocitu závažných tísně, událostí duševních chorob (např. Panický útok) a fyzické zranění atd. Skóre každé položky se pohybuje od 0 do 1 (0 = ne, 1 = ano), 0 až 4 nebo 0 až 5 (vyšší skóre označuje závažnější nežádoucí událost)
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Význam v životě
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Význam 6 položek v měřítku života měří význam života (skóre od 1 do 5 a celkové skóre se pohybuje od 6 do 30). Vyšší skóre představuje vnímání mírnějšího života.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Nepojetí sebepoškození
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Nepojetí nástroj pro hodnocení sebepoškození (NSSI-AT-SVETERITY) pro adolescenty a děti (celková skóre se liší od 5 do 16). Vyšší skóre představuje horší situaci sebepoškození.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Somatické problémy
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Měřítko somatických problémů modifikované z PHQ-15, měření různých fyzických nepohodlí a bolesti na 3-bodové Likertově stupnici (skóre od 0 do 2). Vyšší skóre představuje horší somatické problémy.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
EQ-5D-3L
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
EQ-5D-3L byl vyvinut společností Euroqol za účelem měření kvality života související se zdravím s 6 položkami. 1 ~ 5 položek je kódováno od 1 do 5 a poslední skóre položky od 1 do 100. Měřítko se poté vypočítá do hodnoty pro další výpočet životních let upravených kvalitou (QALY), které budou použity v analýze nákladové efektivity.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Hledání pomoci
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Měřítka měřítka hledání pomoci 10 položek na 7-bodové Likertově stupnici (skóre od 1 do 7 a celkové skóre se pohybuje od 10 do 70), přičemž vyšší skóre ukazuje větší ochotu hledat pomoc od ostatních.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Pozitivní zkušenosti s dětstvím
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Dotazník měřící pozitivní zážitky z dětství s 13 položkami (celkové skóre se liší od 0 do 64). Vyšší skóre představuje pozitivnější zážitek z dětství.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Sociální podpora
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Vícerozměrná stupnice vnímané sociální podpory 12 položek (skóre od 1 do 7 a celkové skóre se pohybuje od 12 do 84). Vyšší skóre představuje lepší sociální podporu.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Nežádoucí účinky během RCT
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
6-bodové nežádoucí účinky během stupnice RCT měří nežádoucí účinky (skóre od 0 do 1 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 6). Vyšší skóre představuje nežádoucí účinky.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Vztah rodičů-adolescentů
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Měřítko vztahu s rodičem-adolescentním vztahem pro rodiče měří vztah rodič-adolescentní (skóre od 0 do 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 24). Vyšší skóre představuje lepší vztah rodičů a adolescentů.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Ostuda
Časové okno: Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě
Hanba měřítka o hanbě 8 položek měří hanbu (skóre od 0 do 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 32). Vyšší skóre představuje větší hanbu.
Základní linie, po léčbě (2 týdny po výchozím stavu), 3 měsíce po ošetření po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • School interv. rural Adolscent

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, emocionální

Klinické studie na podmínka čekání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit