基于学校的干预措施以增强中国青少年农村青少年的韧性和压力应对 (EASY)
2025年8月4日 更新者：Yinyin Zang, PhD、Peking University
通过基于学校的心理干预措施增强中国农村青少年的压力韧性和应对能力：一项群集随机对照试验
这项研究旨在评估基于学校的心理干预措施在改善中国农村青少年的压力弹性和应对能力方面的有效性。 该干预措施旨在减少与压力相关的心理健康症状，包括抑郁症，焦虑和创伤后压力，该症状使用经过验证的仪器（例如患者健康调查表9）（PHQ-9），广义焦虑症7-项目（GAD-7）以及DSM-5（CPSS-5）的儿童PTSD症状量表进行测量。 （有关完整描述，请参见附录。）
参与者将从农村中学招募，并随机分配给干预小组或等待名单对照组。 干预措施包括一周多的四个会议。 评估将在干预后立即在基线进行，并在3个月和6个月的随访中再次进行评估。
研究人员将使用多层次建模（MLM）和结构方程建模（SEM）来检查干预效果的潜在介体和主持人，包括情绪识别，alexithymia和应对策略。 预计指示将提供有关根据服务不足的农村环境中青少年需求量身定制的现有的基于学校心理干预的有效性和机制的证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
850
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zang Yinyin, PhD
- 电话号码：+86 15553201610
- 邮箱：yinyin.zang@pku.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Feng Junkai, MSc
- 电话号码：86+15625013745
学习地点
-
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Baoding
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Hebei、Baoding、中国、071603
- 招聘中
- Biancun middle school
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接触：
- Liang Yachai
- 电话号码：86+ 03125217599
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目前招收的中学生参加正规课程
- 听力，演讲，阅读和写作的足够功能能力，以参与干预活动和评估。
排除标准：
- 根据筛查或临床判断，被评估为自杀的高风险
- 严重精神疾病（例如，精神病，严重情绪障碍）的诊断会干扰参与或需要更强化的临床护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Tau +延迟干预
该小组的参与者将像往常一样接受治疗（TAU），其中包括标准的基于学校的支持服务。
他们将不会在试验期内接受研究干预，但将在最终结果评估后提供全面干预。
该设计使干预措施与现有标准护理之间的比较，同时确保所有参与者的干预措施的道德访问权限。
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参与者将从事定期的学校活动，干预小组完成该计划后，他们将获得与干预组相同的干预内容。
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实验性的：干预组
干预小组的参与者将获得一个结构化的心理学计划，该计划包括一周的四个会议。 每个课程的持续时间为40分钟，包括大约20分钟的心理教育，然后进行20分钟的指导写作干预措施。 这些会议将涵盖以下核心主题：①慢性压力和情绪调节，情绪识别和接受，③认知情绪调节以及认知三角形。 干预措施将由北京大学培训的临床心理学研究生进行。 这些促进者将接受有关干预方案的专门培训，并将进行干预前评估并进行定期监督。 所有会议将均为音频和视频记录，以监视治疗保真度，确保遵守干预手册，并支持监督和质量保证程序。 |
青少年的心理教育会议专注于压力，情绪困扰和精神障碍等基本主题，提供基础知识，以增强他们有效地管理这些挑战的理解和能力。
在指导写作干预措施中，要求学生写一个最近的事件，该事件引发了纸上的强烈情绪，并根据每节课的要求，试图调节自己的情绪。
这种方法旨在增强学生在情感识别和情感调节方面的能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年的PTSD
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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DSM-5（CPSS-5）的儿童PTSD症状量表（CPSS-5）（0到4的得分，总分从0到80不等）。
更高的分数代表了PTSD症状较差。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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沮丧
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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成人的9个项目患者健康问卷（PHQ-9）（得分范围为0到3，总分从0到27不等）。
更高的分数表明抑郁症状更严重。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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失眠的严重程度
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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失眠严重程度指数（ISI）将评估失眠症状的严重程度。
这项7个项目的自我报告测量值评估失眠症状的严重程度，对睡眠的满意度，对每日功能的干扰，归因于睡眠问题的障碍的明显性以及睡眠障碍引起的痛苦水平（得分从0到4，总分从0到0到32差异为0到32）。
每个项目的评分为5分制，提供了全面的失眠严重程度。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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普遍的焦虑症
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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成人，青少年和儿童的广义焦虑症-7量表（GAD-7）（从0到3得分，总分从0到21）。
较高的分数代表了焦虑症状。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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静脉肌症
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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一个22个项目的北京量表量表衡量的思想和行为，以防止人们以5分李克特量表（1至5，总分从22到110不等）。
更高的分数代表更严重的静脉肌。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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情感意识
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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30个项目的情感意识问卷调查表衡量三分李克特量表的情感意识（1至3，总分从30到90）。
更高的分数表明情绪意识更好。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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弹力
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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Connor-Davidson的弹性量表是10个项目的弹性测量量表，可在5分李克特量表上测量弹性（得分范围为0到4，总分从0到40不等）。
更高的分数代表更好的弹性。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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自尊
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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10个项目的自尊度量量表，罗森伯格自尊量表，以4分李克特量表进行自尊（从0到3分，总分从0到30不等），得分较高，表明自尊心更高。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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主观幸福量表
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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一个4个项目的主观幸福量表可以衡量幸福感（得分从1到7，总分从4到28不等）。
更高的分数代表了一个更快乐的状态。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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挫折
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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25项挫败感量表（从1到5分，总分从24到120不等）。
更高的分数代表挫败感较小。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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易怒
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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以5分李克特量表（从1到5分，北京的易怒量表，北京的烦躁不良量表，北京的烦躁不良量表，北京的烦躁量表，思想和行为量（从1到5分），总分从17到85不等）。
更高的分数代表更高的烦躁。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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认知情绪调节
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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18个项目的认知情绪调节问卷衡量了以5分李克特量表（1至5，总分从18到90不等）的情绪调节能力。
更高的分数代表更多的情绪调节。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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游戏成瘾量表
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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一个7项游戏成瘾量表以5分李克特量表（从1到5分，总分从7到35不等）测量游戏成瘾，得分较高，表明游戏成瘾较差。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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对青少年和儿童的自杀行为问卷调查（SBQ-R）（总分从3到18不等）。
更高的分数代表更高的自杀风险。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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遇险量表的主观单位
大体时间：在干预期间（最多4天）
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一个项目以100分制询问主观困扰。
更高的分数代表更主观的困扰。
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在干预期间（最多4天）
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行为表现
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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一份22项行为表现问卷调查了各种行为表现，例如学习时间，电话使用，学校表现，饮酒，吸烟，偷窃，战斗和撒谎。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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不利的童年经历
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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一份33项不利事件问卷调查表询问了18岁以前的不良事件，包括自我伤害，经历情绪虐待，遭受身体虐待，感到严重的困扰，精神疾病事件（例如，恐慌发作）和身体伤害等。
每个项目的分数范围为0到1（0 =否，1 =是），0到4或0至5（更高的分数表示更严重的不良事件）
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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生活中的意义
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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生命量表中的6个项目含义衡量生命含义（从1到5分，总分从6到30不等）。
更高的分数代表了更多的生命感知。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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非自杀的自我伤害
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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The non-suicidal self-injury assessment tool (NSSI-AT-Severity) for adolescents and children (total scores vary from 5 to 16).
较高的分数代表了更糟糕的自我伤害情况。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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躯体问题
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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从PHQ-15修改的躯体问题量表，测量了三分李克特量表的各种身体不适和疼痛（从0到2得分）。
更高的分数代表了更严重的躯体问题。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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EQ-5D-3L
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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EQ-5D-3L是由Euroqol开发的，目的是用6个项目来衡量与健康相关的生活质量。
1〜5项从1到5进行编码，最后一项的分数从1到100。
然后，该量表将计算为一个值，以进一步计算质量调整的寿命（QALYS），该量表将用于成本效益分析。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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寻求帮助
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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以7分李克特量表（从1到7分，总分从10到70不等）进行10项寻求帮助量表的衡量标准，得分更高，表明愿意从他人那里寻求帮助的意愿更大。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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积极的童年经历
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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通过13个项目来衡量童年经历的问卷（总分从0到64）。
更高的分数代表了更积极的童年体验。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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社会支持
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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感知到的社会支持的12项多维量表（从1到7分，总分从12到84不等）。
更高的分数代表更好的社会支持。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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RCT期间的不良事件
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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RCT量表中的6个项目不利事件测量不良事件（得分从0到1，总分从0到6不等）。
更高的分数代表不利事件。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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父母的关系
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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一个6个项目的父母关系量表测量父母的关系（得分从0到4，总分从0到24不等）。
更高的分数代表更好的父母关系。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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耻辱
大体时间：基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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8个项目的羞耻量表可衡量羞耻感（得分从0到4，总分从0到32不等）。
更高的分数代表更多的耻辱。
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基线，治疗后（基线后2周），治疗后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月12日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月4日
首次发布 (实际的)
2025年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月4日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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