Intervención escolar para mejorar la resiliencia y el afrontamiento del estrés en los adolescentes chinos rurales (EASY)
4 de agosto de 2025 actualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Mejora de la resiliencia del estrés y las habilidades de afrontamiento entre los adolescentes en la China rural a través de intervenciones psicológicas basadas en la escuela: un ensayo controlado aleatorizado de clúster
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las intervenciones psicológicas basadas en la escuela para mejorar la resiliencia del estrés y las habilidades de afrontamiento entre los adolescentes en las zonas rurales de China. La intervención busca reducir los síntomas de salud mental relacionados con el estrés, incluidos la depresión, la ansiedad y el estrés postraumático, medido utilizando instrumentos validados como el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), la escala de trastorno de ansiedad generalizada de 7-ítems (GAD-7) y la escala de síntomas de TSD infantil para DSM-5 (CPSS-5). (Consulte el Apéndice para las descripciones de escala completa).
Los participantes serán reclutados de las escuelas intermedias rurales y asignados al azar a un grupo de intervención o un grupo de control de la lista de espera. La intervención consta de cuatro sesiones entregadas durante una semana. Las evaluaciones se realizarán al inicio, inmediatamente después de la intervención, y nuevamente en un seguimiento de 3 meses y 6 meses.
Los investigadores utilizarán el modelado multinivel (MLM) y el modelado de ecuaciones estructurales (SEM) para examinar posibles mediadores y moderadores de los efectos de intervención, incluido el reconocimiento de emociones, la alexitimia y las estrategias de afrontamiento. Se espera que las indings proporcionen evidencia sobre la efectividad y los mecanismos de una intervención psicológica existente basada en la escuela adaptada a las necesidades de los adolescentes en entornos rurales desatendidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
850
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zang Yinyin, PhD
- Número de teléfono: +86 15553201610
- Correo electrónico: yinyin.zang@pku.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Feng Junkai, MSc
- Número de teléfono: 86+15625013745
Ubicaciones de estudio
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Baoding
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Hebei, Baoding, Porcelana, 071603
- Reclutamiento
- Biancun middle school
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Contacto:
- Liang Yachai
- Número de teléfono: 86+ 03125217599
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de secundaria actualmente matriculados que asisten a clases escolares regulares
- Capacidad funcional suficiente en audición, habla, lectura y escritura para participar en actividades y evaluaciones de intervención.
Criterios de exclusión:
- Las personas evaluadas tienen un alto riesgo de suicidio, según el examen o el juicio clínico
- Diagnóstico de trastornos mentales graves (por ejemplo, trastornos psicóticos, trastornos del estado de ánimo graves) que interfiren con la participación o requerirían una atención clínica más intensiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tau + intervención retrasada
Los participantes en este grupo recibirán tratamiento como de costumbre (TAU), que incluye servicios de apoyo basados en la escuela estándar.
No recibirán la intervención del estudio durante el período de prueba, pero se les ofrecerá la intervención completa después de las evaluaciones de resultados finales.
Este diseño permite la comparación entre la intervención y la atención estándar existente, al tiempo que garantiza el acceso ético a la intervención para todos los participantes.
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Los participantes participarán en sus actividades escolares regulares, y después de que el grupo de intervención complete el programa, recibirán el mismo contenido de intervención que el grupo de intervención.
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Experimental: grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán un programa psicológico estructurado que consta de cuatro sesiones entregadas en el transcurso de una semana. Cada sesión tiene una duración de 40 minutos e incluye aproximadamente 20 minutos de psicoeducación seguido de 20 minutos de una intervención de escritura guiada. Las sesiones cubrirán los siguientes temas centrales: ① Estrés crónico y regulación emocional, ② Identificación emocional y aceptación, ③ regulación de la emoción cognitiva y ④ el triángulo cognitivo. Las intervenciones serán administradas por estudiantes de posgrado capacitados en psicología clínica de la Universidad de Pekín. Estos facilitadores recibirán capacitación especializada sobre el protocolo de intervención y realizarán evaluaciones previas a la intervención y participarán en supervisión regular. Todas las sesiones serán grabadas en audio y video para monitorear la fidelidad del tratamiento, garantizar el cumplimiento del manual de intervención y apoyar los procedimientos de supervisión y garantía de calidad. |
Las sesiones de psicoeducación para los adolescentes se centran en temas esenciales como el estrés, la angustia emocional y los trastornos mentales, que ofrecen conocimiento fundamental para mejorar su comprensión y capacidad para manejar estos desafíos de manera efectiva.
En la intervención de escritura guiada, se les pide a los estudiantes que escriban sobre un evento reciente que desencadenó emociones fuertes en papel y, en base a los requisitos de cada sesión, intentan regular sus emociones.
Este enfoque tiene como objetivo mejorar las habilidades de los estudiantes en la identificación emocional y la regulación de las emociones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TEPT para adolescentes
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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La escala de síntomas de TEPT infantil para DSM-5 (CPSS-5) para adolescentes y niños (puntajes de 0 a 4, y las puntuaciones totales varían de 0 a 80).
Una puntuación más alta representa los peores síntomas de TEPT.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Depresión
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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El cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9) para adultos (la puntuación varía de 0 a 3, y la puntuación total varía de 0 a 27).
Una puntuación más alta indica peores síntomas de depresión.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Severidad de insomnio
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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La gravedad de los síntomas de insomnio se evaluará utilizando el índice de gravedad del insomnio (ISI).
Esta medición de autoinforme de 7 ítems evalúa la gravedad de los síntomas del insomnio, el nivel de satisfacción con el sueño, la interferencia con el funcionamiento diario, la notificación de discapacidad atribuida a los problemas del sueño y el nivel de angustia causado por la alteración del sueño (puntaje de 0 a 4 y la puntuación total varía de 0 a 32).
Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos, proporcionando una medida integral de la gravedad del insomnio.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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La escala de trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7) para adultos, adolescentes y niños (obtuvo el puntaje de 0 a 3, y la puntuación total de 0 a 21).
Una puntuación más alta representa los peores síntomas de ansiedad.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Alexitimia
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Una escala de alexitimia de Pekín de 22 ítem mide pensamientos y comportamientos que impiden que las personas sientan o reconocen las emociones negativas en una escala Likert de 5 puntos (1 a 5, y los puntajes totales varían de 22 a 110).
Una puntuación más alta representa la alexitimia más severa.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Conciencia de emoción
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Un cuestionario de conciencia de emoción de 30 ítems mide la conciencia de la emoción en una escala Likert de 3 puntos (1 a 3, con puntajes totales que van de 30 a 90).
Una puntuación más alta indica una mejor conciencia de la emoción.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resiliencia
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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La escala de resiliencia de Connor-Davidson es una escala de medición de resiliencia de 10 ítems que mide la resiliencia en una escala Likert de 5 puntos (las puntuaciones varían de 0 a 4, y la puntuación total varía de 0 a 40).
Una puntuación más alta representa una mejor resistencia.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Autoestima
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Una escala de medición de autoestima de 10 ítems, la escala de autoestima de Rosenberg, mide la autoestima en una escala Likert de 4 puntos (la puntuación de 0 a 3 y la puntuación total varía de 0 a 30), con puntajes más altos que indican una mayor autoestima.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Escala de felicidad subjetiva
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Una escala de felicidad subjetiva de 4 ítem mide la felicidad (puntaje de 1 a 7, y la puntuación total varía de 4 a 28).
Una puntuación más alta representa un estado más feliz.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Frustración
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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La escala de frustración de 25 ítems (puntaje de 1 a 5, y la puntuación total varía de 24 a 120).
Una puntuación más alta representa menos frustración.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Irritabilidad
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Una escala de medición de irritabilidad de 17 ítems, la escala de irritabilidad de Pekín, mide las emociones impulsivas, los pensamientos y los comportamientos en una escala Likert de 5 puntos (la puntuación de 1 a 5, y la puntuación total varía de 17 a 85).
Una puntuación más alta representa una mayor irritabilidad.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Regulación de la emoción cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Un cuestionario de regulación de emoción cognitiva de 18 ítems mide la capacidad de la regulación de la emoción en una escala Likert de 5 puntos (1 a 5, y las puntuaciones totales varían de 18 a 90).
Una puntuación más alta representa más regulación emocional.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Escala de adicción al juego
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Una escala de adicción al juego de 7 ítem mide la adicción al juego en una escala Likert de 5 puntos (puntaje de 1 a 5, y la puntuación total varía de 7 a 35), con puntajes más altos que indican una peor adicción al juego.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suicidio
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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El cuestionario de comportamientos suicidas revisados (SBQ-R) para adolescentes y niños (las puntuaciones totales varían de 3 a 18).
Una puntuación más alta representa un mayor riesgo de suicidio.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Escala de unidades subjetivas de angustia
Periodo de tiempo: Durante la intervención (hasta 4 días)
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Un solo elemento consulta sobre angustia subjetiva en una escala de 100 puntos.
Una puntuación más alta representa una angustia más subjetiva.
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Durante la intervención (hasta 4 días)
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Actuaciones de comportamiento
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Un cuestionario de desempeño de comportamiento de 22 ítems mide diversas actuaciones de comportamiento, como el tiempo de estudio, el uso del teléfono, el rendimiento escolar, la bebida de alcohol, el fumar, el robo, la lucha y la mentira.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Experiencias adversas de la infancia
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Un cuestionario de eventos adversos de 33 ítems pregunta sobre eventos adversos antes de los 18, que incluyen autolesiones, experimentar abuso emocional, experimentar abuso físico, sentir angustia severa, eventos de enfermedades mentales (por ejemplo, ataque de pánico) y lesiones físicas, etc.
La puntuación de cada elemento varía de 0 a 1 (0 = no, 1 = sí), 0 a 4 o 0 a 5 (una puntuación más alta indica un evento adverso más severo)
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Significado en la vida
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Un significado de 6 ítems en la escala de vida mide el significado de la vida (la puntuación de 1 a 5, y la puntuación total varía de 6 a 30).
Una puntuación más alta representa una percepción más importante de la vida.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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No lesicida
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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La herramienta de evaluación de auto-lesiones no suicidas (NSSI en severidad) para adolescentes y niños (los puntajes totales varían de 5 a 16).
Una puntuación más alta representa una peor situación de auto-lesión.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Problemas somáticos
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Una escala de problemas somáticos modificada de PHQ-15, que mide diversas molestias físicas y dolor en una escala Likert de 3 puntos (puntaje de 0 a 2).
Una puntuación más alta representa problemas somáticos peores.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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EQ-5D-3L
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Euroqol desarrolló el EQ-5D-3L para medir la calidad de vida relacionada con la salud con 6 artículos.
Los 1 ~ 5 elementos están codificados de 1 a 5, y el último elemento puntúa de 1 a 100.
La escala se calculará en un valor para un cálculo adicional de los años de vida ajustados por la calidad (Qalys), que se utilizará en el análisis de costo-efectividad.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Buscando ayuda
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Una escala de búsqueda de ayuda de 10 ítems mide en una escala Likert de 7 puntos (puntaje de 1 a 7, y la puntuación total varía de 10 a 70), con puntajes más altos que indican una mayor disposición a buscar ayuda de los demás.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Experiencias positivas de la infancia
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Un cuestionario que mide experiencias de infancia positivas con 13 ítems (los puntajes totales varían de 0 a 64).
Una puntuación más alta representa una experiencia infantil más positiva.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Apoyo social
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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La escala multidimensional de 12 ítems de apoyo social percibido (puntaje de 1 a 7, y la puntuación total varía de 12 a 84).
Un puntaje más alto representa un mejor apoyo social.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Eventos adversos durante el ECA
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Un eventos adversos de 6 ítems durante la escala RCT mide los eventos adversos (la puntuación de 0 a 1, y la puntuación total varía de 0 a 6).
Una puntuación más alta representa eventos adversos.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Relación padre-adolescente
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Una escala de relación entre padres y adolescentes de 6 ítem mide la relación entre padres y adolescentes (la puntuación de 0 a 4, y la puntuación total varía de 0 a 24).
Una puntuación más alta representa una mejor relación padre-adolescente.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Lástima
Periodo de tiempo: línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Una escala de vergüenza de 8 ítem mide la vergüenza (puntaje de 0 a 4, y la puntuación total varía de 0 a 32).
Una puntuación más alta representa más vergüenza.
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línea de base, después del tratamiento (2 semanas después del inicio), 3 meses después del tratamiento posterior
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- School interv. rural Adolscent
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .