Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolebaseret indgriben for at forbedre modstandsdygtighed og stress-mestring hos kinesiske unge i landdistrikterne (EASY)

4. august 2025 opdateret af: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Forbedring af stressbestandighed og mestringsevner blandt unge i landdistrikterne Kina gennem skolebaserede psykologiske interventioner: En klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af skolebaserede psykologiske indgreb i forbedring af stressbestandighed og mestringsevner blandt unge i det landlige Kina. Interventionen søger at reducere stressrelaterede mentale sundhedssymptomer, herunder depression, angst og post-traumatisk stress, målt ved hjælp af validerede instrumenter såsom patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9), den generaliserede angstforstyrrelse 7-punkts skala (GAD-7) og børne-PTSD-symptomskalaen for DSM-5 (CPSS-5). (Se appendiks til beskrivelser i fuld skala.)

Deltagerne rekrutteres fra landdistrikterne mellemskoler og tildeles tilfældigt til enten en interventionsgruppe eller en venteliste-kontrolgruppe. Interventionen består af fire sessioner leveret over en uge. Evalueringer vil blive gennemført ved baseline, umiddelbart efter interventionen, og igen ved en 3-måneders og 6-måneders opfølgning.

Forskere vil bruge Multilevel Modelling (MLM) og strukturel ligningsmodellering (SEM) til at undersøge potentielle mediatorer og moderatorer af interventionseffekter, herunder følelsesgenkendelse, alexithymia og mestringsstrategier. Indings forventes at give bevis for effektiviteten og mekanismerne for en eksisterende, skolebaseret psykologisk intervention, der er skræddersyet til behovene hos unge i undervurderede landdistrikter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

850

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Feng Junkai, MSc
  • Telefonnummer: 86+15625013745

Studiesteder

  • Kina
    • Baoding
      • Hebei, Baoding, Kina, 071603
        • Rekruttering
        • Biancun middle school
        • Kontakt:
          • Liang Yachai
          • Telefonnummer: 86+ 03125217599

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldte gymnasiestuderende, der deltager i almindelige skoleklasser
  • Tilstrækkelig funktionel kapacitet i hørelse, tale, læsning og skrivning for at deltage i interventionsaktiviteter og vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer vurderede at have en høj risiko for selvmord baseret på screening eller klinisk vurdering
  • Diagnose af alvorlige psykiske lidelser (f.eks. Psykotiske lidelser, alvorlige humørforstyrrelser), der ville forstyrre deltagelse eller kræve mere intensiv klinisk pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tau + forsinket intervention
Deltagere i denne gruppe vil modtage behandling som sædvanlig (TAU), der inkluderer standardskolebaserede supporttjenester. De vil ikke modtage undersøgelsesinterventionen i prøveperioden, men vil blive tilbudt den fulde intervention efter de endelige resultatvurderinger. Dette design muliggør sammenligning mellem intervention og eksisterende standardpleje, samtidig med at det sikrer etisk adgang til interventionen for alle deltagere.
Adfærdsmæssigt: Venteliste-tilstand
Deltagerne vil deltage i deres almindelige skoleaktiviteter, og efter at interventionsgruppen er afsluttet programmet, vil de modtage det samme interventionsindhold som interventionsgruppen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage et struktureret psykologisk program bestående af fire sessioner leveret i løbet af en uge. Hver session er 40 minutter i varighed og inkluderer cirka 20 minutters psykoeducation efterfulgt af 20 minutter af en guidet skriveintervention.

Sessionerne dækker følgende kernetemaer: ① Kronisk stress og følelsesmæssig regulering, ② Følelsesmæssig identifikation og accept, ③ Kognitiv følelsesregulering og ④ Den kognitive trekant. Interventioner administreres af uddannede kandidatstuderende i klinisk psykologi fra Peking University. Disse facilitatorer vil modtage specialuddannelse i interventionsprotokollen og vil gennemføre vurderinger før intervention og deltage i regelmæssig tilsyn. Alle sessioner vil være lyd og video, der er registreret for at overvåge behandlingsfidelitet, sikre overholdelse af interventionsvejledningen og supportovervågnings- og kvalitetssikringsprocedurer.
Adfærdsmæssigt: Psykoeducation
Psykoeducationssessioner for unge fokuserer på væsentlige emner som stress, følelsesmæssig nød og psykiske lidelser, der tilbyder grundlæggende viden for at forbedre deres forståelse og evne til at styre disse udfordringer effektivt.
Adfærdsmæssigt: Guidet skriftlig terapi
I den guidede skrivningsintervention bliver studerende bedt om at skrive om en nylig begivenhed, der udløste stærke følelser på papir og baseret på kravene i hver session forsøger at regulere deres følelser. Denne tilgang sigter mod at forbedre de studerendes evner i følelsesmæssig identifikation og følelsesregulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD for unge
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Barnet PTSD-symptomskala for DSM-5 (CPSS-5) for unge og børn (scoringer fra 0 til 4, og total score varierer fra 0 til 80). En højere score repræsenterer værre PTSD -symptomer.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Depression
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Det 9-punkts patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) for voksne (score varierer fra 0 til 3, og den samlede score varierer fra 0 til 27). En højere score indikerer værre depressionssymptomer.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Søvnløshedsgrad
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Alvorligheden af søvnløshedssymptomer vurderes ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI). Denne selvrapportmåling på 7 punkter evaluerer sværhedsgraden af søvnløshedssymptomer, niveauet for tilfredshed med søvn, interferens med daglig funktion, mærkbarhed af svækkelse, der tilskrives søvnproblemer, og niveauet for nød forårsaget af søvnforstyrrelse (score fra 0 til 4 og total score varierer fra 0 til 32). Hver vare er klassificeret i en 5-punkts skala, der giver et omfattende mål for søvnløshedsgrad.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Generaliseret angstlidelse
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Den generaliserede angstlidelse-7-skala (GAD-7) for voksne, unge og børn (scorede fra 0 til 3 og total score fra 0 til 21). En højere score repræsenterer dårligere angstsymptomer.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Alexithymia
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
En 22-punkts Peking Alexithymia-skala måler tanker og adfærd, der forhindrer folk i at føle eller genkende negative følelser på en 5-punkts Likert-skala (1 til 5, og total score varierer fra 22 til 110). En højere score repræsenterer mere alvorlig alexithymia.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Følelsesbevidsthed
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Et spørgsmål om opmærksomhed på 30 punkter, der er spørgeskemaet for følelser, måler følelsesbevidsthed på en 3-punkts Likert-skala (1 til 3, med totale scoringer, der spænder fra 30 til 90). En højere score indikerer bedre følelsesbevidsthed.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resilience
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Connor-Davidson Resilience Scale er en 10-punkts modstandsdygtighedsskala på 10 punkter, der måler modstandsdygtighed på en 5-punkts Likert-skala (scoringer spænder fra 0 til 4, og den samlede score varierer fra 0 til 40). En højere score repræsenterer bedre modstandsdygtighed.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Selvværd
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
En 10-punkts selvtillid til måling af selvtillid, Rosenberg selvtillidskala, måler selvtillid på en 4-punkts Likert-skala (score fra 0 til 3, og total score varierer fra 0 til 30), med højere score, der indikerer større selvtillid.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Subjektiv lykke skala
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
En subjektiv lykke på 4 punkter måler lykke (score fra 1 til 7, og den samlede score varierer fra 4 til 28). En højere score repræsenterer en lykkeligere tilstand.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Frustration
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Frustrationsskalaen på 25 punkter (score fra 1 til 5 og total score varierer fra 24 til 120). En højere score repræsenterer mindre frustration.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Irritabilitet
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
En 17-punkts irritabilitetsmålingsskala, Peking-irritabilitetsskalaen, måler impulsive følelser, tanker og adfærd på en 5-punkts Likert-skala (score fra 1 til 5, og total score varierer fra 17 til 85). En højere score repræsenterer højere irritabilitet.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Kognitiv følelsesregulering
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Et 18-punkts kognitivt følelsesreguleringsspørgeskema måler evnen til følelsesregulering på en 5-punkts Likert-skala (1 til 5, og total score varierer fra 18 til 90). En højere score repræsenterer mere følelsesregulering.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Game Addiction Scale
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
En 7-punkts spilafhængighedsskala måler spilafhængighed på en 5-punkts Likert-skala (score fra 1 til 5, og total score varierer fra 7 til 35), med højere score, der indikerer værre spilafhængighed.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmord
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Spørgeskemaet om selvmordsadfærd (SBQ-R) for unge og børn (samlede score varierer fra 3 til 18). En højere score repræsenterer en højere selvmordsrisiko.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Subjektive enheder i nødskala
Tidsramme: Under intervention (op til 4 dage)
Et enkelt emne spørger om subjektiv nød på en 100-punkts skala. En højere score repræsenterer mere subjektiv nød.
Under intervention (op til 4 dage)
Adfærdspræstationer
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Et spørgeskema på 22 punkter, som spørgeskemaet måler forskellige adfærdspræstationer, såsom studietid, telefonbrug, skolepræstation, drikke alkohol, rygning, stjæling, kamp og løgn.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Bivirkninger oplevelser
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Et 33-punkts bivirkning af bivirkninger spørgeskema spørger om bivirkninger før 18, inklusive selvskading, oplever følelsesmæssigt misbrug, oplever fysisk misbrug, føler alvorlig nød, psykiske sygdomsbegivenheder (f.eks. Panikanfald) og fysisk skade osv. Resultatet for hvert vare varierer fra 0 til 1 (0 = nr, 1 = ja), 0 til 4 eller 0 til 5 (en højere score indikerer en mere alvorlig bivirkning)
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Mening i livet
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
En betydning på 6 punkter i livsskala måler livets betydning (score fra 1 til 5, og den samlede score varierer fra 6 til 30). En højere score repræsenterer en mere livsmæssig opfattelse.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Ikke-selvmæssige selvskade
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Det ikke-suicidale værktøj til selvskadevurdering (NSSI-at-Severity) for unge og børn (samlede score varierer fra 5 til 16). En højere score repræsenterer en værre selvskadesituation.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Somatiske problemer
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
En somatiske problemer skala modificeret fra PHQ-15, der måler forskellige fysiske ubehag og smerter på en 3-punkts Likert-skala (score fra 0 til 2). En højere score repræsenterer værre somatiske problemer.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
EQ-5D-3L
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
EQ-5D-3L blev udviklet af Euroqol til at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet med 6 genstande. 1 ~ 5 poster er kodet fra 1 til 5, og den sidste vare score fra 1 til 100. Skalaen beregnes derefter til en værdi for yderligere beregning af kvalitetsjusterede livsår (QALY'er), som vil blive brugt i omkostningseffektivitetsanalysen.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Søger efter hjælp
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
En hjælp-søgende skala på 10 punkter i en 7-punkts Likert-skala (score fra 1 til 7 og total score varierer fra 10 til 70), med højere score, der indikerer større vilje til at søge hjælp fra andre.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Positive barndomsoplevelser
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Et spørgeskema, der måler positive barndomsoplevelser med 13 poster (samlede scoringer varierer fra 0 til 64). En højere score repræsenterer en mere positiv barndomsoplevelse.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Social støtte
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Den 12-punkts multidimensionelle skala af den opfattede sociale støtte (score fra 1 til 7 og total score varierer fra 12 til 84). En højere score repræsenterer bedre social støtte.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Bivirkninger under RCT
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
En bivirkning på 6 punkter under RCT-skala måler bivirkninger (score fra 0 til 1, og total score varierer fra 0 til 6). En højere score repræsenterer bivirkninger.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Forhold mellem forældre og unge
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Et 6-punkts forælder-massivt forholdsskala måler forhold mellem forældre og ungdom (score fra 0 til 4, og total score varierer fra 0 til 24). En højere score repræsenterer bedre forhold mellem forældre og unge.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
Skam
Tidsramme: Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling
En skamskala på 8 punkter måler skam (score fra 0 til 4, og total score varierer fra 0 til 32). En højere score repræsenterer mere skam.
Baseline, postbehandling (2 uger efter baseline), 3 måneder efter efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2025

Først opslået (Faktiske)

11. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • School interv. rural Adolscent

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stress, følelsesmæssig

Kliniske forsøg med Venteliste-tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner