Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento scolastico per migliorare la resilienza e lo stress coping negli adolescenti cinesi rurali (EASY)

4 agosto 2025 aggiornato da: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Migliorare la resilienza dello stress e le capacità di coping tra gli adolescenti nella Cina rurale attraverso interventi psicologici a scuola: uno studio randomizzato randomizzato controllato

Questo studio mira a valutare l'efficacia degli interventi psicologici a scuola per migliorare la resilienza dello stress e le capacità di coping tra gli adolescenti nella Cina rurale. L'intervento mira a ridurre i sintomi di salute mentale legati allo stress, tra cui depressione, ansia e stress post-traumatico, misurato usando strumenti validati come il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9), la scala di 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) e la scala dei sintomi del PTSD per bambini per DSM-5 (CPSS-5). (Vedi Appendice per descrizioni su vasta scala.)

I partecipanti saranno reclutati dalle scuole medie rurali e assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo dell'elenco di attesa. L'intervento consiste in quattro sessioni consegnate per oltre una settimana. Le valutazioni saranno condotte al basale, immediatamente dopo l'intervento, e di nuovo ai follow-up di 3 mesi e 6 mesi.

I ricercatori utilizzeranno la modellazione multilivello (MLM) e la modellizzazione delle equazioni strutturali (SEM) per esaminare potenziali mediatori e moderatori degli effetti di intervento, tra cui il riconoscimento delle emozioni, l'alessitimia e le strategie di coping. Si prevede che gli indici forniscano prove sull'efficacia e sui meccanismi di un intervento psicologico esistente e basato su scuola su misura per le esigenze degli adolescenti in contesti rurali sottoserviti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

850

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Feng Junkai, MSc
  • Numero di telefono: 86+15625013745

Luoghi di studio

  • Cina
    • Baoding
      • Hebei, Baoding, Cina, 071603
        • Reclutamento
        • Biancun middle school
        • Contatto:
          • Liang Yachai
          • Numero di telefono: 86+ 03125217599

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attualmente gli studenti delle scuole medie iscritte frequentano le lezioni di scuola regolari
  • Sufficiente capacità funzionale nell'udire, parlare, leggere e scrivere per partecipare ad attività e valutazioni di intervento.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui valutati sono ad alto rischio di suicidio, in base allo screening o al giudizio clinico
  • Diagnosi di gravi disturbi mentali (ad es. Disturbi psicotici, gravi disturbi dell'umore) che interferiscono con la partecipazione o richiederebbero cure cliniche più intensive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tau + intervento ritardato
I partecipanti a questo gruppo riceveranno cure come al solito (TAU), che include servizi di supporto a scuola standard. Non riceveranno l'intervento di studio durante il periodo di prova, ma verrà offerto l'intervento completo dopo le valutazioni dei risultati finali. Questo design consente il confronto tra l'intervento e l'assistenza standard esistente, garantendo al contempo l'accesso etico all'intervento per tutti i partecipanti.
Comportamentale: condizione di lista d'attesa
I partecipanti si impegneranno nelle loro normali attività scolastiche e dopo che il gruppo di intervento completerà il programma, riceveranno lo stesso contenuto di intervento del gruppo di intervento.
Sperimentale: gruppo di intervento

I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma psicologico strutturato composto da quattro sessioni consegnate nel corso di una settimana. Ogni sessione ha una durata di 40 minuti e include circa 20 minuti di psicoeducazione seguiti da 20 minuti di un intervento di scrittura guidata.

Le sessioni copriranno i seguenti temi fondamentali: ① Stress cronico e regolazione emotiva, ② Identificazione emotiva e accettazione, ③ Regolazione delle emozioni cognitive e ④ Il triangolo cognitivo. Gli interventi saranno amministrati da studenti laureati addestrati in psicologia clinica presso l'Università di Pechino. Questi facilitatori riceveranno una formazione specializzata sul protocollo di intervento e condurranno valutazioni pre-interventi e parteciperanno alla supervisione regolare. Tutte le sessioni saranno registrate audio e video per monitorare la fedeltà del trattamento, garantire l'adesione al manuale di intervento e supportare le procedure di supervisione e garanzia della qualità.
Comportamentale: Psicoeducazione
Le sessioni di psicoeducazione per gli adolescenti si concentrano su argomenti essenziali come lo stress, l'angoscia emotiva e i disturbi mentali, offrendo conoscenze fondamentali per migliorare la loro comprensione e capacità di gestire queste sfide in modo efficace.
Comportamentale: terapia scritta guidata
Nell'intervento di scrittura guidata, agli studenti viene chiesto di scrivere su un recente evento che ha scatenato forti emozioni sulla carta e, in base ai requisiti di ogni sessione, tentare di regolare le proprie emozioni. Questo approccio mira a migliorare le capacità degli studenti nell'identificazione emotiva e nella regolazione delle emozioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PTSD per adolescenti
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
La scala dei sintomi PTSD per bambini per DSM-5 (CPSS-5) per adolescenti e bambini (punteggi da 0 a 4 e i punteggi totali variano da 0 a 80). Un punteggio più alto rappresenta i sintomi PTSD peggiori.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Depressione
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Il questionario sulla salute dei pazienti a 9 elementi (PHQ-9) per gli adulti (il punteggio varia da 0 a 3 e il punteggio totale varia da 0 a 27). Un punteggio più alto indica i sintomi di depressione peggiori.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
La gravità dei sintomi dell'insonnia sarà valutata usando l'indice di gravità dell'insonnia (ISI). Questa misurazione di auto-report a 7 elementi valuta la gravità dei sintomi dell'insonnia, il livello di soddisfazione con il sonno, l'interferenza con il funzionamento quotidiano, la notevolezza della compromissione attribuita ai problemi del sonno e il livello di angoscia causato dal disturbo del sonno (punteggio da 0 a 4 e il punteggio totale varia da 0 a 32). Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti, fornendo una misura completa della gravità dell'insonnia.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
La scala generalizzata dell'ansia-7 (GAD-7) per adulti, adolescenti e bambini (ha ottenuto un punteggio da 0 a 3 e un punteggio totale da 0 a 21). Un punteggio più alto rappresenta i sintomi di ansia peggiori.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Alessitimia
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Una scala di alexithymia di 22 elementi misura i pensieri e i comportamenti che impediscono alle persone di sentire o riconoscere le emozioni negative su una scala di Likert a 5 punti (da 1 a 5 e i punteggi totali variano da 22 a 110). Un punteggio più alto rappresenta alexithymia più grave.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Consapevolezza delle emozioni
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Un questionario sulla sensibilizzazione alle emozioni di 30 elementi misura la consapevolezza delle emozioni su una scala Likert a 3 punti (da 1 a 3, con punteggi totali che vanno da 30 a 90). Un punteggio più alto indica una migliore consapevolezza delle emozioni.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
La scala di resilienza Connor-Davidson è una scala di misurazione della resilienza di 10 elementi che misura la resilienza su una scala Likert a 5 punti (i punteggi vanno da 0 a 4 e il punteggio totale varia da 0 a 40). Un punteggio più alto rappresenta una migliore resilienza.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Autostima
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Una scala di misurazione di autostima di 10 elementi, scala di autostima di Rosenberg, misura l'autostima su una scala Likert a 4 punti (punteggio da 0 a 3 e il punteggio totale varia da 0 a 30), con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Scala della felicità soggettiva
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Una scala di felicità soggettiva a 4 elementi misura la felicità (punteggio da 1 a 7 e il punteggio totale varia da 4 a 28). Un punteggio più alto rappresenta uno stato più felice.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Frustrazione
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
La scala di frustrazione a 25 elementi (punteggio da 1 a 5 e il punteggio totale varia da 24 a 120). Un punteggio più alto rappresenta meno frustrazione.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Irritabilità
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Una scala di misurazione dell'irritabilità di 17 elementi, la scala di irritabilità in Pechino, misura emozioni impulsive, pensieri e comportamenti su una scala Likert a 5 punti (punteggio da 1 a 5 e il punteggio totale varia da 17 a 85). Un punteggio più alto rappresenta una maggiore irritabilità.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Regolazione delle emozioni cognitive
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Un questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive di 18 elementi misura la capacità della regolazione delle emozioni su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5 e i punteggi totali variano da 18 a 90). Un punteggio più alto rappresenta una maggiore regolazione delle emozioni.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Scala della dipendenza da gioco
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Una scala di dipendenza da 7 elementi misura la dipendenza da gioco su una scala Likert a 5 punti (punteggio da 1 a 5 e il punteggio totale varia da 7 a 35), con punteggi più alti che indicano una dipendenza da gioco peggiore.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suicidio
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
I comportamenti suicidari, rivisti del questionario (SBQ-R) per adolescenti e bambini (i punteggi totali variano da 3 a 18). Un punteggio più alto rappresenta un rischio di suicidio più elevato.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Unità soggettive della scala di soccorso
Lasso di tempo: Durante l'intervento (fino a 4 giorni)
Un singolo articolo chiede un disagio soggettivo su una scala di 100 punti. Un punteggio più alto rappresenta un disagio più soggettivo.
Durante l'intervento (fino a 4 giorni)
Performance comportamentali
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Un questionario sulle prestazioni comportamentali di 22 elementi misura varie prestazioni comportamentali come tempo di studio, uso del telefono, prestazioni scolastiche, bere alcolici, fumo, rubare, combattere e mentire.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Esperienze infantili avverse
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Un questionario sugli eventi avversi di 33 elementi chiede eventi avversi prima di 18 anni, tra cui autolesionismo, sperimentare abusi emotivi, sperimentare abusi fisici, sentire grave angoscia, eventi di malattia mentale (ad esempio, attacco di panico) e lesioni fisiche, ecc. Il punteggio di ciascun elemento varia da 0 a 1 (0 = no, 1 = sì), da 0 a 4 o da 0 a 5 (un punteggio più alto indica un evento avverso più grave)
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Significato nella vita
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Un significato di 6 elementi nella scala della vita misura il significato della vita (punteggio da 1 a 5 e il punteggio totale varia da 6 a 30). Un punteggio più alto rappresenta una percezione più che significa che il benessere della vita.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Autolesionismo non suicida
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Lo strumento di valutazione di autolesionismo non suicida (NSSI-AT-SEVERITY) per adolescenti e bambini (i punteggi totali variano da 5 a 16). Un punteggio più alto rappresenta una situazione di autolesionismo peggiore.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Problemi somatici
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Una scala di problemi somatici modificata da PHQ-15, misurando vari disagi fisici e dolore su una scala Likert a 3 punti (punteggio da 0 a 2). Un punteggio più alto rappresenta i peggiori problemi somatici.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
EQ-5D-3L
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
L'EQ-5D-3L è stato sviluppato da EuroQOL per misurare la qualità della vita legata alla salute con 6 articoli. Gli elementi da 1 ~ 5 sono codificati da 1 a 5 e gli ultimi elementi punteggi da 1 a 100. La scala verrà quindi calcolata in un valore per ulteriori calcoli degli anni della vita (QALYS) aggiustati sulla qualità, che verranno utilizzati nell'analisi del rapporto costo-efficacia.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Alla ricerca di aiuto
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Una scala di assistenza di aiuto a 10 elementi misure su una scala Likert a 7 punti (punteggio da 1 a 7 e il punteggio totale varia da 10 a 70), con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità a chiedere aiuto agli altri.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Esperienze infantili positive
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Un questionario che misura esperienze infantili positive con 13 articoli (i punteggi totali variano da 0 a 64). Un punteggio più alto rappresenta un'esperienza infantile più positiva.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Supporto sociale
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
La scala multidimensionale a 12 elementi del supporto sociale percepito (punteggio da 1 a 7 e il punteggio totale varia da 12 a 84). Un punteggio più alto rappresenta un migliore supporto sociale.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Eventi avversi durante RCT
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Un eventi avversi a 6 elementi durante la scala RCT misura gli eventi avversi (punteggio da 0 a 1 e il punteggio totale varia da 0 a 6). Un punteggio più alto rappresenta eventi avversi.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Relazione genitore-adolescente
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Una scala per la relazione genitore-adolescenziale a 6 elementi misura la relazione genitore-adolescente (punteggio da 0 a 4 e il punteggio totale varia da 0 a 24). Un punteggio più alto rappresenta una migliore relazione genitore-adolescente.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Vergogna
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento
Una scala di vergogna di 8 elementi misura la vergogna (punteggio da 0 a 4 e il punteggio totale varia da 0 a 32). Un punteggio più alto rappresenta più vergogna.
basale, post trattamento (2 settimane dopo il basale), 3 mesi dopo il trattamento post -trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • School interv. rural Adolscent

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, emotivo

Prove cliniche su condizione di lista d'attesa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi