Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skolbaserad intervention för att öka motståndskraften och stresshanteringen på kinesiska ungdomar på landsbygden (EASY)

4 augusti 2025 uppdaterad av: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Förbättra stressens motståndskraft och hanteringsförmåga bland ungdomar i Kina på landsbygden genom skolbaserade psykologiska ingripanden: Ett kluster randomiserat kontrollerat försök

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten hos skolbaserade psykologiska interventioner för att förbättra stressens motståndskraft och hantera färdigheter bland ungdomar i Kina på landsbygden. Interventionen syftar till att minska stressrelaterade mentala hälsosymtom, inklusive depression, ångest och posttraumatisk stress, uppmätt med validerade instrument såsom patienthälsofrågeformuläret-9 (PHQ-9), den generaliserade ångeststörningen 7-ITEM-skala (GAD-7) och Child PTSD-symptomskalan för DSM-5 (CPSS-5). (Se bilaga för beskrivningar i full skala.)

Deltagarna kommer att rekryteras från landsbygdens mellanskolor och tilldelas slumpmässigt antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp för väntelistan. Interventionen består av fyra sessioner som levereras under en vecka. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, och återigen vid en 3-månaders och 6-månaders uppföljningar.

Forskare kommer att använda flernivåmodellering (MLM) och strukturell ekvationsmodellering (SEM) för att undersöka potentiella mediatorer och moderatorer av interventionseffekter, inklusive känslorigenkänning, alexitymi och hanteringsstrategier. Indingar förväntas ge bevis på effektiviteten och mekanismerna för en befintlig, skolbaserad psykologisk intervention anpassad efter ungdomars behov i undervärda landsbygdsmiljöer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

850

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Feng Junkai, MSc
  • Telefonnummer: 86+15625013745

Studieorter

  • Kina
    • Baoding
      • Hebei, Baoding, Kina, 071603
        • Rekrytering
        • Biancun middle school
        • Kontakt:
          • Liang Yachai
          • Telefonnummer: 86+ 03125217599

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • För närvarande inskrivna gymnasieelever som deltar i vanliga skolklasser
  • Tillräcklig funktionell kapacitet vid hörsel, tal, läsning och skrivning för att delta i interventionsaktiviteter och bedömningar.

Uteslutningskriterier:

  • Individer bedömda att ha hög risk för självmord, baserat på screening eller klinisk bedömning
  • Diagnos av allvarliga psykiska störningar (t.ex. psykotiska störningar, allvarliga humörstörningar) som skulle störa deltagande eller kräva mer intensiv klinisk vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tau + försenad intervention
Deltagare i denna grupp kommer att få behandling som vanligt (TAU), som inkluderar vanliga skolbaserade supporttjänster. De kommer inte att få studieinterventionen under försöksperioden men kommer att erbjudas hela interventionen efter utvärderingar av slutresultatet. Denna design möjliggör jämförelse mellan interventionen och befintlig standardvård, samtidigt som den säkerställer etisk tillgång till interventionen för alla deltagare.
Beteende: väntelista
Deltagarna kommer att delta i sin regelbundna skolaktivitet, och efter att interventionsgruppen har slutfört programmet kommer de att få samma interventionsinnehåll som interventionsgruppen.
Experimentell: interventionsgrupp

Deltagare i interventionsgruppen kommer att få ett strukturerat psykologiskt program bestående av fyra sessioner som levereras under en vecka. Varje session är 40 minuters varaktighet och inkluderar cirka 20 minuters psykoeducation följt av 20 minuter av en guidad skrivintervention.

Sessionerna kommer att täcka följande kärntema: ① Kronisk stress och emotionell reglering, ② Emotionell identifiering och acceptans, ③ kognitiv känsloreglering och ④ den kognitiva triangeln. Insatser kommer att administreras av utbildade doktorander i klinisk psykologi från Peking University. Dessa underlättare kommer att få specialiserad utbildning i interventionsprotokollet och kommer att göra bedömningar före intervention och delta i regelbunden övervakning. Alla sessioner kommer att vara ljud och video inspelade för att övervaka behandlingens trohet, säkerställa anslutning till interventionshandboken och stödja övervakning och kvalitetssäkringsförfaranden.
Beteende: Psykisk
Psykoeducationssessioner för ungdomar fokuserar på väsentliga ämnen som stress, emotionell besvär och psykiska störningar och erbjuder grundläggande kunskaper för att förbättra deras förståelse och förmåga att hantera dessa utmaningar effektivt.
Beteende: Guidad skriftlig terapi
I det guidade skriftinterventionen uppmanas eleverna att skriva om en ny händelse som utlöste starka känslor på papper och, baserat på kraven i varje session, försök att reglera deras känslor. Detta tillvägagångssätt syftar till att förbättra elevernas förmågor i emotionell identifiering och känsloreglering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD för ungdomar
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Barn PTSD-symptomskalan för DSM-5 (CPSS-5) för ungdomar och barn (poäng från 0 till 4, och totala poäng varierar från 0 till 80). En högre poäng representerar sämre PTSD -symtom.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Depression
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
9-artikels patienthälsofrågeformulär (PHQ-9) för vuxna (poäng sträcker sig från 0 till 3, och den totala poängen varierar från 0 till 27). En högre poäng indikerar sämre depressionsymtom.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Sömnlöshet
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Svårighetsgraden av sömnlöshetssymtom kommer att bedömas med hjälp av Insomnia svårighetsindex (ISI). Denna självrapportmätning med 7-artiklar utvärderar svårighetsgraden av sömnlöshetssymtom, nivån på tillfredsställelse med sömn, störningar i den dagliga funktionen, märkbarhet av försämring som tillskrivs sömnproblem och nivån på nöd orsakad av sömnstörningar (poäng från 0 till 4 och total poäng varierar från 0 till 32). Varje objekt är betygsatt på en 5-punkts skala, vilket ger ett omfattande mått på sömnlöshet.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Generaliserad ångestsjukdom
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Den generaliserade ångestsjukdom-7-skalan (GAD-7) för vuxna, ungdomar och barn (poäng från 0 till 3 och total poäng från 0 till 21). En högre poäng representerar sämre ångestsymtom.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Alexitymia
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En 22-artikels Peking Alexithymia-skala mäter tankar och beteenden som hindrar människor från att känna eller känna igen negativa känslor på en 5-punkts Likert-skala (1 till 5, och totala poäng varierar från 22 till 110). En högre poäng representerar svårare alexitymi.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Känslomedvetenhet
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En frågeformulär med 30 artiklar är medvetenhet om känslomedvetenhet mäter känslomedvetenhet på en 3-punkts Likert-skala (1 till 3, med totala poäng från 30 till 90). En högre poäng indikerar bättre känslomedvetenhet.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elasticitet
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Connor-Davidson Resilience Scale är en 10-artikels motståndskraftsmätningsskala som mäter motståndskraft på en 5-punkts Likert-skala (poäng sträcker sig från 0 till 4, och totalpoängen varierar från 0 till 40). En högre poäng representerar bättre motståndskraft.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Självkänsla
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En 10-artikels självkänsla mätskala, Rosenberg självkänsla skala, mäter självkänsla på en 4-punkts Likert-skala (poäng från 0 till 3, och total poäng varierar från 0 till 30), med högre poäng som indikerar större självkänsla.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Subjektiv lycka skala
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En 4-artikels subjektiv lycka skala mäter lycka (poäng från 1 till 7, och total poäng varierar från 4 till 28). En högre poäng representerar ett lyckligare tillstånd.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Frustration
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Den 25-artikels frustrationsskalan (poäng från 1 till 5 och total poäng varierar från 24 till 120). En högre poäng representerar mindre frustration.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Irritabilitet
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En irritabilitetsmätningsskala med 17 artiklar, Peking Irritability Scale, mäter impulsiva känslor, tankar och beteenden på en 5-punkts Likert-skala (poäng från 1 till 5, och total poäng varierar från 17 till 85). En högre poäng representerar högre irritabilitet.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Kognitiv känsloreglering
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En 18-artikels kognitiv känsloregleringsfrågeformulär mäter förmågan hos känsloreglering på en 5-punkts Likert-skala (1 till 5 och totala poäng varierar från 18 till 90). En högre poäng representerar mer känsloreglering.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Spelberoende skala
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En 7-artikels spelberoende skala mäter spelberoende på en 5-punkts Likert-skala (poäng från 1 till 5, och total poäng varierar från 7 till 35), med högre poäng som indikerar sämre spelberoende.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmord
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Självmordsbeteenden-frågeformuläret (SBQ-R) för ungdomar och barn (totala poäng varierar från 3 till 18). En högre poäng representerar en högre självmordsrisk.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Subjektiva enheter av nödskala
Tidsram: Under intervention (upp till 4 dagar)
En enda artikel frågar om subjektiv nöd på en 100-punktsskala. En högre poäng representerar mer subjektiv nöd.
Under intervention (upp till 4 dagar)
Beteendeföreställningar
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Ett frågeformulär för beteende i 22 artiklar mäter olika beteendeföreställningar som studietid, telefonanvändning, skolprestanda, dricka alkohol, rökning, stjäla, slåss och ljuga.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Negativa barndomsupplevelser
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Ett frågeformulär för 33-artiklar biverkningar frågar om biverkningar före 18, inklusive självskada, upplever känslomässigt missbruk, upplever fysiskt missbruk, känner allvarlig besvär, händelser för psykisk sjukdom (t.ex. panikattack) och fysisk skada, etc. Poängen för varje artikel sträcker sig från 0 till 1 (0 = nej, 1 = ja), 0 till 4 eller 0 till 5 (en högre poäng indikerar en allvarligare biverkning)
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Betydelse i livet
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En betydelse av 6 artiklar i livsskalan mäter livets betydelse (poäng från 1 till 5, och total poäng varierar från 6 till 30). En högre poäng representerar en mer livsmedelsuppfattning.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Icke-självmord självskada
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Det icke-suicidala självskada utvärderingsverktyget (NSSI-AT-SEVERITY) för ungdomar och barn (totala poäng varierar från 5 till 16). En högre poäng representerar en sämre självskada situation.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Somatiska problem
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En somatisk problemskala modifierad från PHQ-15, som mäter olika fysiska obehag och smärta på en 3-punkts Likert-skala (poäng från 0 till 2). En högre poäng representerar sämre somatiska problem.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
EQ-5D-3L
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
EQ-5D-3L utvecklades av Euroqol för att mäta den hälsorelaterade livskvaliteten med 6 artiklar. De 1 ~ 5 artiklarna är kodade från 1 till 5 och den sista artikeln får poäng från 1 till 100. Skalan kommer sedan att beräknas till ett värde för ytterligare beräkning av kvalitetsjusterade livsår (QALYS), som kommer att användas i kostnadseffektivitetsanalysen.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Söker efter hjälp
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En 10-artikels hjälpsökande skala mäter på en 7-punkts Likert-skala (poäng från 1 till 7, och total poäng varierar från 10 till 70), med högre poäng som indikerar större vilja att söka hjälp från andra.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Positiva barndomsupplevelser
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Ett frågeformulär som mäter positiva barndomsupplevelser med 13 artiklar (totala poäng varierar från 0 till 64). En högre poäng representerar en mer positiv barndomsupplevelse.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Socialt stöd
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Den 12-artikels multidimensionella skalan av upplevt socialt stöd (poäng från 1 till 7 och total poäng varierar från 12 till 84). En högre poäng representerar bättre socialt stöd.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Negativa händelser under RCT
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En 6-artikels biverkningar under RCT-skalan mäter biverkningar (poäng från 0 till 1, och total poäng varierar från 0 till 6). En högre poäng representerar biverkningar.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Förälder-ungdomsförhållande
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En 6-artikels förälder-tonåringsförhållande skala mäter förälder-tonåringsförhållande (poäng från 0 till 4, och total poäng varierar från 0 till 24). En högre poäng representerar bättre förhållanden mellan föräldrar och ungdomar.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
Skam
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling
En skamskala med 8 artiklar mäter skam (poäng från 0 till 4, och total poäng varierar från 0 till 32). En högre poäng representerar mer skam.
baslinje, efter behandling (2 veckor efter baslinjen), 3 månader efter efterbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • School interv. rural Adolscent

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera