Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja szkolna w celu zwiększenia odporności i stresu radzenia sobie z chińskimi wiejskimi nastolatkami (EASY)

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Zwiększenie odporności na stres i umiejętności radzenia sobie wśród nastolatków na wiejskich Chinach poprzez szkolne interwencje psychologiczne: randomizowane kontrolowane badanie klastra

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności szkolnych interwencji psychologicznych w poprawie odporności na stres i umiejętności radzenia sobie wśród nastolatków na wiejskich Chinach. Interwencja ma na celu zmniejszenie objawów zdrowia psychicznego związanego ze stresem, w tym depresji, lęku i stresu pourazowego, mierzonego przy użyciu zatwierdzonych instrumentów, takich jak kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9), 7-elementowa skala uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7) oraz Skala objawów PTSD dla dzieci PTSD dla DSM-5 (CPSS-5). (Opisy pełnej skali znajdują się w załączniku.)

Uczestnicy będą rekrutowani z wiejskich szkół średnich i losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontroli listy oczekujących. Interwencja składa się z czterech sesji dostarczonych w ciągu jednego tygodnia. Oceny zostaną przeprowadzone na początku, natychmiast po interwencji i ponownie w 3-miesięcznych i 6-miesięcznych okresach obserwacji.

Naukowcy użyją modelowania wielopoziomowego (MLM) i modelowania równań strukturalnych (SEM) do zbadania potencjalnych mediatorów i moderatorów efektów interwencyjnych, w tym rozpoznawania emocji, Aleksytymii i strategii radzenia sobie. Oczekuje się, że wskaźniki dostarczą dowodów na skuteczność i mechanizmy istniejącej, szkolnej interwencji psychologicznej dostosowanej do potrzeb nastolatków w niedocenianych wiejskich warunkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

850

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Feng Junkai, MSc
  • Numer telefonu: 86+15625013745

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Baoding
      • Hebei, Baoding, Chiny, 071603
        • Rekrutacyjny
        • Biancun middle school
        • Kontakt:
          • Liang Yachai
          • Numer telefonu: 86+ 03125217599

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie zapisali uczniów gimnazjum uczęszczających do regularnych zajęć szkolnych
  • Wystarczająca zdolność funkcjonalna w słuchaniu, mówieniu, czytaniu i pisaniu, aby uczestniczyć w działaniach i ocen interwencji.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby oceniane jako wysokie ryzyko samobójstwa, w oparciu o badanie przesiewowe lub osąd kliniczny
  • Diagnoza ciężkich zaburzeń psychicznych (np. Zaburzenia psychotyczne, ciężkie zaburzenia nastroju), które zakłócałyby udział lub wymagałyby intensywniejszej opieki klinicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tau + opóźniona interwencja
Uczestnicy tej grupy otrzymają leczenie jak zwykle (TAU), które obejmują standardowe szkolne usługi wsparcia. Nie otrzymają interwencji badań w okresie próbnym, ale otrzymają pełną interwencję po ostatecznych ocenach wyników. Ten projekt umożliwia porównanie interwencji i istniejącej standardowej opieki, jednocześnie zapewniając etyczny dostęp do interwencji dla wszystkich uczestników.
Behawioralne: Warunek listy oczekujących
Uczestnicy będą angażować się w swoje regularne zajęcia szkolne, a po zakończeniu programu interwencyjnego otrzymają taką samą treść interwencyjną jak grupa interwencyjna.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowany program psychologiczny składający się z czterech sesji dostarczonych w ciągu jednego tygodnia. Każda sesja trwa 40 minut i obejmuje około 20 minut psychoedukacji, a następnie 20 minut interwencji pisania z przewodnikiem.

Sesje obejmie następujące podstawowe tematy: ① Przewlekły stres i regulacja emocjonalna, ② Identyfikacja emocjonalna i akceptacja, regulacja emocji poznawczych oraz ④ trójkąt poznawczy. Interwencje będą prowadzone przez przeszkolonych absolwentów psychologii klinicznej na Uniwersytecie Peki. Ci facylitatorzy otrzymają wyspecjalizowane szkolenie w zakresie protokołu interwencyjnego i przeprowadzą oceny przed interwencją i będą uczestniczyć w regularnym nadzorze. Wszystkie sesje będą rejestrowane audio i wideo w celu monitorowania wierności leczenia, zapewnienia przestrzegania podręcznika interwencyjnego oraz wsparcia nadzoru i procedur zapewniania jakości.
Behawioralne: Psychoedukacja
Sesje psychoedukacyjne dla nastolatków koncentrują się na podstawowych tematach, takich jak stres, stres emocjonalny i zaburzenia psychiczne, oferując fundamentalną wiedzę w celu zwiększenia ich zrozumienia i zdolności do skutecznego zarządzania tymi wyzwaniami.
Behawioralne: Z przewodnikiem terapii pisemnej
W interwencji pisania z przewodnikiem uczniowie proszeni są o napisanie o niedawnym wydarzeniu, które wywołało silne emocje na papierze i, w oparciu o wymagania każdej sesji, próby uregulowania ich emocji. Podejście to ma na celu zwiększenie umiejętności uczniów w zakresie identyfikacji emocjonalnej i regulacji emocji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PTSD dla nastolatków
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Skala objawów dziecięcych PTSD dla DSM-5 (CPSS-5) dla nastolatków i dzieci (wyniki od 0 do 4, a wyniki całkowite wahają się od 0 do 80). Wyższy wynik reprezentuje gorsze objawy PTSD.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Depresja
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
9-elementowy kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) dla dorosłych (wynik wynosi od 0 do 3, a całkowity wynik waha się od 0 do 27). Wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy depresji.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Bezsenność
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Nasilenie objawów bezsenności zostanie ocenione za pomocą wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI). Ten 7-elementowy pomiar samooceny ocenia nasilenie objawów bezsenności, poziom satysfakcji ze snu, zakłócenia z codziennym funkcjonowaniem, zauważalność upośledzenia przypisywanych problemom snu oraz poziom niepokoju spowodowanego zaburzeniem snu (wynik od 0 do 4 oraz całkowity wynik wynosi od 0 do 32). Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali, zapewniając kompleksową miarę nasilenia bezsenności.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Uogólnione zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Uogólniona skala zaburzenia lęku-7 (GAD-7) dla dorosłych, młodzieży i dzieci (oceniana od 0 do 3 i całkowity wynik od 0 do 21). Wyższy wynik stanowi gorsze objawy lęku.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Aleksytymia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
22-elementowa skala Aleksytymii mierzy myśli i zachowania, które uniemożliwiają ludzi odczuwanie lub rozpoznawanie negatywnych emocji w 5-punktowej skali Likerta (1 do 5, a całkowite wyniki wahają się od 22 do 110). Wyższy wynik stanowi cięższą Aleksytymię.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Świadomość emocji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
30-elementowy kwestionariusz świadomości emocji mierzy świadomość emocji w 3-punktowej skali Likerta (od 1 do 3, z wyników całkowitych od 30 do 90). Wyższy wynik wskazuje na lepszą świadomość emocji.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Skala odporności Connor-Davidson to 10-elementowa skala pomiaru odporności, która mierzy odporność w 5-punktowej skali Likerta (wyniki wahają się od 0 do 4, a całkowity wynik waha się od 0 do 40). Wyższy wynik stanowi lepszą odporność.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
10-elementowa skala pomiaru samooceny, skala samooceny Rosenberga, mierzy samoocenę w 4-punktowej skali Likerta (wynik od 0 do 3, a całkowity wynik waha się od 0 do 30), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Subiektywna skala szczęścia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
4-elementowa subiektywna skala szczęścia mierzy szczęście (wynik od 1 do 7, a całkowity wynik wynosi od 4 do 28). Wyższy wynik stanowi szczęśliwszy stan.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Udaremnienie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
25-elementowa skala frustracji (wynik od 1 do 5 i całkowity wynik waha się od 24 do 120). Wyższy wynik stanowi mniejszą frustrację.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Drażliwość
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
17-elementowa skala pomiaru drażliwości, skala drażliwości pekińskiej, mierzy impulsywne emocje, myśli i zachowania w 5-punktowej skali Likerta (wynik od 1 do 5, a całkowity wynik waha się od 17 do 85). Wyższy wynik oznacza wyższą drażliwość.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Regulacja emocji poznawczych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
18-elementowy kwestionariusz regulacji emocji poznawczych mierzy zdolność regulacji emocji w 5-punktowej skali Likerta (1 do 5, a całkowite wyniki wahają się od 18 do 90). Wyższy wynik stanowi większą regulację emocji.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Skala uzależnienia od gry
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
7-elementowa skala uzależnienia od gry mierzy uzależnienie od gry w 5-punktowej skali Likerta (wynik od 1 do 5, a całkowity wynik waha się od 7 do 35), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze uzależnienie od gry.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samobójstwo
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Zachowania samobójcze (SBQ-R) dla nastolatków i dzieci (całkowite wyniki wahają się od 3 do 18). Wyższy wynik stanowi wyższe ryzyko samobójstwa.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Subiektywne jednostki skali stresu
Ramy czasowe: Podczas interwencji (do 4 dni)
Pojedynczy element pyta o subiektywne stres w skali 100-punktowej. Wyższy wynik stanowi bardziej subiektywne cierpienie.
Podczas interwencji (do 4 dni)
Występy zachowania
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
22-elementowy kwestionariusz zachowań mierzy różne wyniki zachowań, takie jak czas nauki, używanie telefonu, wydajność w szkole, picie alkoholu, palenie, kradzież, walka i kłamstwo.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
33-elementowy kwestionariusz zdarzeń niepożądanych pyta o zdarzenia niepożądane przed 18, w tym samookaleczenie, doświadczanie wykorzystywania emocjonalnego, doświadczanie wykorzystywania fizycznego, odczuwanie poważnego cierpienia, zdarzeń chorób psychicznych (np. Atak paniki) i obrażenia fizyczne itp. Wynik każdego elementu wynosi od 0 do 1 (0 = nie, 1 = tak), 0 do 4 lub 0 do 5 (wyższy wynik wskazuje na poważniejsze zdarzenie niepożądane)
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Sens w życiu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
6-elementowy sens w skali życia mierzy znaczenie życia (wynik od 1 do 5, a całkowity wynik waha się od 6 do 30). Wyższy wynik stanowi bardziej percepcję życia.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Suicydalne samookaleczenie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Narzędzie nie-suicidalne samookaleczenia (NSSI-AT-Severity) dla nastolatków i dzieci (całkowite wyniki wynosi od 5 do 16). Wyższy wynik stanowi gorszą sytuację samookaleczenia.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Problemy somatyczne
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Skala problemów somatycznych zmodyfikowana z PHQ-15, mierząca różne dyskomfort fizyczny i ból w 3-punktowej skali Likerta (wynik od 0 do 2). Wyższy wynik stanowi gorsze problemy somatyczne.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Eq-5d-3l
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
EQ-5D-3L został opracowany przez euroqol w celu pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem z 6 pozycjami. 1 ~ 5 pozycji są kodowane od 1 do 5, a ostatni element wynosi od 1 do 100. Skala zostanie następnie obliczona na wartość do dalszego obliczenia lat życia skorygowanych o jakość (QALY), które zostaną wykorzystane w analizie opłacalności.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Poszukiwanie pomocy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
10-elementowa skala poszukiwania pomocy w 7-punktowej skali Likerta (wynik od 1 do 7 i całkowity wynik waha się od 10 do 70), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do poszukiwania pomocy od innych.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Pozytywne doświadczenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Kwestionariusz mierzący pozytywne doświadczenia z dzieciństwa z 13 pozycjami (całkowite wyniki wahają się od 0 do 64). Wyższy wynik stanowi bardziej pozytywne doświadczenie dzieciństwa.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
12-elementowa wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (wynik od 1 do 7 i całkowity wynik waha się od 12 do 84). Wyższy wynik stanowi lepsze wsparcie społeczne.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Zdarzenia niepożądane podczas RCT
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
6-elementowe zdarzenia niepożądane podczas skali RCT mierzą zdarzenia niepożądane (wynik od 0 do 1, a całkowity wynik waha się od 0 do 6). Wyższy wynik reprezentuje zdarzenia niepożądane.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Relacje rodzic-doradcy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
6-elementowa skala zależności rodzic-adoleniza mierzy relację rodzic-adolescent (wynik od 0 do 4, a całkowity wynik waha się od 0 do 24). Wyższy wynik reprezentuje lepszą relację rodzic-doradę.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
Wstyd
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu
8-elementowa skala wstydu mierzy wstyd (wynik od 0 do 4, a całkowity wynik waha się od 0 do 32). Wyższy wynik stanowi więcej wstydu.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej), 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • School interv. rural Adolscent

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunek listy oczekujących

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj