이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

프로젝트 Vuselela 타당성 (PV)

2025년 8월 5일 업데이트: Arizona State University

남아프리카 요하네스 버그에서 예술 및 OST 참여를위한 프로젝트 개발 및 파일럿 테스트 프로젝트

남아프리카에 약물을 주사하는 사람들을위한 HIV 및 오피오이드 대체 치료 치료를 지원하는 가족을 참여시키는 개입을 개발 한 다음, 결과에 대한 타당성과 예비 영향을 이해하기 위해 파일럿 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요하네스 버그, 남아프리카 공화국의 주사 약물 사용 증가와 낮은 ART 및 OST 치료 유지율에 따라 개입, 프로젝트 Vuselela를 개발하고 시범 테스트 할 것입니다. 이 중재는 훈련 된 피어 네비게이터가 주도하는 멀티 세션 기술 구축 접근법을 사용하여 가족 구성원을 치료 지원에 참여하도록 설계되었습니다. Plwhids와 그 가족은 모두 동료 네비게이터가 촉진하는 이러한 기술과 치료 행동 계획을 개발하기 위해 세션에 참석할 것입니다. 우리는 현재 프로그램의 치료 표준에 비해 PLWHID ART 및 OST 치료 준수에 대한 중재 및 예비 영향에 대한 PLWHID 및 가족 수용 가능성을 평가할 것입니다. 이 연구는 요하네스 버그의 Yeoville Clinic에서 실시 될 예정이며, 주사 약물 사용률이 높고 도시의 유일한 OST 클리닉이있는 환경입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

AIM 2 PLHWID 포함 기준

  1. 모든 성별 또는 성별
  2. > 18 세
  3. 의료 기록에 따라 HIV 양성
  4. 자가보고 된 주사 약물 사용 행동
  5. 현재 ART-OST 프로그램에 참여하지 않았습니다
  6. 예술 또는 OST 시작
  7. 지원을 제공 할 수있는 잠재적 가족 구성원을 식별합니다
  8. 요하네스 버그에 살고 있습니다

가족 구성 기준

  1. 18 세 이상
  2. 가족 구성원 확인 (부모, 형제 자매, 파트너, 이모, 삼촌, 조부모, 사촌)
  3. plwhid에 의한 행동을 사용한 약물에 대한 지식이지만 HIV 상태에 대한 지식은 필요하지 않습니다.
  4. 자체보고 된 약물 사용 행동의 최근 역사는 없음 (<5 년)

제외 기준 :

PLHWID 제외 기준

  1. 18 세 미만
  2. 의료 기록에 따라 HIV 음성
  3. 자체적으로보고 된 주사 약물 사용 행동
  4. 현재 ART-OST 프로그램에 참여했습니다
  5. 예술 또는 Ost를 복용합니다
  6. 지원을 제공 할 수있는 잠재적 가족 구성원을 식별 할 수 없습니다.
  7. 요하네스 버그에는 살지 않습니다

가족 구성원 제외 기준

  1. 18 세 미만
  2. 가족이 아닙니다
  3. plwhid의 행동을 사용하는 약물에 대해 알지 못합니다.
  4. 자가보고 약물 사용 행동의 최근 역사 (<5 년)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
대처 및 의사 소통 기술에 대한 4 가지 세션을위한 가족과 약물을 주사하는 사람들 사이의 치료 지원을 향상시킵니다.
행동: 프로젝트 Vuselela
마약과 가족을 주사하는 사람들과의 4 가지 세션 개입. 3 개의 그룹 세션과 1 개의 Dyad 세션을 제공했습니다. 대처 및 의사 소통 기술을 향상시키기 위해 설계된 세션 내용.
간섭 없음: 치료의 표준
클리닉에서 현재 피해 감소 서비스를 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성
기간: 3 개월 및 6 개월
타당성, 수용 가능성, 의지 및 안전을 평가하십시오. 이는 심층 인터뷰와 연구 별 설문 조사를 사용하여 완료됩니다.
3 개월 및 6 개월
항 레트로 바이러스 요법 요법 (ART) 준수
기간: 3 개월 및 6 개월
월간 항 레트로 바이러스 치료 (ART) 처방 리필 데이터의 의료 차트 검토가 수집됩니다. ART는 HIV 감염을 관리하기위한 약물입니다.
3 개월 및 6 개월
오피오이드 치환 요법 (OST) 준수
기간: 3 개월 및 6 개월
오피오이드 대체 요법 (OST) 픽업 의료 차트 검토. 이 측정은 중독의 영향을 줄이기 위해 OST의 사용을 평가합니다.
3 개월 및 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11194429
  • R34DA062367 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

프로젝트 Vuselela에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kuwait

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다