Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Vuselela (PV)

5 августа 2025 г. обновлено: Arizona State University

Развитие и пилотное тестирование проекта Vuselela для участия в искусстве и OST в Йоханнесбурге, Южная Африка

Разработать вмешательство, которое вовлекает членов семьи в поддержку ВИЧ и опиоидной терапии для тех, кто вводит лекарства в Южной Африке, а затем проведет пилотное исследование, чтобы понять выполнимость и предварительное влияние на результаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ответ на увеличение употребления наркотиков в Йоханнесбурге, Южной Африке и низких показателях удержания лечения ART и OST мы будем разрабатывать и пилотировать вмешательство, Project Vuselela. Вмешательство предназначено для того, чтобы привлечь членов семьи к поддержке лечения с использованием мультисессионного подхода по созданию навыков, который возглавляет обученные навигаторы. Как PLWID, так и члены их семьи будут посещать сессии для разработки этих навыков и планов действий по лечению, которые способствуют навигаторам. Мы оценим приемлемость PLWHID и семейства вмешательства и предварительного воздействия на ART PLWHID и приверженность лечения OST по сравнению с теми, которые в текущей программе в качестве стандарта медицинской помощи. Исследование будет проведено в клинике Йевиль в Йоханнесбурге, обстановке с высоким уровнем употребления наркотиков инъекционными препаратами и единственной клиникой OST в городе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joseph A Daniels, PhD
  • Номер телефона: 206 459 5777
  • Электронная почта: Joseph.A.Daniels@asu.edu

Места учебы

  • Южная Африка
      • Johannesburg, Южная Африка
        • Рекрутинг
        • Anova Health Institute
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

AIM 2 PLHWID -критерии включения

  1. Любой пол или пол
  2. > 18 лет
  3. ВИЧ-положительный в соответствии с медицинской картой
  4. Самооценка инъекционных наркотиков Поведение употребления наркотиков
  5. Не участвовали в текущей программе Art-OST
  6. Инициирование искусства или OST
  7. Определяет потенциального члена семьи, который может оказать поддержку
  8. Жить в Йоханнесбурге

Критерии включения члена семьи

  1. 18 лет и старше
  2. Подтверждает член семьи (родитель, брат, партнер, тетя, дядя, бабушка, двоюродный брат)
  3. Знание препарата с использованием поведения PLWHID, но знание их ВИЧ -статуса не требуется.
  4. Нет недавней истории самооценки поведения, использующих наркотики (<5 лет)

Критерии исключения:

Критерии исключения PLHWID

  1. До 18 лет
  2. ВИЧ-отрицательный в соответствии с медицинской картой
  3. Не сообщается о поведении по употреблению наркотиков в инъекциях
  4. Участвовал в текущей программе Art-Ost
  5. Взятие искусства или OST
  6. Не может определить потенциального члена семьи, который может оказать поддержку
  7. Не живет в Йоханнесбурге

Критерии исключения члена семьи

  1. До 18 лет
  2. Не член семьи
  3. Не знает о наркотиках с использованием поведения PLWHID
  4. Недавняя история самооценки поведения, употребляемого наркотиками (<5 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Четыре сеанса по вопросам преодоления и общения для улучшения поддержки лечения среди членов семьи и людей, которые вводят наркотики.
Поведенческий: Проект Vuselela
Четыре сеанса вмешательства с людьми, которые вводят наркотики и членов семьи. Поставили три групповых сессии и одну сессию диада. Контент сессии, предназначенный для улучшения навыков преодоления и общения, которые, в свою очередь, улучшат результаты лечения.
Без вмешательства: Стандарт ухода
Предлагаемые текущие услуги по снижению вреда в клиниках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Оценить выполнимость, приемлемость, готовность и безопасность. Это будет завершено с использованием углубленных интервью и исследования, специфичного для исследования.
3 и 6 месяцев
Антиретровирусная терапия (АРТ) приверженность
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Медицинская графическая обзор ежемесячной антиретровирусной терапии (АРК) Пополнительные данные будут собираться. Искусство - это лекарства для управления ВИЧ -инфекцией.
3 и 6 месяцев
Опиоидная терапия (OST) приверженность
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Медицинский график обзор пикапа опиоидной терапии (OST). Эта мера оценивает использование OST для уменьшения эффектов зависимости.
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arizona State University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11194429
  • R34DA062367 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проект Vuselela

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться