Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt Vuselela gjennomførbarhet (PV)

5. august 2025 oppdatert av: Arizona State University

Utviklings- og pilotprøvingsprosjekt Vuselela for kunst og OST engasjement i Johannesburg, Sør -Afrika

For å utvikle et inngrep som engasjerer familiemedlemmer til å støtte HIV- og opioidsubstitusjonsbehandlingsbehandling for de som injiserer medisiner i Sør -Afrika, og deretter gjennomfører en pilotstudie for å forstå gjennomførbarhet og foreløpig innvirkning på resultatene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som svar på økt bruk av injeksjonsmedisin i Johannesburg, Sør-Afrika og lav ART- og OST-behandlingsretensjonsrate, vil vi utvikle og pilot-teste intervensjonen, Project Vuselela. Intervensjonen er designet for å engasjere familiemedlemmer i behandlingsstøtte ved hjelp av en ferdighetsbyggende tilnærming til flere øvelser som ledes av trente fagfellebaner. Både PLWHIDS og deres familiemedlemmer vil delta på økter for å utvikle disse ferdighetene og behandlingsplanene, tilrettelagt av fagfellebaner. Vi vil vurdere PLWHID og familie akseptabilitet av intervensjonen og foreløpig innvirkning på PLWHID ART og OST -behandlingsadhenger sammenlignet med de i det nåværende programmet som standard for omsorg. Studien vil bli utført på Yeoville Clinic i Johannesburg, en innstilling med høye brukshastigheter og den eneste OST -klinikken i byen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Mål 2 PLHWID inkluderingskriterier

  1. Noe kjønn eller kjønn
  2. > 18 år
  3. HIV-positiv som per medisinsk journal
  4. Selvrapportert injeksjonsmedisinbruksatferd
  5. Har ikke deltatt i det nåværende ART-OST-programmet
  6. Initierer kunst eller OST
  7. Identifiserer et potensielt familiemedlem som kan gi støtte
  8. Bor i Johannesburg

Kriterier for inkludering av familiemedlemmer

  1. 18 år eller eldre
  2. Bekrefter familiemedlem (foreldre, søsken, partner, tante, onkel, besteforelder, fetter)
  3. Kunnskap om stoffet som bruker atferd fra PLWHID, men kunnskap om deres HIV -status er ikke nødvendig.
  4. Ingen nyere historie med selvrapportert medikamentell bruk av atferd (<5 år)

Eksklusjonskriterier:

PLHWID -eksklusjonskriterier

  1. Under 18 år
  2. HIV-negativ som per medisinsk journal
  3. Ikke selv rapportert injeksjonsmedisinbruksatferd
  4. Har deltatt i det nåværende ART-OST-programmet
  5. Tar kunst eller OST
  6. Kan ikke identifisere et potensielt familiemedlem som kan gi støtte
  7. Bor ikke i Johannesburg

Kriterier for eksklusjon av familiemedlemmer

  1. Under 18 år
  2. Ikke et familiemedlem
  3. Vet ikke om medikament ved bruk av atferd av PLWHID
  4. Nyere historie med selvrapportert medikamentell bruk av atferd (<5 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Fire økter om mestrings- og kommunikasjonsevner for å forbedre støtten til behandling blant familiemedlemmer og personer som injiserer medisiner.
Atferdsmessig: Prosjekt Vuselela
En fire sesjonsinngrep med mennesker som injiserer narkotika og familiemedlemmer. Leverte tre gruppesessioner og en dyadøkt. Øktinnhold designet for å forbedre mestrings- og kommunikasjonsevner som igjen vil forbedre behandlingsresultatene.
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Tilbudte gjeldende skadereduksjonstjenester på klinikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for intervensjonen
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Vurder gjennomførbarhet, akseptabilitet, vilje og sikkerhet. Dette vil bli fullført ved hjelp av dybdeintervjuer og en studiespesifikk undersøkelse.
3 og 6 måneder
Antiretroviral Therapy Therapy (ART) Overholdelse
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Medisinsk kartgjennomgang av månedlig reseptbelagte data mot antiretroviral terapi (ART). Kunst er medisiner for å håndtere HIV -infeksjon.
3 og 6 måneder
Opioidsubstitusjonsbehandling (OST) overholdelse
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Medical Chart Review of Opioid Substitution Therapy (OST) henting. Dette tiltaket vurderer bruk av OST for å redusere effekten av avhengighet.
3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11194429
  • R34DA062367 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Prosjekt Vuselela

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere