Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Vuselela haalbaarheid (PV)

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Arizona State University

Ontwikkeling en piloottestproject Vuselela voor kunst en OST -betrokkenheid in Johannesburg, Zuid -Afrika

Om een interventie te ontwikkelen die familieleden betrekt bij het ondersteunen van HIV- en opioïde substitutietherapie -behandeling voor degenen die drugs in Zuid -Afrika injecteren, en vervolgens een pilotstudie uitvoeren om de haalbaarheid en voorlopige impact op de resultaten te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als reactie op een verhoogd drugsgebruik in injectie in Johannesburg, Zuid-Afrika en lage Art- en OST-behandelingspercentages, zullen we de interventie ontwikkelen en piloot-test, Project Vuselela. De interventie is bedoeld om familieleden bij behandelingsondersteuning te betrekken met behulp van een multi-sessie vaardighedenopbouwende aanpak die wordt geleid door getrainde peer navigators. Zowel PLWhids als hun familieleden zullen sessies bijwonen om deze vaardigheden en behandelingsplannen te ontwikkelen, gefaciliteerd door peer navigators. We zullen PLwhid en de aanvaardbaarheid van de gezins van de interventie en de voorlopige impact op PLWhid Art en OST -behandelingsaanheffing beoordelen in vergelijking met die in het huidige programma als zorgstandaard. De studie zal worden uitgevoerd in de Yeoville Clinic in Johannesburg, een setting met een hoge percentages van injectiedrugsgebruik en de enige OST -kliniek in de stad.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

AIM 2 PLHWID -inclusiecriteria

  1. Elke seks of geslacht
  2. > 18 jaar
  3. HIV-positief volgens medisch dossier
  4. Zelfgerapporteerd gedrag van drugsgebruik injectie
  5. Hebben niet deelgenomen aan het huidige Art-Ost-programma
  6. Kunst of ost initiëren
  7. Identificeert een potentieel familielid dat ondersteuning kan bieden
  8. Woon in Johannesburg

Inclusiecriteria van het familielid

  1. 18 jaar of ouder
  2. Bevestig familielid (ouder, broer of zus, partner, tante, oom, grootouder, neef)
  3. Kennis van het medicijn dat gedrag door de PLWHID gebruikt, maar kennis van hun HIV -status is niet vereist.
  4. Geen recente geschiedenis van zelfgerapporteerd drugsgebruik (<5 jaar)

Uitsluitingscriteria:

PLHWID -uitsluitingscriteria

  1. Jonger dan 18 jaar
  2. HIV-negatief volgens medisch dossier
  3. Gedrag met niet-gerapporteerde injectie-drugsgebruik niet-gerapporteerd
  4. Heeft deelgenomen aan het huidige art-ost-programma
  5. Art of OST nemen
  6. Kan geen potentieel familielid identificeren dat ondersteuning kan bieden
  7. Woont niet in Johannesburg

Uitsluitingscriteria voor familieleden

  1. Jonger dan 18 jaar
  2. Geen familielid
  3. Weet niet van het gebruik van drugs die gedrag door de PLWhid gebruiken
  4. Recente geschiedenis van zelfgerapporteerd gedrag van drugs (<5 jaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Vier sessies over coping- en communicatievaardigheden om de ondersteuning voor de behandeling te verbeteren bij familieleden en mensen die drugs injecteren.
Gedragsmatig: Project Vuselela
Een vier sessie -interventie met mensen die drugs en familieleden injecteren. Leverde drie groepssessies en één dyad -sessie. Sessie -inhoud ontworpen om coping- en communicatievaardigheden te verbeteren die op zijn beurt de behandelingsresultaten zullen verbeteren.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Aangeboden huidige schadebeperkingsdiensten bij klinieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
BESCHAPPEN Haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bereidheid en veiligheid. Dit wordt voltooid met behulp van diepte-interviews en een studiespecifiek onderzoek.
3 en 6 maanden
Antiretrovirale therapietherapie (ART) therapietrouw
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Medical Chart Review van maandelijkse anti-retrovirale therapie (ART) receptrefervullingen worden verzameld. Kunst is medicatie om hiv -infectie te beheren.
3 en 6 maanden
Opioïde substitutietherapie (OST) therapietrouw
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Medical Chart Review of Opioid Substitution Therapy (OST) Pick-up. Deze maatregel beoordeelt het gebruik van OST om de effecten van verslaving te verminderen.
3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11194429
  • R34DA062367 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Project Vuselela

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren