Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Vuselela proveditelnost (PV)

5. srpna 2025 aktualizováno: Arizona State University

Projekt vývoje a pilotního testování Vuselela pro ART a OST zapojení do Johannesburgu v Jižní Africe

Vyvinout zásah, který zapojuje členy rodiny do podpory léčby terapie HIV a substitucí opioidů u těch, kteří injekční léky v Jižní Africe, a poté provádějí pilotní studii, aby pochopili proveditelnost a předběžný dopad na výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V reakci na zvýšené užívání injekčních drog v Johannesburgu, Jižní Africe a nízké míře zadržování léčby Art a OST vyvíjíme a pilotní intervence, projekt Vuselela. Intervence je navržena tak, aby zapojila členy rodiny do podpory léčby pomocí přístupu k budování dovedností s více zasedáními, který vede vyškolenými vrstevníky. Jak PLWhids, tak jejich členové rodiny se zúčastní zasedání, aby tyto dovednosti a akční plány dovedností rozvinuli, usnadněné vrstevníky. Ve srovnání s těmi v současném programu jako standard péče budeme hodnotit přijatelnost PLWHID a rodiny. Studie bude provedena na Yeoville Clinic v Johannesburgu, prostředí s vysokou mírou užívání injekčních léčiv a jedinou klinikou OST ve městě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

AIM 2 kritéria pro zařazení PLHWID

  1. Jakékoli pohlaví nebo pohlaví
  2. > 18 let
  3. HIV pozitivní podle lékařského záznamu
  4. Self-uváděné chování injekčního užívání drog
  5. Se nezúčastnili aktuálního programu ART-OST
  6. Zahájení umění nebo OST
  7. Identifikuje potenciálního člena rodiny, který může poskytnout podporu
  8. Žijte v Johannesburgu

Kritéria pro zařazení člena rodiny

  1. 18 let nebo starší
  2. Potvrzuje člena rodiny (rodič, sourozenec, partner, teta, strýc, prarodič, bratranec)
  3. Znalost léku využívajícího chování PLWHID, ale znalost jejich stavu HIV není nutná.
  4. Žádná nedávná historie chování užívání drog s vlastním hlášením (<5 let)

Kritéria pro vyloučení:

Kritéria vyloučení PLHWID

  1. Mladší 18 let
  2. HIV-negativní podle lékařského záznamu
  3. Nezvarující chování injekčního užívání drog
  4. Se zúčastnil současného programu ART-OST
  5. Brát umění nebo OST
  6. Nelze identifikovat potenciálního člena rodiny, který může poskytnout podporu
  7. Nežije v Johannesburgu

Kritéria vyloučení člena rodiny

  1. Mladší 18 let
  2. Není členem rodiny
  3. Neví o drogách s využitím chování Plwhid
  4. Nedávná historie chování užívání drog s vlastním hlášením (<5 let)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Čtyři sezení o dovednostech zvládání a komunikace ke zlepšení podpory léčby mezi členy rodiny a lidmi, kteří injekční drogy.
Behaviorální: Projekt Vuselela
Intervence se čtyřmi relacemi s lidmi, kteří injektují drogy a členy rodiny. Doručily tři skupinové sezení a jednu dyadskou relaci. Obsah relace navržený tak, aby zlepšil dovednosti zvládání a komunikace, které zase zlepší výsledky léčby.
Žádný zásah: Standard péče
Nabídl současné služby snižování škod na klinikách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Posoudit proveditelnost, přijatelnost, ochotu a bezpečnost. To bude dokončeno pomocí hloubkových rozhovorů a průzkumu specifického pro studium.
3 a 6 měsíců
Antiretrovirová terapie terapie (ART) adherence
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Přezkum lékařské grafy přezkumu měsíčních antiretrovirových terapie (ART) budou shromážděny údaje o doplňování předpisu. Umění je lék na řízení infekce HIV.
3 a 6 měsíců
Dodržování terapie opioidy (OST)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Recenze lékařské grafy vyzvednutí na substituční terapii opioidů (OST). Toto opatření hodnotí použití OST ke snížení účinků závislosti.
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11194429
  • R34DA062367 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Projekt Vuselela

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit