Vuselela项目的可行性 (PV)
2025年8月5日 更新者：Arizona State University
在南非约翰内斯堡开发和试行测试Vuselela的艺术和OST参与项目
开发一种干预措施，使家庭成员为在南非注射药物的患者提供支持的艾滋病毒和阿片类药物替代治疗，然后进行一项试点研究，以了解可行性和对结果的初步影响。
研究概览
详细说明
为了响应约翰内斯堡，南非以及低艺术和OST治疗保留率的增加注射药物的使用，我们将开发和试点测试干预措施，Vuselela Project。
该干预旨在使用由训练有素的同伴导航员领导的多课程技能建设方法来吸引家庭成员进行治疗支持。
PLWHIDS及其家人都将参加会议，以制定这些技能和治疗行动计划，这是由同伴导航员促进的。
我们将评估与当前计划中的PLWHID和家庭的可接受性，以及对PLWHID ART的初步影响以及OST治疗的依从性。
这项研究将在约翰内斯堡的Yeoville诊所进行，该环境具有较高的注射药物使用率，并且是该市唯一的OST诊所。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joseph A Daniels, PhD
- 电话号码：206 459 5777
- 邮箱：Joseph.A.Daniels@asu.edu
学习地点
-
-
-
Johannesburg、南非
- 招聘中
- Anova Health Institute
-
接触：
- Albert Manyuchi, PhD
- 电话号码：+27 71 588 5069
- 邮箱：manyuchi@anovahealth.co.za
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
AIM 2 PLHWID纳入标准
- 任何性别或性别
- > 18岁
- 艾滋病毒阳性根据病历
- 自我报告的注射药物使用行为
- 尚未参加当前的ART-OST计划
- 发起艺术或OST
- 确定可以提供支持的潜在家庭成员
- 住在约翰内斯堡
家庭成员纳入标准
- 18岁或以上
- 确认家庭成员（父母，兄弟姐妹，伴侣，姨妈，叔叔，祖父母，堂兄）
- 不需要使用PLWHID的行为来了解药物，但是不需要了解其HIV状况。
- 没有最近自我报告的药物行为的历史（<5年）
排除标准：
PLHWID排除标准
- 18岁以下
- 根据病历
- 未经自我报告的注射毒品使用行为
- 已经参加了当前的ART-OST计划
- 服用艺术或OST
- 无法确定可以提供支持的潜在家庭成员
- 不住在约翰内斯堡
家庭成员排除标准
- 18岁以下
- 不是家庭成员
- 不知道使用PLWHID行为的毒品
- 自我报告的药物行为的最新历史（<5年）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
四次有关应对和沟通技巧的课程，以提高家庭成员和注射毒品的人的支持。
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与注射毒品和家人的人进行四次会议干预。
进行了三个小组会议和一个二元课程。
会议内容旨在提高应对和沟通能力，从而改善治疗结果。
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无干预：护理标准
在诊所提供了当前的减少伤害服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的可行性
大体时间：3和6个月
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评估可行性，可接受性，意愿和安全性。
这将使用深入的访谈和特定于研究的调查完成。
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3和6个月
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抗逆转录病毒疗法（ART）依从性
大体时间：3和6个月
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将收集每月抗逆转录病毒疗法（ART）处方补充数据的医疗图表审查。
艺术是管理艾滋病毒感染的药物。
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3和6个月
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阿片类药物替代治疗（OST）依从性
大体时间：3和6个月
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阿片类药物替代疗法（OST）接送的医学图表综述。
该措施评估了OST的使用来减少成瘾的影响。
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3和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月13日
初级完成 (估计的)
2027年8月28日
研究完成 (估计的)
2027年8月28日
研究注册日期
首次提交
2025年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月5日
首次发布 (实际的)
2025年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.