Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt Vuselela -gennemførlighed (PV)

5. august 2025 opdateret af: Arizona State University

Udvikling og pilotprøvningsprojekt Vuselela for Art and Ost Engagement i Johannesburg, Sydafrika

At udvikle en intervention, der engagerer familiemedlemmer i at støtte HIV og opioid substitutionsterapibehandling for dem, der indsprøjter medicin i Sydafrika, og derefter gennemføre en pilotundersøgelse for at forstå gennemførlighed og foreløbig indflydelse på resultaterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som svar på øget brug af injektionsmedicin i Johannesburg, Sydafrika og lav ART- og OST-behandlingsopbevaringshastighed, vil vi udvikle og pilot-test Interventionen, Project Vuselela. Interventionen er designet til at engagere familiemedlemmer i behandlingsstøtte ved hjælp af en færdighedsopbygning af flere sessionen, der ledes af uddannede peer-navigatorer. Både PLWHIDS og deres familiemedlemmer deltager i sessioner for at udvikle disse færdigheder og behandlingshandlingsplaner, lettet af peer -navigatører. Vi vil vurdere PLWHID og familie acceptabilitet af interventionen og den foreløbige påvirkning af PLWHID ART og OST -behandlingsadhæsion sammenlignet med dem i det aktuelle program som plejestandard. Undersøgelsen vil blive gennemført på Yeoville Clinic i Johannesburg, en indstilling med høje anvendelseshastigheder og den eneste OST -klinik i byen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

AIM 2 PLHWID -inkluderingskriterier

  1. Enhver køn eller køn
  2. > 18 år
  3. HIV-positiv i henhold til medicinsk registrering
  4. Selvrapporteret injektionsmedicinbrugsadfærd
  5. Har ikke deltaget i det aktuelle kunstprogram
  6. Initiering af kunst eller OST
  7. Identificerer et potentielt familiemedlem, der kan yde støtte
  8. Live i Johannesburg

Familiemedlemindeslutningskriterier

  1. 18 år eller ældre
  2. Bekræftes familiemedlem (forælder, søskende, partner, tante, onkel, bedsteforældre, fætter)
  3. Kendskab til stoffet ved hjælp af adfærd fra PLWHID, men viden om deres HIV -status er ikke påkrævet.
  4. Ingen nylig historie med selvrapporteret narkotikamisbrugsadfærd (<5 år)

Ekskluderingskriterier:

PLHWID -ekskluderingskriterier

  1. Under 18 år
  2. HIV-negativ i henhold til medicinsk registrering
  3. Notself-rapporteret injektionsmedicinbrugsadfærd
  4. Har deltaget i det aktuelle kunstprogram
  5. At tage kunst eller OST
  6. Kan ikke identificere et potentielt familiemedlem, der kan yde support
  7. Bor ikke i Johannesburg

Familiemedlem udelukkelseskriterier

  1. Under 18 år
  2. Ikke et familiemedlem
  3. Ved ikke om stof ved hjælp af adfærd af plwhid
  4. Nylig historie med selvrapporteret narkotikamisbrugsadfærd (<5 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Fire sessioner om mestrings- og kommunikationsevner for at forbedre støtte til behandling blandt familiemedlemmer og mennesker, der injicerer medicin.
Adfærdsmæssigt: Projekt Vuselela
En fire session -intervention med mennesker, der injicerer narkotika og familiemedlemmer. Leverede tre gruppesessioner og en dyad -session. Sessionindhold designet til at forbedre mestrings- og kommunikationsevner, der igen vil forbedre behandlingsresultaterne.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Tilbudte nuværende skadereduktionstjenester på klinikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionen
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Vurder gennemførlighed, acceptabilitet, vilje og sikkerhed. Dette vil blive afsluttet ved hjælp af dybdegående interviews og en undersøgelsesspecifik undersøgelse.
3 og 6 måneder
Antiretroviral terapi terapi (ART) adhæsion
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Gennemgang af medicinsk diagram af månedlige anti-retrovirale terapi (ART) receptpligtig genopfyldningsdata indsamles. Kunst er medicin til håndtering af HIV -infektion.
3 og 6 måneder
Opioid substitutionsterapi (OST) adhæsion
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Gennemgang af medicinsk diagram af opioid substitutionsterapi (OST) afhentning. Denne foranstaltning vurderer brugen af OST for at reducere effekter af afhængighed.
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2025

Først opslået (Faktiske)

12. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11194429
  • R34DA062367 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Projekt Vuselela

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner