Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti Vuselelan toteutettavuus (PV)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Arizona State University

Kehittäminen ja pilottestausprojekti Vuselela taiteen ja OST: n sitoutumisesta Johannesburgissa, Etelä -Afrikassa

Kehittääkseen interventiota, joka saa perheenjäsenet tukemaan HIV: n ja opioidien substituutiohoitoa niille, jotka injektoivat lääkkeitä Etelä -Afrikassa, ja suorittaa sitten pilottitutkimus ymmärtääksesi toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastauksena lisääntyneeseen injektiohuumeiden käyttöön Johannesburgissa, Etelä-Afrikassa ja matalan taiteen ja OST-hoidon pidätysasteessa kehitämme ja testataan interventio, projekti Vuselela. Interventio on suunniteltu kiinnostamaan perheenjäseniä hoidon tukemiseen monen istunnon taitojen rakentamismenetelmällä, jota johtaa koulutettuja vertaisnavigaattoreita. Sekä PLWHIDS että heidän perheenjäsenensä osallistuvat istuntoihin näiden taitojen ja hoitosuunnitelmien kehittämiseksi, joita vertaiskäyttäjät helpottavat. Arvioimme intervention ja alustavan vaikutuksen Plwhid Art- ja OST -hoidon tarttumiseen verrattuna nykyisen ohjelman standardina. Tutkimus tehdään Yeoville -klinikalla Johannesburgissa, ympäristö, jossa injektiolääkkeiden käyttöaste on korkea ja ainoa OST -klinikka kaupungissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

AIM 2 PLHWID -sisällyttämiskriteerit

  1. Mikä tahansa sukupuoli tai sukupuoli
  2. > 18 -vuotias
  3. HIV-positiivinen sairauskertomuksen mukaan
  4. Itse ilmoitettu injektiohuumeiden käyttökäyttäytyminen
  5. Eivät ole osallistuneet nykyiseen Art-OST-ohjelmaan
  6. Taiteen tai OST: n aloittaminen
  7. Tunnistaa potentiaalisen perheenjäsenen, joka voi tarjota tukea
  8. Asu Johannesburgissa

Perheenjäsenten osallisuuskriteerit

  1. 18 -vuotias tai vanhempi
  2. Vahvistaa perheenjäsenen (vanhempi, sisar, kumppani, täti, setä, isovanhempi, serkku)
  3. Lääkkeen tuntemus käyttäytymisellä PLWHID: llä, mutta heidän HIV -asemansa tietämystä ei vaadita.
  4. Ei viimeaikaisia historiaa ilmoittautuneen huumeiden käyttäytymistä (<5 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

PLHWID -poissulkemiskriteerit

  1. Alle 18 -vuotias
  2. HIV-negatiivinen sairauskertomuksen mukaan
  3. Ei-itse ilmoittama injektiohuumeiden käyttökäyttäytyminen
  4. On osallistunut nykyiseen Art-OST-ohjelmaan
  5. Taide tai OST
  6. Ei voi tunnistaa potentiaalista perheenjäsentä, joka voi tarjota tukea
  7. Ei asu Johannesburgissa

Perheenjäsenten poissulkemiskriteerit

  1. Alle 18 -vuotias
  2. Ei perheenjäsen
  3. Ei tiedä lääkkeestä käyttämällä käyttäytymistä PLWHID: llä
  4. Viimeaikainen historia itseraportoidun huumeiden käyttäytymiskäyttäytymisestä (<5 vuotta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Neljä istuntoa selviytymis- ja viestintätaitoista parantaakseen lääkkeiden hoitavien perheenjäsenten ja ihmisten tukemista.
Käyttäytyminen: Projekti Vuselela
Neljä istunnon interventiota huumeiden ja perheenjäsenten pistävien ihmisten kanssa. Toimitti kolme ryhmäistuntoa ja yksi dyad -istunto. Istunnon sisältö, joka on suunniteltu parantamaan selviytymis- ja viestintätaitoja, jotka puolestaan parantavat hoidon tuloksia.
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Tarjosi nykyisiä haittojen vähentämispalveluita klinikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Arvioi toteutettavuus, hyväksyttävyys, halukkuus ja turvallisuus. Tämä saadaan päätökseen perusteellisilla haastatteluilla ja tutkimuskohtaisella kyselyllä.
3 ja 6 kuukautta
Antiretrovirushoitoterapia (ART) tarttuminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Kuukausittaisen antiretrovirusterapian (ART) reseptilääketietojen lääketieteellinen kaaviokatsaus kerätään. Taide on lääkitys HIV -tartunnan hallitsemiseksi.
3 ja 6 kuukautta
Opioidihoitoshoidon (OST) tarttuminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Lääketieteellinen kaavio opioidien substituutioterapian (OST) nouto. Tämä toimenpide arvioi OST: n käyttöä riippuvuuden vaikutusten vähentämiseksi.
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11194429
  • R34DA062367 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Projekti Vuselela

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa