Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Project Vuselela genomförbarhet (PV)

5 augusti 2025 uppdaterad av: Arizona State University

Utveckling och pilotprojekt Vuselela för konst och OST -engagemang i Johannesburg, Sydafrika

Att utveckla ett ingripande som engagerar familjemedlemmar i att stödja HIV- och opioidsubstitutionsterapibehandling för dem som injicerar läkemedel i Sydafrika och sedan genomför en pilotstudie för att förstå genomförbarhet och preliminär påverkan på resultaten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som svar på ökad läkemedelsanvändning i Johannesburg, Sydafrika och låga konst- och OST-behandlingsgrader, kommer vi att utveckla och pilottesta interventionen, Project Vuselela. Interventionen är utformad för att engagera familjemedlemmar i behandlingsstöd med hjälp av en kompetensbyggande strategi med flera sessioner som leds av utbildade peer-navigatörer. Både PLWHIDS och deras familjemedlemmar kommer att delta i sessioner för att utveckla dessa färdigheter och behandlingsplaner, underlättade av peer -navigatörer. Vi kommer att bedöma Plwdhid och familjens acceptans av intervention och preliminär påverkan på PLWHID ART och OST -behandling vid jämförelse med de i det aktuella programmet som standard för vård. Studien kommer att genomföras på Yeoville Clinic i Johannesburg, en inställning med höga hastigheter på läkemedelsanvändning och den enda OST -kliniken i staden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

AIM 2 PLHWID -inkluderingskriterier

  1. Något kön eller kön
  2. > 18 års ålder
  3. HIV-positiv enligt medicinsk post
  4. Självrapporterat injektionsläkemedelsanvändningsbeteende
  5. Har inte deltagit i det nuvarande Art-OST-programmet
  6. Initierande konst eller ost
  7. Identifierar en potentiell familjemedlem som kan ge stöd
  8. Bo i Johannesburg

Familjemedlem Inkluderingskriterier

  1. 18 år eller äldre
  2. Bekräftar familjemedlem (förälder, syskon, partner, moster, farbror, morförälder, kusin)
  3. Kunskap om läkemedlet med hjälp av beteendet av PlwhID, men kunskap om deras HIV -status krävs inte.
  4. Ingen ny historia av självrapporterat läkemedelsanvändningsbeteende (<5 år)

Uteslutningskriterier:

PLHWID -uteslutningskriterier

  1. Under 18 år
  2. HIV-negativ enligt medicinsk post
  3. Inte självrapporterat injektion läkemedelsanvändningsbeteende
  4. Har deltagit i det nuvarande Art-OST-programmet
  5. Tar konst eller ost
  6. Kan inte identifiera en potentiell familjemedlem som kan ge stöd
  7. Bor inte i Johannesburg

Kriterier för uteslutning av familjemedlem

  1. Under 18 år
  2. Inte en familjemedlem
  3. Vet inte om läkemedel som använder beteende av plskyddet
  4. Senaste historien om självrapporterat läkemedelsanvändningsbeteende (<5 år)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Fyra sessioner om hanterings- och kommunikationsförmågor för att förbättra stödet för behandling bland familjemedlemmar och människor som injicerar droger.
Beteende: Project Vuselela
En intervention med fyra session med människor som injicerar droger och familjemedlemmar. Levererade tre gruppsessioner och en dyad -session. Sessioninnehåll utformat för att förbättra hanteringen och kommunikationsförmågan som i sin tur kommer att förbättra behandlingsresultaten.
Inget ingripande: Vårdstandard
Erbjuds aktuella skador på skador på kliniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av interventionen
Tidsram: 3 och 6 månader
Utvärdera genomförbarhet, acceptabilitet, villighet och säkerhet. Detta kommer att slutföras med djupintervjuer och en studiespecifik undersökning.
3 och 6 månader
Antiretroviral behandlingsterapi (ART) vidhäftning
Tidsram: 3 och 6 månader
Medicinsk diagramöversikt av Monthly Anti-Retroviral Therapy (ART) Receptfyllningsdata kommer att samlas in. Konst är medicinering för att hantera HIV -infektion.
3 och 6 månader
Opioid Substitution Therapy (OST) vidhäftning
Tidsram: 3 och 6 månader
Medicinsk diagramöversikt av opioidsubstitutionsterapi (OST) pick-up. Denna åtgärd bedömer användning av OST för att minska effekterna av beroende.
3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11194429
  • R34DA062367 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera