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Projekt Vuselela Machbarkeit (PV)

5. August 2025 aktualisiert von: Arizona State University

Entwicklungs- und Pilottestprojekt Vuselela für Kunst und OST -Engagement in Johannesburg, Südafrika

Um eine Intervention zu entwickeln, die Familienmitglieder bei der Unterstützung der Behandlung von HIV- und Opioid -Substitutionstherapie für diejenigen einbezieht, die in Südafrika Medikamente injizieren, und dann eine Pilotstudie durchführen, um die Durchführbarkeit und die vorläufigen Auswirkungen auf die Ergebnisse zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Reaktion auf einen erhöhten Einspritzdrogenkonsum in Johannesburg, Südafrika und geringen Kunst- und OST-Behandlungsrate werden wir die Intervention, die Projektvuselela, entwickeln und piloten. Die Intervention soll Familienmitglieder unter Verwendung eines Multi-Session-Qualifikationsansatzes für den Multi-Session-Fertigkeiten einbeziehen, der von geschulten Peer-Navigatoren angeführt wird. Sowohl PLWHIDS als auch ihre Familienmitglieder werden an Sitzungen teilnehmen, um diese Fähigkeiten und Behandlungsmaßnahmen zu entwickeln, die von Peer -Navigatoren erleichtert werden. Wir werden die Akzeptanz von PLWHID und die Familie der Intervention und vorläufigen Auswirkungen auf die Einhaltung von PLWWID -Kunst und OST -Behandlung im Vergleich zu denen im aktuellen Programm als Standard der Versorgung bewerten. Die Studie wird in der Yeoville -Klinik in Johannesburg durchgeführt, eine Kulisse mit hohen Injektionsrate und der einzigen OST -Klinik in der Stadt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

AIM 2 PLHWID -Einschlusskriterien

  1. Jeder Sex oder Geschlecht
  2. > 18 Jahre alt
  3. HIV-positiv gemäß Krankenakten
  4. Selbstberichtete Injektions-Drogenkonsumverhalten
  5. Haben nicht am aktuellen ART-OST-Programm teilgenommen
  6. Kunst oder OST einleiten
  7. Identifiziert ein potenzielles Familienmitglied, das Unterstützung leisten kann
  8. Lebe in Johannesburg

Kriterien für Familienmitglieder Einschlusskriterien

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Bestätigt Familienmitglied (Elternteil, Geschwister, Partner, Tante, Onkel, Großeltern, Cousin)
  3. Kenntnis des Arzneimittels unter Verwendung des Verhaltens durch das PLWWID, das Wissen über ihren HIV -Status ist jedoch nicht erforderlich.
  4. Keine jüngste Geschichte des selbst gemeldeten drogengebrauchten Verhaltens (<5 Jahre)

Ausschlusskriterien:

Plhwid -Ausschlusskriterien

  1. Unter 18 Jahren
  2. HIV-negativ gemäß Krankenakten
  3. Nicht selbst berichtete Injektionsverhaltensverhalten für Drogenkonsum
  4. Hat am aktuellen Art-OST-Programm teilgenommen
  5. Kunst oder OST nehmen
  6. Kann kein potenzielles Familienmitglied identifizieren, das Unterstützung leisten kann
  7. Lebt nicht in Johannesburg

Ausschlusskriterien für Familienmitglieder

  1. Unter 18 Jahren
  2. Kein Familienmitglied
  3. Bekannt nichts über Drogen
  4. Jüngste Geschichte des selbst gemeldeten Drogenverhaltens (<5 Jahre)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Vier Sitzungen zu Bewältigungs- und Kommunikationsfähigkeiten zur Verbesserung der Unterstützung für die Behandlung von Familienmitgliedern und Personen, die Drogen injizieren.
Verhalten: Projekt Vuselela
Eine Intervention mit vier Sitzungen mit Personen, die Drogen und Familienmitglieder injizieren. Lieferte drei Gruppensitzungen und eine Dyadensitzung. Sitzungsinhalte, die zur Verbesserung der Fähigkeiten zur Bewältigungs- und Kommunikationsfähigkeiten entwickelt wurden, die wiederum die Behandlungsergebnisse verbessern.
Kein Eingriff: Sorgfalt
Bot aktuelle Schadensminderungsdienste in Kliniken an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Bewerten Sie Machbarkeit, Akzeptanz, Bereitschaft und Sicherheit. Dies wird mit eingehenden Interviews und einer studienspezifischen Umfrage abgeschlossen sein.
3 und 6 Monate
Antiretrovirale Therapie -Therapie (ART) Adhärenz
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Medical Diagrammübersicht der monatlichen Daten zur Nachfülldaten für antir-retrovirale Therapie (ART) werden gesammelt. Kunst ist Medikamente zur Behandlung von HIV -Infektionen.
3 und 6 Monate
Einhaltung der Opioidsubstitutionstherapie (OST)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Medizinische Diagrammübersicht der OPIOID-Substitutionstherapie (OST) -Polctup. Diese Maßnahme bewertet die Verwendung von OST, um die Auswirkungen der Sucht zu verringern.
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11194429
  • R34DA062367 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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