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プロジェクトVuselelaの実現可能性 (PV)

2025年8月5日 更新者：Arizona State University

南アフリカのヨハネスブルグでのアートとOSTエンゲージメントのためのプロジェクトVuselelaの開発とパイロットテスト

南アフリカに薬物を注入する人々のHIVおよびオピオイド置換療法の治療をサポートするために家族を関与させる介入を開発し、その後、結果への実現可能性と予備的な影響を理解するためにパイロット研究を実施します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

南アフリカのヨハネスブルグでの注射薬の使用の増加、および低いARTおよびOST治療保持率に対応して、介入を開発およびパイロットテストします。 この介入は、訓練されたピアナビゲーターが主導するマルチセッションスキル構築アプローチを使用して、家族のメンバーを治療サポートに関与させるように設計されています。 PLWIDSとその家族の両方が、ピアナビゲーターによって促進され、これらのスキルと治療アクションプランを開発するためにセッションに参加します。 現在のプログラムと比較した場合、PLWHID ARTおよびOST治療の順守に対する介入と予備的な影響のPLWHIDおよび家族の受容性を評価します。 この研究は、ヨハネスブルグのヨービルクリニックで実施されます。これは、注射薬の使用率が高く、市内で唯一のOSTクリニックです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

AIM 2 PLHWIDインクルージョン基準

  1. セックスや性別
  2. > 18歳
  3. 医療記録によるとHIV陽性
  4. 自己報告された注射薬の使用行動
  5. 現在のアートオストプログラムには参加していません
  6. アートまたはOSTの開始
  7. サポートを提供できる潜在的な家族を特定します
  8. ヨハネスブルグに住んでいます

家族のメンバーインクルージョン基準

  1. 18歳以上
  2. 家族を確認する（親、兄弟、パートナー、叔母、叔父、祖父母、いとこ）
  3. PLWHIDによる行動を使用した薬物の知識ですが、HIVの状態の知識は必要ありません。
  4. 自己報告された薬物使用行動の最近の歴史はありません（5年未満）

除外基準：

PLHWID除外基準

  1. 18歳未満
  2. 医療記録によるHIV陰性
  3. 自己報告されていない注射薬の使用行動
  4. 現在のアートオストプログラムに参加しています
  5. アートやOSTを取る
  6. サポートを提供できる潜在的な家族を特定できません
  7. ヨハネスブルグには住んでいません

家族の除外基準

  1. 18歳未満
  2. 家族ではありません
  3. PLWHIDによる行動を使用した薬物について知らない
  4. 自己報告された薬物使用行動の最近の歴史（5年未満）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
家族や薬物を注入する人々の間での治療のサポートを改善するための対処とコミュニケーションスキルに関する4つのセッション。
行動：プロジェクトヴセレラ
薬物や家族を注入する人々との4つのセッション介入。 3つのグループセッションと1つのダイアドセッションを提供しました。 対処とコミュニケーションスキルを向上させるために設計されたセッションコンテンツにより、治療の結果が向上します。
介入なし：ケアの標準
診療所で現在の危害削減サービスを提供しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性
時間枠：3ヶ月と6か月
実現可能性、受容性、意欲、安全性を評価します。 これは、詳細なインタビューと研究固有の調査を使用して完了します。
3ヶ月と6か月
抗レトロウイルス療法療法（ART）アドヒアランス
時間枠：3ヶ月と6か月
毎月の抗レトロウイルス療法（ART）処方補充データの医療チャートレビューが収集されます。 ARTはHIV感染を管理するための薬です。
3ヶ月と6か月
オピオイド置換療法（OST）順守
時間枠：3ヶ月と6か月
オピオイド置換療法（OST）ピックアップの医療チャートレビュー。 この尺度は、中毒の影響を減らすためにOSTの使用を評価します。
3ヶ月と6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arizona State University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月13日

一次修了 (推定)

2027年8月28日

研究の完了 (推定)

2027年8月28日

試験登録日

最初に提出

2025年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月5日

最初の投稿 (実際)

2025年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月5日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11194429
  • R34DA062367 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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