Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Vuselela wykonalność (PV)

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Arizona State University

Projekt opracowywania i testowania pilotażowego Vuselela for Art and OST zaangażowanie w Johannesburgu w Południowej Afryce

Aby rozwinąć interwencję, która angażuje członków rodziny w poparcie leczenia terapii zastępczej HIV i opioidów u osób, które wstrzykują leki w Południowej Afryce, a następnie przeprowadzić badanie pilotażowe w celu zrozumienia wykonalności i wstępnego wpływu na wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W odpowiedzi na zwiększone stosowanie narkotyków w wstrzyknięciu w Johannesburgu w Południowej Afryce oraz wskaźniki zatrzymywania leczenia o niskiej ART i OST opracujemy i pilotujemy interwencję, Project Vuselela. Interwencja ma na celu zaangażowanie członków rodziny w wsparcie leczenia przy użyciu podejścia do budowania umiejętności w wielu sesjach prowadzonych przez wyszkolonych nawigatorów równorzędnych. Zarówno PLWHids, jak i członkowie ich rodziny będą uczestniczyć w sesjach w celu opracowania tych umiejętności i planów działania leczenia, ułatwionych przez nawigatorów rówieśników. Ocenimy akceptowalność PLWHID i rodzinę przez interwencję i wstępny wpływ na przestrzeganie sztuki PLWHID i OST w porównaniu z tymi w obecnym programie jako standard opieki. Badanie zostanie przeprowadzone w Yeoville Clinic w Johannesburgu, otoczeniu z wysokim wskaźnikiem zażywania leków i jedyną kliniką OST w mieście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

AIM 2 PLHWID CRITORIA Włączanie

  1. Każdy płeć lub płeć
  2. > 18 lat
  3. HIV-dodatnie zgodnie z dokumentacją medyczną
  4. Zachowanie zażywania narkotyków zgłaszanych przez siebie
  5. Nie brałem udziału w obecnym programie Art-OST
  6. Inicjowanie sztuki lub OST
  7. Identyfikuje potencjalnego członka rodziny, który może zapewnić wsparcie
  8. Mieszkaj w Johannesburgu

Kryteria włączenia członka rodziny

  1. W wieku 18 lat lub starszych
  2. Potwierdza członka rodziny (rodzic, rodzeństwo, partner, ciocia, wujek, dziadek, kuzyn)
  3. Znajomość leku stosującego zachowanie przez PLWHID, ale znajomość ich statusu HIV nie jest wymagana.
  4. Brak najnowszej historii zachowań dotyczących samodzielnego użycia narkotyków (<5 lat)

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia PLHWID

  1. Poniżej 18 lat
  2. HIV-ujemne zgodnie z dokumentacją medyczną
  3. Zachowanie zażywania narkotyków niezgłoszone przez siebie
  4. Uczestniczył w bieżącym programie Art-OST
  5. Biorąc sztukę lub OST
  6. Nie może zidentyfikować potencjalnego członka rodziny, który może zapewnić wsparcie
  7. Nie mieszka w Johannesburgu

Kryteria wykluczenia członka rodziny

  1. Poniżej 18 lat
  2. Nie członek rodziny
  3. Nie wie o leku stosującym zachowanie przez PLWHID
  4. Najnowsza historia zgłaszanych przez siebie zachowań związanych z narkotykami (<5 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Cztery sesje dotyczące umiejętności radzenia sobie i komunikacji w celu poprawy wsparcia w leczeniu członków rodziny i osób, które wstrzykują narkotyki.
Behawioralne: Projekt Vuselela
Interwencja czterech sesji z osobami, które wstrzykują narkotyki i członków rodziny. Dostarczył trzy sesje grupowe i jedną sesję DYAD. Treści sesji zaprojektowane w celu poprawy umiejętności radzenia sobie i komunikacji, które z kolei poprawi wyniki leczenia.
Brak interwencji: Standard opieki
Oferował aktualne usługi redukcji szkód w klinikach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Oceń wykonalność, akceptowalność, gotowość i bezpieczeństwo. Zostanie to zakończone przy użyciu szczegółowych wywiadów i ankiety specyficznej dla badania.
3 i 6 miesięcy
Terapia terapii przeciwretrowirusowej (ART)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Zebrane zostanie przegląd wykresu medycznego miesięcznego terapii przeciwretrowirusowej (ART). ART to leki na radzenie sobie z infekcją HIV.
3 i 6 miesięcy
Terapia podstawienia opioidów (OST)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
Przegląd wykresu medycznego terapii podstawienia opioidów (OST). Ta miara ocenia wykorzystanie OST w celu zmniejszenia skutków uzależnienia.
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11194429
  • R34DA062367 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Projekt Vuselela

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj