Vuselela projekt megvalósíthatósága (PV)
2025. augusztus 5. frissítette: Arizona State University
Vuselela projekt fejlesztése és kísérleti tesztelése a művészethez és az OST elkötelezettségéhez Johannesburgban, Dél -Afrikában
Olyan beavatkozás kidolgozása, amely vonzza a családtagokat a HIV és az opioid -helyettesítő terápiás kezelés támogatásába azok számára, akik Dél -Afrikában gyógyszereket injektálnak, majd kísérleti tanulmányt készítenek a megvalósíthatóság és az eredmények előzetes hatásainak megértése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Johannesburgban, Dél-Afrikában, valamint az alacsony művészet és az OST kezelés visszatartási arányának megnövekedett injekciós kábítószer-használatára reagálva kidolgozzuk és teszteljük a Vuselela projekt beavatkozását.
A beavatkozás célja, hogy a családtagokat bevonja a kezelési támogatásba egy multi-session készségépítő megközelítés alkalmazásával, amelyet képzett peer navigátorok vezetnek.
Mind a PlWhids, mind a családtagjaik részt vesznek ezen készségek és kezelési cselekvési tervek fejlesztése érdekében, amelyeket a peer navigátorok segítenek.
A beavatkozás és a családi elfogadhatóság és az előzetes hatás a PLWHID ART -re és az OST kezelés betartására gyakorolt előzetes hatásait értékeljük, összehasonlítva a jelenlegi programban szereplő ápolási szintű programmal.
A tanulmányt a Johannesburgi Yeoville Clinic -en végzik, amely magas injekciós gyógyszerhasználat és a város egyetlen OST klinikája van.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joseph A Daniels, PhD
- Telefonszám: 206 459 5777
- E-mail: Joseph.A.Daniels@asu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Johannesburg, Dél-Afrika
- Toborzás
- Anova Health Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Albert Manyuchi, PhD
- Telefonszám: +27 71 588 5069
- E-mail: manyuchi@anovahealth.co.za
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
Cél 2 plhwid befogadási kritérium
- Bármely szex vagy nem
- > 18 éves
- HIV-pozitív az orvosi nyilvántartás szerint
- Önmagában bejelentett injekciós kábítószer-fogyasztás viselkedése
- Nem vettek részt a jelenlegi Art-Elt programban
- A művészet vagy az OST kezdeményezése
- Azonosítja egy potenciális családtagot, aki támogatást tud nyújtani
- Éljen Johannesburgban
Családtagok felvételi kritériumai
- 18 éves vagy annál idősebb
- Megerősíti a családtagot (szülő, testvér, partner, nagynéném, nagybátyja, nagyszülő, unokatestvére)
- A gyógyszer ismerete a PlWhid viselkedésével, de nem szükséges HIV -státusuk ismerete.
- Nincs közelmúltbeli története az önmagában bejelentett kábítószer-használó viselkedésről (<5 év)
Kizárási kritériumok:
PLHWID kizárási kritériumok
- 18 év alatti
- HIV-negatív az orvosi nyilvántartás szerint
- Nem jelentette be a bejelentett injekciós kábítószer-fogyasztás viselkedését
- Részt vett a jelenlegi Art-Elt programban
- Művészet vagy OST bevétele
- Nem lehet azonosítani egy potenciális családtagot, aki támogatást tud nyújtani
- Nem él Johannesburgban
Családtag kizárási kritériumok
- 18 év alatti
- Nem családtag
- Nem tud a gyógyszert használni a PlWhid viselkedését
- Az önjelentéses kábítószer-használó viselkedés közelmúltbeli története (<5 év)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Négy ülés a megbirkózásról és a kommunikációs készségről a családtagok és a drogokat injektáló emberek kezelésének támogatásának javítása érdekében.
|
Négy munkamenet -beavatkozás olyan emberekkel, akik drogokat és családtagokat injektálnak.
Három csoportos ülést és egy diad -ülést szállított.
A munkamenet -tartalom célja a megküzdési és kommunikációs készségek fejlesztése, amelyek viszont javítják a kezelési eredményeket.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási színvonal
A klinikákon a jelenlegi kárcsökkentő szolgáltatásokat kínálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Értékelhetőség, elfogadhatóság, hajlandóság és biztonság.
Ezt mély interjúkkal és tanulmány-specifikus felméréssel készítik el.
|
3 és 6 hónap
|
|
Antiretrovirális terápiás terápia (ART) tapadás
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A havi anti-retrovirális terápia (ART) vényköteles újratöltési adatainak orvosi diagramjának áttekintése.
A művészet gyógyszeres kezelés a HIV -fertőzés kezelésére.
|
3 és 6 hónap
|
|
Opioid helyettesítési terápia (OST) tapadás
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Orvosi diagram áttekintése az opioid helyettesítési terápia (OST) felvételének.
Ez az intézkedés felméri az OST használatát a függőség hatásainak csökkentésére.
|
3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11194429
- R34DA062367 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .