다낭성 난소 증후군을 앓고있는 과체중 및 비만 환자에 대한 낮은 인슐린 지수식이의 효과
다낭성 난소 증후군을 앓고있는 과체중 및 비만 환자에 대한 Tüber 저음 인수 지수 및 Tüber Healthy Nutrition 권장 사항의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형, 위치, 시간 및 샘플 선택이 무작위 대조 연구의 목표는 대사 (포도당, 인슐린, C- 펩티드) 및 내분비 파라미터 (LH, FSH, 테스토스테론) 및 PCOS로 진단 된 과체중 및 비만 여성의 인체 측정에서 식품 인슐린 지수의 효과를 결정하는 것입니다. 이 목적에 따라 PCOS를 가진 과체중 및 비만 여성은 두 그룹으로 나누고 6 주 동안 이어졌습니다. 첫 번째 그룹 (n = 15)은 터키 영양 가이드 (Tüber)에서 선택한 낮은 인슐린 지수를 가진 음식으로 구성된식이를 제공했으며, 다른 그룹 (n = 15)은 Tüber에 요약 된 건강한식이 권장 사항을 따랐습니다. 그룹 간의 내분비, 대사 및 인체 측정 파라미터의 차이와 기준 값과 비교하여식이에 따라 검사되었습니다.
연구 인구는 PCOS로 새로 진단 된 여성으로 구성되어 포함 기준을 충족했으며 2024 년 2 월부터 2025 년 2 월 사이에 Atlas University Medicine Hospital의 부인과 및 산부인과 클리닉에서 사전 동의 양식에 서명했습니다. 이 연구에 대한 승인은 이스탄불 세라 파사 대학교의 임상 윤리위원회에서 얻었으며,이 연구는 헬싱키 선언의 윤리적 원칙에 따라 수행되었습니다. 이 연구의 목적은 모든 참가자들에게 명확하게 설명되었으며 서면 사전 동의 양식을 얻었습니다. 그룹 1과 2의 참가자는 일반 정보 양식을 작성하고 인체 측정을 수행했으며 생화학 적 측정을 기록했습니다. 환자로부터 얻어지고 파일에서 발견 된 생화학 적 측정은 연구원의 생화학 적 매개 변수 형태로 옮겨졌다. 환자와의 인터뷰는 병원 의식이 클리닉에서 수행되었습니다.
이 연구는 30 명의 과체중 또는 비만 PCOS 환자로 수행되었습니다. Tüber에 따르면 15 명의 환자로 구성된 첫 번째 그룹은 인슐린 지수가 낮은 음식으로 구성된 영양 프로그램으로 연구를 완료했으며, 15 명의 환자로 구성된 두 번째 그룹은 Tüber에 지정된 건강한 영양 원리를 적용하여 연구를 완료했습니다.
Atlas University Medicine Hospital의 부인과 및 산부인과 외래 환자 클리닉을 방문한 연구 환자의 일반 계획은 PCOS로 진단되었으며 포함 기준을 충족했습니다. 연구원이 인체 측정 (높이, 허리 둘레 및 체성분)을 취했으며, 24 시간식이 기록을 영양사에 의해 알림 방법을 사용하여 기록했습니다. 신체 활동 설문지는 연구원에 의해 완성되었고, 식품의 일부 크기는 영상 및 복제본을 사용하여 설명되었으며, 생화학 적 매개 변수는 환자 파일로부터 얻어 생화학 적 매개 변수로 처리되었다.
영양 계획은 영양사에 의해 준비되었고 인체 측정, 신체 활동 상태, 식품 소비 기록 및 생화학 적 매개 변수를 기반으로 환자에게 설명되었으며, 환자는 어떤 그룹에 있었는지 알지 못한 채식이 그룹 (Tüber 저음 인슐린 닉 지수 및 우리의 건강한 건강 영양 권장 사항)에 무작위로 배정되었습니다. 환자는 6 주 동안 매주 모니터링되었고, 식품 소비 기록에 따라 거시 및 미세 영양소 섭취를 기록하여 24 시간 식량 소비 기록을 유지하도록 요청 받았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagcılar
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Istanbul, Bagcılar, 칠면조, 34408
- Atlas University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 과체중 또는 비만 전직 여성 (BMI 사이의 BMI), 25-49.9 kg/m2),
- 18-45 세 (가임기),
- 근본적인 대사 질환 (특별식이 요법에서 2 형 당뇨병, 고혈압, 진단되지 않은 빈혈 또는 기타 대사 질환) 없음).
제외 기준 :
• 지난 6 개월 이내에 임신 또는 모유 수유
- 신장, 간 또는 심장병, 통풍 또는 고염증과 같은 동반 질환의 존재
- 탄수화물 대사에 영향을 미치는 약물의 사용 (경구 피임약, 메트포르민, 항 경련제, 항 정신병 약 및 글루코 코르티코이드
- 지난 3 개월 동안 특별 영양 요법 또는 저칼로리 다이어트 준수
- 비 스테로이드 성 항염증제, 이뇨제 및 완하제를 포함하여 체액 균형에 영향을 줄 수있는 약물의 경우 가끔 사용
- 생화학 적 매개 변수의 결함과식이 요법을 준수 할 수없는 것은 배제 기준이었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 튜버 다이어트 그룹
Tüber Diet Group은 15 명으로 구성됩니다.
PCOS 의이 환자들은 6 주 동안 Turkiye Nutrition 지침에 따라식이 중재를 받았습니다.
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Tüber 추천에 따른 6 주간의식이 요법 이이 그룹에 적용되었습니다.
다이어트는 지휘자 영양사에 의해 할당되었습니다.
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활성 비교기: 낮은 식품 인슐린 지수 그룹
낮은 식품 인슐린 지수 그룹은 15 명으로 구성됩니다.
PCOS의 이러한 환자들은 6 주 동안 인슐린 지수에 따라 선택된 음식과식이 중재를 가졌습니다.
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낮은 인슐린 지수 그룹의 6 주 다이어트 기간.
이 그룹에는 지휘자 영양사가 할당 한 다이어트 프로그램이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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두 그룹의 경우; Tüber Nutrition 권장 사항 다이어트 및 낮은 인슐린 지수 다이어트, 인체 측정 측정을 평가, 측정 및 비교했습니다.
BMI kg/m^2의 결정에 사용되는 인체 측정.
BMI는 세계 보건기구 가이드에 따라 결정되었으며 6 주식이 기간의 시작과 끝 사이의 비교가 이루어졌습니다.
IBM SPSS 통계 프로그램이 비교에 사용되었습니다.
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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신체 활동 상태
기간: 6 주 다이어트 기간의 시작과 끝
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두 그룹의 경우; Tüber Nutrition 권장 사항 다이어트 및 낮은 인슐린 지수 다이어트, 신체 활동 상태를 평가, 측정 및 비교했습니다.
참가자의 신체 활동은 국제 신체 활동 설문지 - 짧은 형식 (IPAQ -SF)을 사용하여 의문을 제기했으며 참가자는 세단, 정상, 활동으로 분류되었습니다.
6 주식이 기간의 시작과 끝 사이에 비교가 이루어졌습니다.
IBM SPSS 통계 프로그램이 비교에 사용되었습니다.
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6 주 다이어트 기간의 시작과 끝
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음식 소비
기간: 6 주 다이어트 기간의 시작과 끝.
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두 그룹의 경우; Tüber Nutrition 권장 사항 다이어트 및 낮은 인슐린 지수 다이어트, 식품 소비 기록을 평가, 측정 및 비교했습니다. FAO 가이드 라인에 따라 식품 소비 기록이 취해졌습니다. 칼로리에 대해 평가되었습니다. 6 주식이 기간의 시작과 끝 사이에 비교가 이루어졌습니다. IBM SPSS 통계 프로그램이 비교에 사용되었습니다. |
6 주 다이어트 기간의 시작과 끝.
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생화학 적 매개 변수
기간: 6 주 다이어트 기간의 시작과 끝.
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두 그룹의 경우; Tüber Nutrition 권장 사항 다이어트 및 낮은 인슐린 지수 다이어트, 생화학 적 파라미터를 평가, 측정 및 비교 하였다.
포도당 및 인슐린 점수를 사용하여 HOMA IR을 결정 하였다.
6 주식이 기간의 시작과 끝 사이에 비교가 이루어졌습니다.
IBM SPSS 통계 프로그램이 비교에 사용되었습니다.
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6 주 다이어트 기간의 시작과 끝.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: betül gümüş, masters, Atlas University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28.06.2024-993352
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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