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Die Auswirkungen einer niedrigen Insulinämie -Index -Diät auf übergewichtige und fettleibige Patienten mit polyzystischem Eierstocksyndrom

14. August 2025 aktualisiert von: Betül Gümüş

Die Auswirkungen des tierer niedrigen Insulinemie -Index und des tierer gesunden Ernährungsempfehlungen auf übergewichtige und fettleibige Patienten mit polyzystischem Eierstocksyndrom

Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen PCOS und Insulinemic Index in übergewichtigen und/oder fettleibigen Frauen mit PCOS zu untersuchen und potenzielle vorteilhafte Auswirkungen auf PCOS zu bewerten. In dieser Studie wurden übergewichtige und fettleibige Frauen mit PCOS in zwei Gruppen unterteilt. Die erste Gruppe (n = 15) erhielt ein 6-wöchiges Ernährungsprogramm, das aus Nahrungsmitteln mit niedrigem Insulinindex bestand, wie von Teuger empfohlen, während die andere Gruppe (n = 15) die in Tbrechen beschriebenen Empfehlungen für gesunde Ernährung erhielt. Unterschiede in endokrinen, metabolischen und anthropometrischen Parametern zwischen diesen beiden Gruppen wurden nach jeder 6-wöchigen Ernährungsintervention untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungstyp, Ort, Zeit und Stichprobenauswahl Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung des Nahrungsmittelinsulin-Index auf den Stoffwechsel (Glucose, Insulin, C-Peptid) und endokrine Parameter (LH, FSH, FSH, Testosteron) sowie anthropometrische Messungen bei überweißenden und orientierten Frauen zu bestimmen. In Übereinstimmung mit diesem Ziel wurden übergewichtige und fettleibige Frauen mit PCOS in zwei Gruppen aufgeteilt und 6 Wochen befolgt; Die erste Gruppe (n = 15) erhielt eine Diät, bestehend aus Lebensmitteln mit einem niedrigen Insulinindex, der aus dem türkischen Ernährungshandbuch (Teuger) ausgewählt wurde, während die andere Gruppe (n = 15) den gesunden Ernährungsempfehlungen folgte, die in Tbrech beschrieben wurden. Die Unterschiede in endokrinen, metabolischen und anthropometrischen Parametern zwischen den Gruppen und im Vergleich zu ihren Basiswerten wurden nach den Diäten untersucht.

Die Studienpopulation bestand aus Frauen, bei denen PCOS neu diagnostiziert wurde, die Einschlusskriterien erfüllte und zwischen Februar 2024 und Februar 2025 in der Gynäkologie- und Geburtsklinik des Ethical Committee nach Genehmigung des Ethical Committee das Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnete. Die Genehmigung für die Studie wurde vom klinischen Ethikausschuss der Universität Istanbul Cerrahpaşa eingeholt, und die Studie wurde gemäß den ethischen Grundsätzen der Helsinki -Erklärung durchgeführt. Der Zweck der Studie wurde allen Teilnehmern eindeutig erklärt, und es wurden schriftliche Formulare zur Einverständniserklärung eingeholt. Die Teilnehmer der Gruppen 1 und 2 füllten ein allgemeines Informationsformular aus, wurden anthropometrischen Messungen unterzogen und ließen ihre biochemischen Messungen erfassen. Biochemische Messungen, die von Patienten erhalten wurden und in ihren Dateien gefunden wurden, wurden in die biochemische Parameter des Forschers übertragen. Interviews mit Patienten wurden in der Diätklinik des Krankenhauses durchgeführt.

Die Studie wurde mit 30 übergewichtigen oder fettleibigen PCOS -Patienten durchgeführt. Die erste Gruppe, bestehend aus 15 Patienten, absolvierte die Studie mit einem Ernährungsprogramm, bestehend aus Lebensmitteln mit einem niedrigen Insulinindex gemäß Teug, während die zweite Gruppe, die aus 15 Patienten bestand, die Studie durch Anwendung der in Tbrech festgelegten gesunden Ernährungsgrundsätze abgeschlossen hatte.

Allgemeiner Plan der Studienpatienten, die die ambulante Klinik der Gynäkologie und die ambulante Klinik der Universitätsklinik des Atlas -Medizins besuchten, wurde mit PCOS diagnostiziert und erfüllte die Einschlusskriterien. Anthropometrische Messungen (Höhe, Taillenumfang und Körperzusammensetzung) wurden vom Forscher ergriffen, und eine 24-Stunden-Ernährungsrekord wurde von einem Ernährungsberater unter Verwendung einer Erinnerungsmethode aufgezeichnet. Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität wurde vom Forscher ausgefüllt, die Portionsgrößen von Lebensmitteln wurden unter Verwendung von Visuals und Replikaten erklärt, und biochemische Parameter wurden aus Patientendateien erhalten und in biochemische Parameter verarbeitet.

Ernährungspläne wurden vom Ernährungsberater erstellt und den Patienten aufgrund anthropometrischer Messungen, Status der körperlichen Aktivität, den Aufzeichnungen über den Lebensmittelverbrauch und den biochemischen Parametern erklärt, und die Patienten wurden zufällig einer Ernährungsgruppe (Tbrecher niedriger Insulinemie -Index und töber -gesunde Ernährungsempfehlungen) zugeordnet, ohne zu wissen, in welcher Gruppe sie sich befanden. Die Patienten wurden sechs Wochen lang wöchentlich überwacht und sie wurden gebeten, einen 24-Stunden-Lebensmittelverbrauchsakte zu führen, wobei die Makro- und Mikro-Nährstoffaufnahme auf der Grundlage des Lebensmittelverbrauchs aufgezeichnet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagcılar
      • Istanbul, Bagcılar, Truthahn, 34408
        • Atlas University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige oder fettleibige Frauen vor der Menopause (BMI zwischen 25 und 49,9 kg/m2),
  • Zwischen 18 und 45 Jahren (gebrochenes Alter), Alter,
  • Keine zugrunde liegenden Stoffwechselerkrankungen (Typ -2 -Diabetes, Bluthochdruck, nicht diagnostizierte Anämie oder andere Stoffwechselerkrankungen auf einer besonderen Ernährung).

Ausschlusskriterien:

  • • Schwangerschaft oder Stillen innerhalb der letzten 6 Monate

    • Vorhandensein einer gleichzeitigen Erkrankung wie Niere, Leber oder Herzerkrankungen, Gicht oder Hyperurikämie
    • Verwendung von Medikamenten, die den Kohlenhydratmetabolismus beeinflussen (orale Verhütungspillen, Metformin, Antiepileptika, Antipsychotika und Glukokortikoide)
    • Einhaltung einer speziellen Ernährungstherapie oder einer hypokalorischen Ernährung in den letzten drei Monaten
    • Gelegentliche oder derzeitige Verwendung von Medikamenten, die das Flüssigkeitsausgleich beeinflussen können, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente, Diuretika und Abführmittel
    • Mängel bei biochemischen Parametern und Unfähigkeit, sich an die Ernährung zu halten, waren Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tbrech -Diätgruppe
Die Tbrech -Diätgruppe besteht aus 15 Personen. Diese Patienten von PCOS hatten eine Ernährungsintervention gemäß den Turkiye -Ernährungsrichtlinien für 6 Wochen.
6 Wochen Ernährung nach den Tuber -Empfehlungen wurden für diese Gruppe angewendet. Die Diäten wurden vom Dirigenten -Ernährungsberater zugeordnet.
Aktiver Komparator: Indexgruppe mit niedrigem Food -Insulin -Index
Low Food Insulin Index Group besteht aus 15 Personen. Diese Patienten mit PCOS hatten eine Ernährung mit Lebensmitteln, die nach ihren Insulinindizes für 6 Wochen ausgewählt wurden.
6 Wochen Diätzeitraum für die niedrige Insulin -Indexgruppe. Diese Gruppe hat ein Diätprogramm, das vom Dirigenten -Ernährungsberater zugewiesen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
für zwei Gruppen; Die Ernährungsempfehlungen für die Ernährung und eine niedrige Insulin -Index -Diät, anthropometrische Messungen wurden bewertet, gemessen und verglichen. Anthropometrische Messungen zur Bestimmung von BMI kg/m^2. Der BMI wurde nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ermittelt, Vergleiche wurden zwischen Anfang und Ende der 6-wöchigen Ernährungszeiten durchgeführt. Das IBM SPSS -Statistikprogramm wurde für die Vergleiche verwendet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Status der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Beginn und Ende der 6-wöchigen Diätzeiträume
für zwei Gruppen; Die Ernährungsempfehlungen für die Ernährung und die Diät für niedrige Insulinindex, die körperliche Aktivitätsstatus wurden bewertet, gemessen und verglichen. Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wurde unter Verwendung des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ -SF) in Frage gestellt. Die Teilnehmer wurden als sedandery, normal und aktiv eingestuft. Es wurden Vergleiche zwischen Anfang und Ende der 6-wöchigen Ernährungszeiten durchgeführt. Das IBM SPSS -Statistikprogramm wurde für die Vergleiche verwendet.
Beginn und Ende der 6-wöchigen Diätzeiträume
Nahrungsmittelkonsum
Zeitfenster: Beginn und Ende der 6-wöchigen Diätzeiträume.

für zwei Gruppen; Die Ernährungsempfehlungen für die Ernährung und eine niedrige Insulin -Index -Diät, die Aufzeichnungen des Lebensmittelverbrauchs wurden bewertet, gemessen und verglichen. Der Nahrungsmittelverbrauch wurde gemäß den FAO -Richtlinien eingenommen. Es wurde für seine Kalorien bewertet.

Es wurden Vergleiche zwischen Anfang und Ende der 6-wöchigen Ernährungszeiten durchgeführt. Das IBM SPSS -Statistikprogramm wurde für die Vergleiche verwendet.

Beginn und Ende der 6-wöchigen Diätzeiträume.
Biochemische Parameter
Zeitfenster: Beginn und Ende der 6-wöchigen Diätzeiträume.
für zwei Gruppen; Die Ernährungsempfehlungen für die Ernährung und eine niedrige Insulin -Index -Diät, biochemische Parameter wurden bewertet, gemessen und verglichen. Glukose- und Insulinwerte wurden verwendet, um das Homa IR zu bestimmen. Es wurden Vergleiche zwischen Anfang und Ende der 6-wöchigen Ernährungszeiten durchgeführt. Das IBM SPSS -Statistikprogramm wurde für die Vergleiche verwendet.
Beginn und Ende der 6-wöchigen Diätzeiträume.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: betül gümüş, masters, Atlas University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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