Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety o niskiej insulinemicznej na nadwagę i otyłch pacjentów z zespołem policystycznych jajników

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Betül Gümüş

Wpływ wskaźnika insulinemicznego Tüber i zaleceń dotyczących zdrowego żywienia Tüber dla pacjentów z nadwagą i otyłością z zespołem policystycznych jajników

Celem tego badania było zbadanie związku między PCO i indeksem insulinemicznym u kobiet z nadwagą i/lub otyłością z PCOS oraz ocena potencjalnego korzystnego wpływu na PCOS. W tym badaniu nadwagę i otyłe kobiety z PCOS zostały podzielone na dwie grupy. Pierwsza grupa (n = 15) otrzymała 6-tygodniowy program żywieniowy składający się z niskich pokarmów indeksowych insuliny zgodnie z zaleceniami Tüber, podczas gdy druga grupa (n = 15) otrzymała zalecenia dotyczące zdrowego odżywiania przedstawione w Tüber. Różnice w parametrach hormonalnych, metabolicznych i antropometrycznych między tymi dwiema grupami badano po każdej 6-tygodniowej interwencji dietetycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodzaj badań, lokalizacja, czas i selekcja próby Zgodnie z tym celem, nadwagi i otyłe kobiety z PCOS zostały podzielone na dwie grupy i obserwowano przez 6 tygodni; Pierwsza grupa (n = 15) otrzymała dietę składającą się z żywności z niskim wskaźnikiem insuliny wybranym z tureckiego przewodnika żywieniowego (Tüber), podczas gdy druga grupa (n = 15) przestrzegała zdrowych zaleceń diety opisanych w Tüber. Różnice w parametrach hormonalnych, metabolicznych i antropometrycznych między grupami i w porównaniu z ich wartościami wyjściowymi zbadano po diecie.

Badana populacja składała się z kobiet, u których nowo zdiagnozowano PCOS, spełniła kryteria włączenia i podpisała formularz świadomej zgody między lutym 2024 r. Do lutego 2025 r. W ginekologii i położnictwa w Atlas University Medicine Hospital, po zatwierdzeniu komitetu etycznego. Zatwierdzenie badania uzyskano z Komitetu Etyki klinicznej Uniwersytetu Cerrahpaşa w Stambule, a badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami etycznymi deklaracji Helsinki. Cel badania został wyraźnie wyjaśniony wszystkim uczestnikom i uzyskano pisemne formularze świadomej zgody. Uczestnicy w grupach 1 i 2 ukończyli ogólny formularz informacyjny, przeszli pomiary antropometryczne i zarejestrowali swoje pomiary biochemiczne. Pomiary biochemiczne uzyskane od pacjentów i znalezione w ich aktach zostały przeniesione do formularza biochemicznego badacza. Wywiady z pacjentami przeprowadzono w szpitalnej klinice dietetycznej.

Badanie przeprowadzono z 30 pacjentami z nadwagą lub otyłością PCOS. Pierwsza grupa, składająca się z 15 pacjentów, zakończyła badanie z programem żywieniowym składającym się z żywności o niskim wskaźniku insuliny według Tüber, podczas gdy druga grupa, składająca się z 15 pacjentów, zakończyła badanie, stosując zasady zdrowego żywienia określone w Tüber.

Ogólny plan badanych pacjentów, którzy odwiedzili ginekologię i położnictwo ambulatoryjne szpital Atlas University Medicine Hospital, zdiagnozowano PCOS, spełniono kryteria włączenia. Pomiary antropometryczne (wysokość, obwód talii i skład ciała) zostały wykonane przez badacza, a dietetyk zarejestrował 24-godzinny rekord dietetyczny przy użyciu metody przypomnienia. Kwestionariusz aktywności fizycznej został wypełniony przez badacza, rozmiary porcji żywności wyjaśniono przy użyciu wizualnych i replik, a parametry biochemiczne uzyskano z plików pacjentów i przetworzono na parametry biochemiczne.

Plany żywieniowe zostały przygotowane przez dietetyk i wyjaśnione pacjentom na podstawie pomiarów antropometrycznych, statusu aktywności fizycznej, zapisów konsumpcji żywności i parametrów biochemicznych, a pacjenci zostali losowo przydzielani do grupy dietetycznej (Tüber Low indeks insulinemiczny i zalecenia dotyczące zdrowego żywienia Tüber). Pacjenci byli monitorowani co tydzień przez sześć tygodni i poproszono ich o utrzymanie 24-godzinnego rekordu spożycia żywności, z rejestrowanym spożyciem makro i mikro składników odżywczych w oparciu o rekord spożycia żywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bagcılar
      • Istanbul, Bagcılar, Indyk, 34408
        • Atlas University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nadwagi lub otyłe kobiety premenopauzalne (BMI między 25-49,9 kg/m2),
  • W wieku od 18 do 45 lat (wiek dzieci),
  • Brak leżącej u podstaw choroby metabolicznej (cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, nierozpoznana niedokrwistość lub inna choroba metaboliczna na specjalnej diecie).

Kryteria wykluczenia:

  • • ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy

    • Obecność jednoczesnej choroby, takiej jak nerka, wątroba lub choroba serca, dna lub hiperurycemia
    • Zastosowanie leków wpływających na metabolizm węglowodanów (doustne tabletki antykoncepcyjne, metformina, przeciwpadaczki, leki przeciwpsychotyczne i glukokortykoidy)
    • Przestrzeganie specjalnej terapii żywieniowej lub diety hipokalorycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
    • Od czasu do czasu lub obecne stosowanie leków, które mogą wpływać na równowagę płynów, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki moczopędne i środki przeczyszczające
    • Niedobory parametrów biochemicznych i niemożność przestrzegania diety były kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tüber Diet Group
Grupa dietetyczna Tüber składa się z 15 osób. Ci pacjenci z PCOS mieli interwencję dietetyczną zgodnie z wytycznymi żywieniowymi Turkiye przez okres 6 tygodni.
Do tej grupy zastosowano 6 tygodni diety według rekomendacji Tüber. Diety przypisali dietetyk dyrygenta.
Aktywny komparator: Grupa indeksu insuliny o niskiej żywności
Grupa indeksów insuliny o niskiej żywności składa się z 15 osób. Ci pacjenci z PCOS mieli interwencję dietetyczną z wybraną żywnością zgodnie z indeksami insuliny na 6 tygodni.
6 -tygodniowy okres diety dla grupy o niskiej insulinie. Ta grupa ma program dietetyczny przypisany przez dietetyka dyrygenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
dla dwóch grup; Zalecenia dotyczące żywienia Tüber dieta i dieta o niskiej insulinie, pomiary antropometryczne zostały ocenione i porównywane. Pomiary antropometryczne zastosowane do oznaczania BMI kg/m^2. BMI ustalono według przewodników Światowych Organizacji Zdrowia, dokonano porównań między początkiem a końcem 6-tygodniowych okresów diety. Do porównań zastosowano program statystyki IBM SPSS.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Status aktywności fizycznej
Ramy czasowe: początek i koniec 6-tygodniowych okresów diety
dla dwóch grup; Zalecenia dotyczące żywienia Tüber dieta i dieta o niskim wskaźniku insuliny, oceniono, mierzono status aktywności fizycznej. Aktywność fizyczną uczestników zakwestionowano przy użyciu międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej - krótkiej formy (IPAQ -SF), uczestników sklasyfikowano jako sedandery, normalne, aktywne. Porównania dokonano między początkiem a końcem 6-tygodniowych okresów diety. Do porównań zastosowano program statystyki IBM SPSS.
początek i koniec 6-tygodniowych okresów diety
konsumpcja żywności
Ramy czasowe: Początek i koniec 6-tygodniowych okresów diety.

dla dwóch grup; Zalecenia dotyczące żywienia Tüber dieta i dieta o niskim wskaźniku insuliny, zapisy dotyczące konsumpcji żywności zostały ocenione, mierzone i porównywane. Zapis konsumpcji żywności został pobrany zgodnie z wytycznymi FAO. Został oceniony pod kątem kalorii.

Porównania dokonano między początkiem a końcem 6-tygodniowych okresów diety. Do porównań zastosowano program statystyki IBM SPSS.

Początek i koniec 6-tygodniowych okresów diety.
Parametry biochemiczne
Ramy czasowe: Początek i koniec 6-tygodniowych okresów diety.
dla dwóch grup; Zalecenia dotyczące żywienia Tüber dieta i dieta o niskim wskaźniku insuliny, parametry biochemiczne zostały ocenione i porównywane. Do określenia HOMA IR zastosowano wyniki glukozy i insuliny. Porównania dokonano między początkiem a końcem 6-tygodniowych okresów diety. Do porównań zastosowano program statystyki IBM SPSS.
Początek i koniec 6-tygodniowych okresów diety.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: betül gümüş, masters, Atlas University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj