Os efeitos da dieta com baixo índice insulinêmico em pacientes com sobrepeso e obesidade com síndrome do ovário policístico
Os efeitos do índice insulinêmico baixo de Tüber e recomendações de nutrição saudável de Tüber em pacientes com sobrepeso e obesidade com síndrome do ovário policístico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de pesquisa, localização, tempo e seleção de amostras O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar o efeito do índice de insulina alimentar no metabólico (glicose, insulina, peptídeo C) e parâmetros endócrinos (LH, FSH, testosterona), além de medições antropométricas em mulheres excessivas e obesas diagnósticas com diagnóstico de Mulhers. De acordo com esse objetivo, as mulheres com sobrepeso e obesidade com SOP foram divididas em dois grupos e seguidas por 6 semanas; O primeiro grupo (n = 15) recebeu uma dieta que consiste em alimentos com um baixo índice de insulina selecionado no guia de nutrição turca (Tüber), enquanto o outro grupo (n = 15) seguiu as recomendações alimentares saudáveis descritas em Tüber. As diferenças nos parâmetros endócrinos, metabólicos e antropométricos entre os grupos e em comparação com seus valores de linha de base foram examinados após as dietas.
A população do estudo consistia em mulheres recentemente diagnosticadas com SOP, atendeu aos critérios de inclusão e assinou o formulário de consentimento informado entre fevereiro de 2024 e fevereiro de 2025 na clínica de ginecologia e obstetrícia do Hospital de Medicina da Universidade de Atlas, após a aprovação do comitê ético. A aprovação do estudo foi obtida do Comitê de Ética Clínica da Universidade de Istambul Cerravila, e o estudo foi realizado de acordo com os princípios éticos da declaração de Helsinque. O objetivo do estudo foi claramente explicado a todos os participantes e os formulários de consentimento informado por escrito foram obtidos. Os participantes dos grupos 1 e 2 concluíram um formulário de informação geral, foram submetidos a medições antropométricas e tiveram suas medidas bioquímicas registradas. As medidas bioquímicas obtidas dos pacientes e encontradas em seus arquivos foram transferidas para a forma de parâmetros bioquímicos do pesquisador. Entrevistas com pacientes foram realizadas na clínica de dieta do hospital.
O estudo foi realizado com 30 pacientes com SOP com sobrepeso ou obesidade. O primeiro grupo, composto por 15 pacientes, concluiu o estudo com um programa nutricional que consiste em alimentos com um baixo índice de insulina, de acordo com Tüber, enquanto o segundo grupo, composto por 15 pacientes, concluiu o estudo aplicando os princípios de nutrição saudável especificados em Tüber.
Plano geral dos pacientes do estudo que visitaram a clínica ambulatorial de ginecologia e obstetrícia do Hospital de Medicina da Universidade de Atlas, foram diagnosticados com SOP, atendiam aos critérios de inclusão. As medições antropométricas (altura, circunferência da cintura e composição corporal) foram realizadas pelo pesquisador, e um registro alimentar de 24 horas foi registrado por um nutricionista usando um método de lembrete. O questionário de atividade física foi concluído pelo pesquisador, o tamanho das porções dos alimentos foi explicado usando visuais e réplicas, e os parâmetros bioquímicos foram obtidos de arquivos do paciente e processados em parâmetros bioquímicos.
Os planos nutricionais foram preparados pelo nutricionista e explicados aos pacientes com base em medições antropométricas, status de atividade física, registros de consumo de alimentos e parâmetros bioquímicos, e os pacientes foram designados aleatoriamente para um grupo de dieta (Tüber baixo índice insulinêmico e recomendações de nutrição saudável de Tüber) sem saber qual grupo eles estavam. Os pacientes foram monitorados semanalmente por seis semanas e foram solicitados a manter um registro de consumo de alimentos de 24 horas, com a ingestão de macro e microcrunção registrada com base no registro de consumo de alimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bagcılar
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Istanbul, Bagcılar, Peru, 34408
- Atlas University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres na pré-menopausa com sobrepeso ou obesidade (IMC entre 25-49,9 kg/m2),
- Tendo entre 18 e 45 anos de idade (idade para gravidez),
- Nenhuma doença metabólica subjacente (diabetes tipo 2, hipertensão, anemia não diagnosticada ou qualquer outra doença metabólica em uma dieta especial).
Critérios de exclusão:
• Gravidez ou amamentação nos últimos 6 meses
- Presença de uma doença concomitante, como rim, fígado ou doença cardíaca, gota ou hiperuricemia
- Uso de medicamentos que afetam o metabolismo de carboidratos (pílulas contraceptivas orais, metformina, antiepilépticos, antipsicóticos e glicocorticóides)
- Adesão à terapia nutricional especial ou uma dieta hipocalórica nos últimos três meses
- Uso ocasional ou atual de medicamentos que podem afetar o equilíbrio de fluidos, incluindo anti-inflamatórios não esteróides, diuréticos e laxantes
- Deficiências nos parâmetros bioquímicos e incapacidade de aderir à dieta foram critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tüber Diet Group
O Tüber Diet Group consiste em 15 pessoas.
Esses pacientes de SOP tiveram uma intervenção na dieta de acordo com as diretrizes de nutrição de Turkiye por 6 semanas.
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6 semanas de dieta de acordo com as recomendações de Tüber foram aplicadas a esse grupo.
As dietas foram designadas pelo dietismo condutor.
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Comparador Ativo: Grupo de índice de insulina baixa alimentar
O grupo de índice de insulina com baixo alimento consiste em 15 pessoas.
Esses pacientes de SOP tiveram uma intervenção na dieta com alimentos selecionados de acordo com seus índices de insulina por 6 semanas.
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6 semanas de dieta período para o grupo de baixo índice de insulina.
Este grupo possui um programa de dieta atribuído pelo dietista condutor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições antropométricas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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para dois grupos; Recomendações de nutrição de Tüber dieta e dieta com baixo índice de insulina, foram avaliadas medições antropométricas, medidas e comparadas.
Medições antropométricas utilizadas para determinação do IMC kg/m^2.
O IMC foi determinado de acordo com os guias da Organização Mundial da Saúde, foram feitas comparações entre o início e o final dos períodos de dieta de 6 semanas.
O Programa de Estatísticas IBM SPSS foi usado para as comparações.
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Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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status de atividade física
Prazo: início e fim dos períodos de dieta de 6 semanas
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para dois grupos; Recomendações de nutrição de Tüber dieta e baixo índice de insulina, foram avaliados, medidos e comparados.
A atividade física dos participantes foi interrogada usando o Questionário de Atividade Física Internacional - Formulário curto (IPAQ -SF), os participantes foram classificados como sedandes, normais, ativos.
As comparações foram feitas entre o início e o fim dos períodos de dieta de 6 semanas.
O Programa de Estatísticas IBM SPSS foi usado para as comparações.
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início e fim dos períodos de dieta de 6 semanas
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consumo de alimentos
Prazo: Início e fim dos períodos de dieta de 6 semanas.
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para dois grupos; Recomendações de nutrição de Tüber dieta e dieta com baixo índice de insulina, foram avaliados registros de consumo de alimentos, medidos e comparados. O registro de consumo de alimentos foi obtido de acordo com as diretrizes da FAO. Foi avaliado por suas calorias. As comparações foram feitas entre o início e o fim dos períodos de dieta de 6 semanas. O Programa de Estatísticas IBM SPSS foi usado para as comparações. |
Início e fim dos períodos de dieta de 6 semanas.
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Parâmetros bioquímicos
Prazo: Início e fim dos períodos de dieta de 6 semanas.
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para dois grupos; Recomendações de nutrição de Tüber dieta e dieta com baixo índice de insulina, foram avaliados parâmetros bioquímicos, medidos e comparados.
Os escores de glicose e insulina foram usados para determinar o HOMA IR.
As comparações foram feitas entre o início e o fim dos períodos de dieta de 6 semanas.
O Programa de Estatísticas IBM SPSS foi usado para as comparações.
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Início e fim dos períodos de dieta de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: betül gümüş, masters, Atlas University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doença
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Excesso de peso
- Síndrome
- Síndrome dos ovários policísticos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes hipoglicemiantes
- Insulina
Outros números de identificação do estudo
- 28.06.2024-993352
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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