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Os efeitos da dieta com baixo índice insulinêmico em pacientes com sobrepeso e obesidade com síndrome do ovário policístico

14 de agosto de 2025 atualizado por: Betül Gümüş

Os efeitos do índice insulinêmico baixo de Tüber e recomendações de nutrição saudável de Tüber em pacientes com sobrepeso e obesidade com síndrome do ovário policístico

O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre SOP e índice insulinêmico em mulheres com sobrepeso e/ou obesidade com SOP e avaliar possíveis efeitos benéficos na SOP. Neste estudo, mulheres com sobrepeso e obesidade com SOP foram divididas em dois grupos. O primeiro grupo (n = 15) recebeu um programa nutricional de 6 semanas que consiste em alimentos com baixo índice de insulina, conforme recomendado por Tüber, enquanto o outro grupo (n = 15) recebeu as recomendações alimentares saudáveis descritas em Tüber. As diferenças nos parâmetros endócrinos, metabólicos e antropométricos entre esses dois grupos foram examinados após cada intervenção alimentar de 6 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tipo de pesquisa, localização, tempo e seleção de amostras O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar o efeito do índice de insulina alimentar no metabólico (glicose, insulina, peptídeo C) e parâmetros endócrinos (LH, FSH, testosterona), além de medições antropométricas em mulheres excessivas e obesas diagnósticas com diagnóstico de Mulhers. De acordo com esse objetivo, as mulheres com sobrepeso e obesidade com SOP foram divididas em dois grupos e seguidas por 6 semanas; O primeiro grupo (n = 15) recebeu uma dieta que consiste em alimentos com um baixo índice de insulina selecionado no guia de nutrição turca (Tüber), enquanto o outro grupo (n = 15) seguiu as recomendações alimentares saudáveis descritas em Tüber. As diferenças nos parâmetros endócrinos, metabólicos e antropométricos entre os grupos e em comparação com seus valores de linha de base foram examinados após as dietas.

A população do estudo consistia em mulheres recentemente diagnosticadas com SOP, atendeu aos critérios de inclusão e assinou o formulário de consentimento informado entre fevereiro de 2024 e fevereiro de 2025 na clínica de ginecologia e obstetrícia do Hospital de Medicina da Universidade de Atlas, após a aprovação do comitê ético. A aprovação do estudo foi obtida do Comitê de Ética Clínica da Universidade de Istambul Cerravila, e o estudo foi realizado de acordo com os princípios éticos da declaração de Helsinque. O objetivo do estudo foi claramente explicado a todos os participantes e os formulários de consentimento informado por escrito foram obtidos. Os participantes dos grupos 1 e 2 concluíram um formulário de informação geral, foram submetidos a medições antropométricas e tiveram suas medidas bioquímicas registradas. As medidas bioquímicas obtidas dos pacientes e encontradas em seus arquivos foram transferidas para a forma de parâmetros bioquímicos do pesquisador. Entrevistas com pacientes foram realizadas na clínica de dieta do hospital.

O estudo foi realizado com 30 pacientes com SOP com sobrepeso ou obesidade. O primeiro grupo, composto por 15 pacientes, concluiu o estudo com um programa nutricional que consiste em alimentos com um baixo índice de insulina, de acordo com Tüber, enquanto o segundo grupo, composto por 15 pacientes, concluiu o estudo aplicando os princípios de nutrição saudável especificados em Tüber.

Plano geral dos pacientes do estudo que visitaram a clínica ambulatorial de ginecologia e obstetrícia do Hospital de Medicina da Universidade de Atlas, foram diagnosticados com SOP, atendiam aos critérios de inclusão. As medições antropométricas (altura, circunferência da cintura e composição corporal) foram realizadas pelo pesquisador, e um registro alimentar de 24 horas foi registrado por um nutricionista usando um método de lembrete. O questionário de atividade física foi concluído pelo pesquisador, o tamanho das porções dos alimentos foi explicado usando visuais e réplicas, e os parâmetros bioquímicos foram obtidos de arquivos do paciente e processados em parâmetros bioquímicos.

Os planos nutricionais foram preparados pelo nutricionista e explicados aos pacientes com base em medições antropométricas, status de atividade física, registros de consumo de alimentos e parâmetros bioquímicos, e os pacientes foram designados aleatoriamente para um grupo de dieta (Tüber baixo índice insulinêmico e recomendações de nutrição saudável de Tüber) sem saber qual grupo eles estavam. Os pacientes foram monitorados semanalmente por seis semanas e foram solicitados a manter um registro de consumo de alimentos de 24 horas, com a ingestão de macro e microcrunção registrada com base no registro de consumo de alimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagcılar
      • Istanbul, Bagcılar, Peru, 34408
        • Atlas University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres na pré-menopausa com sobrepeso ou obesidade (IMC entre 25-49,9 kg/m2),
  • Tendo entre 18 e 45 anos de idade (idade para gravidez),
  • Nenhuma doença metabólica subjacente (diabetes tipo 2, hipertensão, anemia não diagnosticada ou qualquer outra doença metabólica em uma dieta especial).

Critérios de exclusão:

  • • Gravidez ou amamentação nos últimos 6 meses

    • Presença de uma doença concomitante, como rim, fígado ou doença cardíaca, gota ou hiperuricemia
    • Uso de medicamentos que afetam o metabolismo de carboidratos (pílulas contraceptivas orais, metformina, antiepilépticos, antipsicóticos e glicocorticóides)
    • Adesão à terapia nutricional especial ou uma dieta hipocalórica nos últimos três meses
    • Uso ocasional ou atual de medicamentos que podem afetar o equilíbrio de fluidos, incluindo anti-inflamatórios não esteróides, diuréticos e laxantes
    • Deficiências nos parâmetros bioquímicos e incapacidade de aderir à dieta foram critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tüber Diet Group
O Tüber Diet Group consiste em 15 pessoas. Esses pacientes de SOP tiveram uma intervenção na dieta de acordo com as diretrizes de nutrição de Turkiye por 6 semanas.
6 semanas de dieta de acordo com as recomendações de Tüber foram aplicadas a esse grupo. As dietas foram designadas pelo dietismo condutor.
Comparador Ativo: Grupo de índice de insulina baixa alimentar
O grupo de índice de insulina com baixo alimento consiste em 15 pessoas. Esses pacientes de SOP tiveram uma intervenção na dieta com alimentos selecionados de acordo com seus índices de insulina por 6 semanas.
6 semanas de dieta período para o grupo de baixo índice de insulina. Este grupo possui um programa de dieta atribuído pelo dietista condutor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições antropométricas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
para dois grupos; Recomendações de nutrição de Tüber dieta e dieta com baixo índice de insulina, foram avaliadas medições antropométricas, medidas e comparadas. Medições antropométricas utilizadas para determinação do IMC kg/m^2. O IMC foi determinado de acordo com os guias da Organização Mundial da Saúde, foram feitas comparações entre o início e o final dos períodos de dieta de 6 semanas. O Programa de Estatísticas IBM SPSS foi usado para as comparações.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
status de atividade física
Prazo: início e fim dos períodos de dieta de 6 semanas
para dois grupos; Recomendações de nutrição de Tüber dieta e baixo índice de insulina, foram avaliados, medidos e comparados. A atividade física dos participantes foi interrogada usando o Questionário de Atividade Física Internacional - Formulário curto (IPAQ -SF), os participantes foram classificados como sedandes, normais, ativos. As comparações foram feitas entre o início e o fim dos períodos de dieta de 6 semanas. O Programa de Estatísticas IBM SPSS foi usado para as comparações.
início e fim dos períodos de dieta de 6 semanas
consumo de alimentos
Prazo: Início e fim dos períodos de dieta de 6 semanas.

para dois grupos; Recomendações de nutrição de Tüber dieta e dieta com baixo índice de insulina, foram avaliados registros de consumo de alimentos, medidos e comparados. O registro de consumo de alimentos foi obtido de acordo com as diretrizes da FAO. Foi avaliado por suas calorias.

As comparações foram feitas entre o início e o fim dos períodos de dieta de 6 semanas. O Programa de Estatísticas IBM SPSS foi usado para as comparações.

Início e fim dos períodos de dieta de 6 semanas.
Parâmetros bioquímicos
Prazo: Início e fim dos períodos de dieta de 6 semanas.
para dois grupos; Recomendações de nutrição de Tüber dieta e dieta com baixo índice de insulina, foram avaliados parâmetros bioquímicos, medidos e comparados. Os escores de glicose e insulina foram usados para determinar o HOMA IR. As comparações foram feitas entre o início e o fim dos períodos de dieta de 6 semanas. O Programa de Estatísticas IBM SPSS foi usado para as comparações.
Início e fim dos períodos de dieta de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: betül gümüş, masters, Atlas University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2025

Primeira postagem (Estimado)

15 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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