低胰岛素指数饮食对多囊卵巢综合征超重和肥胖患者的影响
Tüber低胰岛素指数和Tüber健康营养建议对多囊卵巢综合征的超重和肥胖患者的影响
研究概览
详细说明
研究类型,位置,时间和样本选择这项随机对照研究的目的是确定食物胰岛素指数对代谢蛋白指数(葡萄糖,胰岛素,C肽)和内分泌参数(LH,FSH,睾丸激素)以及对PCOS诊断的超重妇女和肥胖的妇女的影响。 根据这个目标,将PCOS的超重和肥胖的妇女分为两组,然后进行了6周。第一组(n = 15)的饮食是由从土耳其营养指南(Tüber)中选择的低胰岛素指数的食物组成的,而另一组(n = 15)遵循Tüber概述的健康饮食建议。 在饮食后检查了组之间内分泌,代谢和人体测量参数的差异,并与基线值相比。
该研究人群由新诊断为PCOS的妇女组成,符合纳入标准,并在2024年2月至2025年2月之间在Atlas University医学医院的妇科和妇产科诊所签署了知情同意书。 该研究的批准是从伊斯坦布尔塞拉帕萨大学临床伦理委员会获得的,该研究是根据赫尔辛基宣言的伦理原则进行的。 该研究的目的清楚地向所有参与者解释了,并获得了书面知情同意书。 第1组和第2组的参与者填写了一条通用信息表,进行了人体测量,并记录了其生化测量。 从患者获得并在其文件中发现的生化测量结果被转移到研究人员的生化参数形式中。 对患者的访谈是在医院的饮食诊所进行的。
该研究是由30名超重或肥胖的PCOS患者进行的。 由15名患者组成的第一组通过Tüber的营养计划完成了这项研究,该营养计划由胰岛素指数低的食物组成,而由15名患者组成的第二组通过应用Tüber指定的健康营养原理来完成这项研究。
曾被诊断出患有PCOS的妇产科和妇产科门诊诊所的研究患者的一般计划符合纳入标准。 研究人员进行了人体测量测量(高度,腰围和身体成分),并使用提醒方法记录了24小时的饮食记录。 体育活动问卷由研究人员完成,使用视觉效果和复制品解释了食物的一部分大小,并从患者文件中获得了生化参数,并处理成生化参数。
营养计划是由营养师制定的,并根据人体测量值,体育活动状态,食品消耗记录和生化参数向患者解释,并将患者随机分配到饮食组(TüberLowLow Insulinemic Intex和Tüber健康的健康营养建议),不知道他们在哪个组中。 每周对患者进行六周的监测,并要求他们保持24小时的食物消耗记录,并根据食物消费记录记录宏观和微营养素摄入量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bagcılar
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Istanbul、Bagcılar、火鸡、34408
- Atlas University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 超重或肥胖的绝经前妇女(BMI 25-49.9 kg/m2),
- 在18-45岁之间(生育年龄),
- 没有潜在的代谢疾病(2型糖尿病,高血压,未诊断的贫血或任何其他代谢性疾病)。
排除标准:
•在过去6个月内怀孕或母乳喂养
- 存在肾脏,肝或心脏病,痛风等伴随疾病
- 使用影响碳水化合物代谢的药物(口服避孕药,二甲双胍,抗癫痫药,抗精神病药和糖皮质激素)
- 在过去三个月中,遵守特殊营养疗法或低温饮食
- 偶尔或目前使用可能影响流体平衡的药物,包括非甾体类抗炎药,利尿剂和泻药
- 生化参数的缺陷和无法遵守饮食的缺陷是排除标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Tüber饮食小组
Tüber饮食组由15人组成。
这些PCOS患者根据Turkiye营养指南进行了6周的饮食干预。
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根据Tüber建议的饮食为6周。
饮食是由指挥营养师分配的。
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有源比较器:低食物胰岛素指数组
低食物胰岛素指数组由15人组成。
这些PCOS患者对食物进行了饮食干预,根据其胰岛素指数选择了6周。
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低胰岛素指数组的6周饮食期。
该小组的饮食计划由指挥家营养师分配。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量值
大体时间:从入学到6周的治疗结束
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两组; Tüber营养建议饮食和低胰岛素指数饮食,人体测量值,测量和比较。
用于测定BMI kg/m^2的人体测量测量值。
BMI是根据世界卫生组织指南确定的,在6周饮食期的开始和结束之间进行了比较。
IBM SPSS统计计划用于比较。
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从入学到6周的治疗结束
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体育锻炼状态
大体时间:6周饮食期的开始和结尾
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两组; Tüber营养建议饮食和低胰岛素指数饮食,评估,测量和比较。
通过使用国际体育锻炼问卷调查表(IPAQ -SF),参与者的体育锻炼是质疑的,参与者被归类为sedandery,正常,活动性。
在6周饮食期的开始和结束之间进行了比较。
IBM SPSS统计计划用于比较。
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6周饮食期的开始和结尾
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食物消费
大体时间:6周饮食期的开始和结尾。
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两组; Tüber营养建议饮食和低胰岛素指数饮食,评估,测量和比较的食物消耗记录。 食品消费记录是根据粮农组织指南记录的。它的卡路里被评估。 在6周饮食期的开始和结束之间进行了比较。 IBM SPSS统计计划用于比较。 |
6周饮食期的开始和结尾。
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生化参数
大体时间:6周饮食期的开始和结尾。
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两组; Tüber营养建议饮食和低胰岛素指数饮食,测量和比较评估,测量和比较。
葡萄糖和胰岛素评分用于确定HOMA IR。
在6周饮食期的开始和结束之间进行了比较。
IBM SPSS统计计划用于比较。
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6周饮食期的开始和结尾。
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:betül gümüş, masters、Atlas University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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