Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av lav insulinemisk indeksdiett på overvektige og overvektige pasienter med polycystisk eggstokksyndrom

14. august 2025 oppdatert av: Betül Gümüş

Effektene av Tüber lav insulinemisk indeks og Tüber sunne ernæringsanbefalinger på overvektige og overvektige pasienter med polycystisk eggstokksyndrom

Målet med denne studien var å undersøke forholdet mellom PCOS og insulinemisk indeks hos overvektige og/eller overvektige kvinner med PCOS og å evaluere potensielle gunstige effekter på PCOS. I denne studien ble overvektige og overvektige kvinner med PCOS delt inn i to grupper. Den første gruppen (n = 15) mottok et 6-ukers ernæringsprogram bestående av mat med lav insulinindeks som anbefalt av Tüber, mens den andre gruppen (n = 15) mottok anbefalingene om sunne spising som er skissert i Tüber. Forskjeller i endokrine, metabolske og antropometriske parametere mellom disse to gruppene ble undersøkt etter hver 6 ukers kostholdsinngrep.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningstype, beliggenhet, tid og utvalg av utvalg Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effekten av matinsulinindeksen på metabolsk (glukose, insulin, C-peptid) og endokrine parametere (LH, FSH, testosteron) samt antropometriske målinger hos overvekt og overvektige kvinner diagnostisert med PCos. I tråd med dette målet ble overvektige og overvektige kvinner med PCOS delt inn i to grupper og fulgt i 6 uker; Den første gruppen (n = 15) fikk et kosthold bestående av matvarer med en lav insulinindeks valgt fra den tyrkiske ernæringsguiden (Tüber), mens den andre gruppen (n = 15) fulgte de sunne kostholdsanbefalingene som er skissert i Tüber. Forskjellene i endokrine, metabolske og antropometriske parametere mellom gruppene og sammenlignet med deres grunnverdier ble undersøkt etter diettene.

Studiepopulasjonen besto av kvinner som nylig fikk diagnosen PCOS, oppfylte inkluderingskriteriene og signerte det informerte samtykkeskjemaet mellom februar 2024 og februar 2025 ved Atlas University Medicine Hospital's Gynecology and Obstetrics Clinic, etter godkjenning av etisk komité. Godkjenning for studien ble innhentet fra Clinical Ethics Committee of Istanbul Cerrahpaşa University, og studien ble utført i samsvar med de etiske prinsippene i Helsingfors -erklæringen. Hensikten med studien ble tydelig forklart for alle deltakere, og det ble innhentet skriftlige informerte samtykkeskjemaer. Deltakerne i gruppe 1 og 2 fylte ut et generelt informasjonsskjema, gjennomgikk antropometriske målinger og fikk sine biokjemiske målinger registrert. Biokjemiske målinger oppnådd fra pasienter og funnet i filene deres ble overført til forskerens biokjemiske parametereform. Intervjuer med pasienter ble gjennomført på sykehusets kostholdsklinikk.

Studien ble utført med 30 overvektige eller overvektige PCOS -pasienter. Den første gruppen, bestående av 15 pasienter, fullførte studien med et ernæringsprogram bestående av matvarer med en lav insulinindeks ifølge Tüber, mens den andre gruppen, bestående av 15 pasienter, fullførte studien ved å anvende de sunne ernæringsprinsippene som er spesifisert i Tüber.

Generell plan for studien Pasienter som besøkte gynekologien og fødselslokalet ved Atlas University Medicine Hospital, ble diagnostisert med PCOS, oppfylte inkluderingskriteriene. Antropometriske målinger (høyde, midjeomkrets og kroppssammensetning) ble tatt av forskeren, og en 24-timers kostholdsrekord ble registrert av en kostholdsekspert ved bruk av en påminnelsesmetode. Spørreskjemaet om fysisk aktivitet ble fylt ut av forskeren, porsjonsstørrelser på mat ble forklart ved bruk av bilder og kopier, og biokjemiske parametere ble oppnådd fra pasientfiler og behandlet til biokjemiske parametere.

Ernæringsplaner ble utarbeidet av kostholdseksperten og forklarte pasientene basert på antropometriske målinger, fysisk aktivitetsstatus, matforbruksregister og biokjemiske parametere, og pasientene ble tilfeldig tildelt en kostholdsgruppe (Tüber Low insulinemic Index og Tüber sunne ernæringsanbefalinger) uten å vite hvilken gruppe de var i. Pasientene ble overvåket ukentlig i seks uker, og de ble bedt om å føre en 24-timers matforbruksprotokoll, med makro- og mikro-næringsinntak registrert basert på matforbruksprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagcılar
      • Istanbul, Bagcılar, Tyrkia, 34408
        • Atlas University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Overvektige eller overvektige premenopausale kvinner (BMI mellom 25-49,9 kg/m2),
  • Å være mellom 18-45 år (fertil alder),
  • Ingen underliggende metabolsk sykdom (type 2 -diabetes, hypertensjon, udiagnostisert anemi eller annen metabolsk sykdom på et spesielt kosthold).

Eksklusjonskriterier:

  • • Graviditet eller amming i løpet av de siste 6 månedene

    • Tilstedeværelse av en samtidig sykdom som nyre, lever eller hjertesykdom, gikt eller hyperurisemi
    • Bruk av medisiner som påvirker karbohydratmetabolismen (orale p -piller, metformin, antiepileptika, antipsykotika og glukokortikoider)
    • Overholdelse av spesiell ernæringsterapi eller et hypokalorisk kosthold de siste tre månedene
    • Tilfeldig eller aktuell bruk av medisiner som kan påvirke væskebalansen, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, vanndrivende midler og avføringsmidler
    • Mangler i biokjemiske parametere og manglende evne til å overholde kostholdet var eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tüber Diet Group
Tüber Diet Group består av 15 personer. Disse pasientene med PCOS hadde en diettinngrep i henhold til Turkiye ernæringsretningslinjer i 6 ukers periode.
6 ukers kosthold i henhold til Tüber -anbefalingene ble brukt på denne gruppen. Kosthold ble tildelt av dirigenten kostholdsekspert.
Aktiv komparator: Insulinindeksgruppe med lav mat
Insulinindeksgruppe med lav mat består av 15 personer. Disse pasientene med PCOS hadde et kostholdsinngrep med mat valgt i henhold til insulinindeksene deres i 6 ukers periode.
6 ukers kostholdsperiode for lav insulinindeksgruppe. Denne gruppen har et kostholdsprogram tildelt av dirigenten kostholdsekspert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske målinger
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
for to grupper; Tüber Nutrition Anbefalinger Kosthold og lav insulinindeks Kosthold, antropometriske målinger ble evaluert, målt og sammenlignet. Antropometriske målinger brukt for bestemmelse av BMI kg/m^2. BMI ble bestemt i henhold til Verdens helseorganisasjons guider, det ble foretatt sammenligninger mellom begynnelsen og slutten av de 6 ukers kostholdsperioder. IBM SPSS -statistikkprogram ble brukt til sammenligningene.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Fysisk aktivitetsstatus
Tidsramme: begynnelse og slutt på de 6 ukers kostholdsperioder
for to grupper; Tüber Nutrition Anbefalinger Kosthold og lav insulinindeks Kosthold, fysisk aktivitetsstatus ble evaluert, målt og sammenlignet. Fysisk aktivitet av deltakere ble avhørt ved å bruke International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ -SF), deltakerne ble klassifisert som sedandery, normal, aktiv. Det ble gjort sammenligninger mellom begynnelsen og slutten av de 6 ukers kostholdsperioder. IBM SPSS -statistikkprogram ble brukt til sammenligningene.
begynnelse og slutt på de 6 ukers kostholdsperioder
matforbruk
Tidsramme: begynnelse og slutt på de 6 ukers kostholdsperioder.

for to grupper; Tüber Nutrition Anbefalinger Kosthold og lav insulinindeks Kosthold, matforbruksregister ble evaluert, målt og sammenlignet. Matforbruksprotokoll ble tatt i henhold til FAO -retningslinjene. Den ble evaluert for kaloriene.

Det ble gjort sammenligninger mellom begynnelsen og slutten av de 6 ukers kostholdsperioder. IBM SPSS -statistikkprogram ble brukt til sammenligningene.

begynnelse og slutt på de 6 ukers kostholdsperioder.
Biokjemiske parametere
Tidsramme: begynnelse og slutt på de 6 ukers kostholdsperioder.
for to grupper; Tüber Nutrition Anbefalinger Kosthold og lav insulinindeks Kosthold, biokjemiske parametere ble evaluert, målt og sammenlignet. Glukose og insulin score ble brukt for å bestemme homa ir. Det ble gjort sammenligninger mellom begynnelsen og slutten av de 6 ukers kostholdsperioder. IBM SPSS -statistikkprogram ble brukt til sammenligningene.
begynnelse og slutt på de 6 ukers kostholdsperioder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: betül gümüş, masters, Atlas University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Først lagt ut (Antatt)

15. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere