Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony inzulinémiás index étrend hatása a túlsúlyos és elhízott betegekre, policisztás petefészek szindrómával

2025. augusztus 14. frissítette: Betül Gümüş

A Tüber alacsony inzulinémiás index és a Tüber egészséges táplálkozási ajánlásainak hatása a túlsúlyos és elhízott betegekre, policisztás petefészek -szindrómában

Ennek a tanulmánynak a célja a PCOS és az inzulinémiás index kapcsolatának vizsgálata a túlsúlyos és/vagy elhízott PCOS -ban szenvedő nőkben, valamint a PCOS -ra gyakorolt lehetséges kedvező hatások értékelése. Ebben a tanulmányban a túlsúlyos és elhízott PCO -kkal rendelkező nőket két csoportra osztották. Az első csoport (n = 15) egy 6 hetes táplálkozási programot kapott, amely alacsony inzulin-index-élelmiszerekből áll, a Tüber ajánlása szerint, míg a másik csoport (n = 15) megkapta a Tüberben felvázolt egészséges táplálkozási ajánlásokat. A két csoport közötti endokrin, metabolikus és antropometrikus paraméterek különbségeit minden 6 hetes étrendi beavatkozás után megvizsgáltuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kutatási típus, hely, idő és minta kiválasztása A randomizált kontrollos vizsgálat célja az élelmiszer-inzulinindexnek a metabolikus (glükóz, inzulin, C-peptid) és az endokrin paraméterek (LH, FSH, tesztoszteron) hatása, valamint az antropometrikus mérések meghatározása a túlsúlyos és endokrin paraméterekre (PCOS-nal diagnosztizált obsze nők). Ezzel a céllal összhangban a PCOS -ban szenvedő túlsúlyos és elhízott nőket két csoportra osztották és 6 hétig követték; Az első csoportot (n = 15) olyan étrendet kaptak, amely alacsony inzulin -indexet tartalmazó élelmiszerekből áll, amelyeket a török táplálkozási útmutatóból (Tüber) választottak ki, míg a másik csoport (n = 15) a Tüberben felvázolt egészséges táplálkozási ajánlásokat követte. Az endokrin, metabolikus és antropometrikus paraméterek különbségeit a csoportok között, és összehasonlítva az alapértékekkel összehasonlítva az étrend után.

A vizsgálati populáció olyan nőkből állt, akiket újonnan diagnosztizáltak PCO -kkal, teljesítették a felvételi kritériumokat, és 2024 február és 2025 február között aláírták a tájékozott hozzájárulási űrlapot az Atlasi Egyetemi Orvostudományi Kórház nőgyógyászati és szülészeti klinikáján, az etikai bizottság jóváhagyását követően. A vizsgálat jóváhagyását az Isztambul Cerrahpaşa Egyetem Klinikai Etikai Bizottságától szerezték be, és a tanulmányt a Helsinki nyilatkozat etikai alapelveinek megfelelően végezték el. A tanulmány célját egyértelműen elmagyarázták minden résztvevőnek, és írásbeli tájékozott hozzájárulási űrlapokat szereztek. Az 1. és a 2. csoport résztvevői kitöltöttek egy általános információs űrlapot, antropometrikus méréseket végeztek, és biokémiai méréseiket rögzítették. A betegektől kapott és a fájljaikban kapott biokémiai méréseket a kutató biokémiai paramétereinek formájába vitték. A betegekkel folytatott interjúkat készítették a kórház Diet Clinic -en.

A vizsgálatot 30 túlsúlyos vagy elhízott PCOS -beteggel végezték. Az első csoport, amely 15 betegből áll, a vizsgálatot olyan táplálkozási programmal fejezte be, amely alacsony inzulinindexet tartalmazó élelmiszerekből áll, a Tüber szerint, míg a második csoport, amely 15 betegből áll, befejezte a tanulmányt a Türe -ben meghatározott egészséges táplálkozási elvek alkalmazásával.

Az Atlas Egyetemi Orvostudományi Kórház nőgyógyászati és szülészeti ambulancia klinikáján látogató betegek általános tervét PCOS -ban diagnosztizálták, teljesítették a befogadási kritériumokat. A kutató az antropometrikus méréseket (a derék kerületét és a test összetételét) végezte, és egy 24 órás étrend-nyilvántartást egy dietetikus rögzített egy emlékeztető módszerrel. A fizikai aktivitási kérdőívet a kutató készítette, az élelmiszerek adagméreteit látvány és másolat felhasználásával magyarázták, és a biokémiai paramétereket a betegfájlokból szereztük be, és biokémiai paraméterekké dolgozták fel.

A táplálkozási terveket a dietetikus készítette, és az antropometrikus mérések, a fizikai aktivitás állapota, az élelmiszer -fogyasztási nyilvántartások és a biokémiai paraméterek alapján magyarázták a betegeknek, és a betegeket véletlenszerűen osztották be egy diétás csoportba (Tüber alacsony inzulinémiás index és Tüber egészséges táplálkozási ajánlások) anélkül, hogy tudnák, melyik csoportban vannak. A betegeket hetente hat hétig ellenőrizték, és felkérték őket, hogy tartsák be a 24 órás élelmiszer-fogyasztási nyilvántartást, a makro- és mikro tápanyag-bevitelt az élelmiszer-fogyasztás nyilvántartása alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bagcılar
      • Istanbul, Bagcılar, Pulyka, 34408
        • Atlas University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Túlsúlyos vagy elhízott premenopauzális nők (BMI 25-49,9 kg/m2 között),
  • 18-45 éves korig (gyermekvállalási életkor),
  • Nincs mögöttes metabolikus betegség (2. típusú cukorbetegség, hipertónia, diagnosztizált vérszegénység vagy bármilyen más anyagcsere -betegség egy speciális étrendben).

Kizárási kritériumok:

  • • Terhesség vagy szoptatás az elmúlt 6 hónapban

    • Egyidejű betegség, például vese, máj vagy szívbetegség, köszvény vagy hiperurikémia jelenléte
    • Olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják a szénhidrát -anyagcserét (orális fogamzásgátló tabletták, metformin, epileptikumok, antipszichotikumok és glükokortikoidok)
    • A speciális táplálkozási terápia vagy a hypocalorikus étrend betartása az elmúlt három hónapban
    • A folyadék egyensúlyát befolyásoló gyógyszerek alkalmi vagy jelenlegi használata, ideértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket, diuretikumokat és hashajtókat
    • A biokémiai paraméterek hiányosságai és az étrend betartásának képtelensége a kizárási kritériumok voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tüber diétáscsoport
A Tüber Diet Group 15 emberből áll. Ezeknek a PCO -kban a Turkiye táplálkozási irányelvei szerint 6 hétig tartott étrend -beavatkozás volt.
6 hetes étrendet a Tüber -ajánlások szerint alkalmaztak erre a csoportra. Az étrendet a karmester dietetikus jelölte ki.
Aktív összehasonlító: alacsony élelmiszer -inzulin indexcsoport
Az alacsony élelmiszer -inzulin indexcsoport 15 emberből áll. Ezeknek a PCO -k betegeinek étrend -beavatkozása volt az inzulinindexek 6 hetes időtartamára kiválasztott ételekkel.
6 hetes étrendi időszak az alacsony inzulin -indexcsoport számára. Ennek a csoportnak van egy étrend -programja, amelyet a karmester dietetikus.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometrikus mérések
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
Két csoport számára; A Tüber Nutrition Ajánlások étrendjét és az alacsony inzulin -index étrendet, az antropometrikus méréseket kiértékeltük, megmérjük és összehasonlítottuk. A BMI KG/M^2 meghatározására használt antropometrikus mérések. A BMI-t az Egészségügyi Világszervezet útmutatói szerint határozták meg, összehasonlításokat végeztek a 6 hetes étkezési időszak kezdete és vége között. Az összehasonlításokhoz IBM SPSS statisztikai programot használtunk.
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hét
fizikai aktivitási állapot
Időkeret: A 6 hetes étkezési periódusok kezdete és vége
Két csoport számára; A Tüber Nutrition ajánlásai étrend és alacsony inzulin -index étrend, a fizikai aktivitás státusát kiértékeltük, megmérjük és összehasonlítottuk. A résztvevők fizikai aktivitását a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - rövid forma (IPAQ -SF) segítségével kérdőjelezték ki, a résztvevőket elárasztott, normál, aktív osztályba sorolták. Összehasonlításokat végeztek a 6 hetes étrend kezdete és vége között. Az összehasonlításokhoz IBM SPSS statisztikai programot használtunk.
A 6 hetes étkezési periódusok kezdete és vége
élelmiszer -fogyasztás
Időkeret: A 6 hetes étkezési periódusok kezdete és vége.

Két csoport számára; A Tüber Nutrition ajánlásai étrend és alacsony inzulinindex étrend, az élelmiszer -fogyasztási nyilvántartásokat kiértékelték, megmérik és összehasonlították. Az élelmiszer -fogyasztási nyilvántartást a FAO irányelveinek megfelelően vették figyelembe. A kalóriák alapján értékelték.

Összehasonlításokat végeztek a 6 hetes étrend kezdete és vége között. Az összehasonlításokhoz IBM SPSS statisztikai programot használtunk.

A 6 hetes étkezési periódusok kezdete és vége.
biokémiai paraméterek
Időkeret: A 6 hetes étkezési periódusok kezdete és vége.
Két csoport számára; A Tüber táplálkozási ajánlásai étrend és alacsony inzulin -index étrend, biokémiai paramétereket értékeltek, mértek és összehasonlítottak. A HOMA IR meghatározására glükóz- és inzulin pontszámokat használtunk. Összehasonlításokat végeztek a 6 hetes étrend kezdete és vége között. Az összehasonlításokhoz IBM SPSS statisztikai programot használtunk.
A 6 hetes étkezési periódusok kezdete és vége.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: betül gümüş, masters, Atlas University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 14.

Első közzététel (Becsült)

2025. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel