Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan insulinemisen indeksin ruokavalion vaikutukset ylipainoisiin ja liikalihaviin potilaisiin, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Betül Gümüş

Tüberin matalan insulinemisen indeksin ja Tüberin terveellisten ravitsemussuositusten vaikutukset ylipainoisille ja lihaville potilaille, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia PCOS: n ja insulinemisen indeksin välistä suhdetta ylipainoisilla ja/tai lihavilla PCOS -naisilla ja arvioida mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia PCOS: iin. Tässä tutkimuksessa ylipainoiset ja lihavat PCOS -naiset jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä (n = 15) sai 6 viikon ravitsemusohjelman, joka koostui alhaisista insuliinihakemistoruoista, kuten Tüber suositteli, kun taas toinen ryhmä (n = 15) sai Tüberissä esitetyt terveelliset ruokailumounnokset. Näiden kahden ryhmän välillä tutkittiin eroja endokriinisissä, metabolisissa ja antropometrisissä parametreissa kunkin 6 viikon ruokavalion intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustyyppi, sijainti, aika ja näytteen valinta Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää elintarvikkeiden insuliini-indeksin vaikutus metabolisiin (glukoosi, insuliini, C-peptidi) ja endokriinisiin parametreihin (LH, FSH, testosteroni) sekä antropometriset mittaukset PCOS: n kanssa diagnosoituneilla PCOS: lla. Tämän tavoitteen mukaisesti ylipainoiset ja lihavat PCOS -naiset jaettiin kahteen ryhmään ja seurattiin 6 viikon ajan; Ensimmäiselle ryhmälle (n = 15) annettiin ruokavalio, joka koostui elintarvikkeista, joiden matala insuliini -indeksi on valittu turkkilaisesta ravitsemusoppaasta (Tüber), kun taas toinen ryhmä (n = 15) seurasi Tüberissä esitettyjä terveellisiä ruokavalion suosituksia. Ryhmien välillä endokriinisten, aineenvaihdunnan ja antropometristen parametrien eroja ja niiden lähtöarvoihin verrattuna ruokavalioiden jälkeen.

Tutkimuspopulaatio koostui naisista, joilla oli äskettäin diagnosoitu PCOS, täyttivät sisällyttämiskriteerit, ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen helmikuun 2024 ja helmikuun 2025 välisenä aikana Atlas University Medicine -sairaalan gynekologian ja synnytysklinikan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Tutkimuksen hyväksyntä saatiin Istanbul Cerrahpaşan yliopiston kliinisestä etiikkakomiteasta, ja tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden mukaisesti. Tutkimuksen tarkoitus selitettiin selvästi kaikille osallistujille, ja kirjalliset tietoiset suostumuslomakkeet saatiin. Ryhmien 1 ja 2 osallistujat täyttivät yleisen tietolomakkeen, tehtiin antropometriset mittaukset ja niiden biokemialliset mittaukset kirjattiin. Potilailta saadut biokemialliset mittaukset, jotka löydettiin heidän tiedostoistaan, siirrettiin tutkijan biokemiallisten parametrien muotoon. Haastattelut potilaiden kanssa tehtiin sairaalan ruokavalioklinikalla.

Tutkimus tehtiin 30 ylipainoisella tai lihavalla PCOS -potilaalla. Ensimmäinen ryhmä, joka koostuu 15 potilaasta, suoritti tutkimuksen ravitsemusohjelmalla, joka koostuu Tüberin mukaan matalalla insuliinihakemistolla olevista elintarvikkeista, kun taas toinen ryhmä, joka koostuu 15 potilaasta, suoritti tutkimuksen soveltamalla Tüberissä määriteltyjä terveellisiä ravitsemusperiaatteita.

Atlas University Medicine -sairaalan gynekologia- ja synnytyslääketieteellisten klinikan poliklinikan ja synnytyslääketieteen avohoidon yleissuunnitelma diagnosoitiin PCOS, täyttivät sisällyttämiskriteerit. Tutkija otti antropometriset mittaukset (korkeus, vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumus), ja ravitsemusterapeutin rekisteröi 24 tunnin ruokavaliotiedot muistutusmenetelmällä. Tutkija täytti fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen, elintarvikkeiden annoskokot selitettiin käyttämällä visuaalisia ja kopioita, ja biokemialliset parametrit saatiin potilastiedostoista ja käsiteltiin biokemiallisiksi parametreiksi.

Ravitsemussuunnitelmat laativat ravitsemusterapeutin ja selitti potilaille antropometristen mittausten, fyysisen aktiivisuuden tilan, ruokien kulutusrekisterien ja biokemiallisten parametrien perusteella, ja potilaat osoitettiin satunnaisesti ruokavalioryhmään (Tüberin matala insulineeminen indeksi ja Tüber Healthy Nutrition Suositukset) tietämättä, missä ryhmässä he olivat. Potilaita tarkkailtiin viikoittain kuuden viikon ajan, ja heitä pyydettiin pitämään 24 tunnin ruoan kulutusrekisteri, jonka makro- ja mikroravinteiden saanti on kirjattu elintarvikkeiden kulutusrekisteriin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagcılar
      • Istanbul, Bagcılar, Turkki, 34408
        • Atlas University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoiset tai lihavat premenopausaaliset naiset (BMI välillä 25–49,9 kg/m2),
  • 18–45-vuotiaana (lastenpoisto-ikä),
  • Ei taustalla olevaa aineenvaihdunnan sairautta (tyypin 2 diabetes, verenpaine, diagnosoimaton anemia tai mikä tahansa muu metabolinen sairaus erityisruokavaliossa).

Poissulkemiskriteerit:

  • • Raskaus tai imetys viimeisen 6 kuukauden aikana

    • Samanaikaisen taudin, kuten munuaisten, maksan tai sydänsairauksien, kihti tai hyperurikemia, esiintyminen
    • Hiilihydraattimetaboliaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (oraaliset ehkäisypillerit, metformiini, epileptikot, antipsykoottiset lääkkeet ja glukokortikoidit)
    • Erityisen ravitsemusterapian tai hypokalorisen ruokavalion noudattaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
    • Satunnaisesti tai nykyinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa nestetasapainoon, mukaan lukien ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet, diureettit ja laksatiivit
    • Biokemiallisten parametrien puutteet ja kyvyttömyys noudattaa ruokavaliota olivat poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tüber -ruokavalioryhmä
Tüber -ruokavalioryhmä koostuu 15 henkilöstä. Näillä PCOS -potilailla oli ruokavalion interventio Turkiye -ravitsemusohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
Tüber -suositusten mukaan 6 viikkoa ruokavaliota sovellettiin tähän ryhmään. Ruokavaliot osoittivat kapelliruokaterapeutin.
Active Comparator: Matala elintarvikkeiden insuliinihakemistoryhmä
Matala elintarvikkeiden insuliinihakemistoryhmä koostuu 15 henkilöstä. Näillä PCOS -potilailla oli ruokavalion interventio ruoan kanssa, jotka valittiin heidän insuliinihakemistojensa mukaan 6 viikon ajan.
6 viikon ruokavaliokausi matalalle insuliinihakemistoryhmälle. Tällä ryhmällä on ruokavalio -ruokavalion määrittelemä ruokavalio -ohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
kahdelle ryhmälle; Tüber -ravitsemussuositukset Ruokavalio ja alhainen insuliini -indeksin ruokavalio, antropometriset mittaukset arvioitiin, mitattiin ja verrattiin. Antropometriset mittaukset, joita käytetään BMI kg/m^2 määrittämiseen. BMI määritettiin Maailman terveysjärjestön oppaiden mukaan vertailut tehtiin 6 viikon ruokavaliokauden alun ja lopun välillä. IBM SPSS -tilasto -ohjelmaa käytettiin vertailuihin.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
fyysisen toiminnan tila
Aikaikkuna: 6 viikon ruokavaliokauden alku ja loppu
kahdelle ryhmälle; Tüber -ravitsemussuositukset Ruokavalio ja alhainen insuliini -indeksin ruokavalio, fyysisen aktiivisuuden tila arvioitiin, mitattiin ja verrattiin. Osallistujien fyysinen aktiivisuus kuulusteltiin käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta - lyhyt muoto (IPAQ -SF), osallistujat luokiteltiin sedandiksi, normaaliksi, aktiivisiksi. Vertailut tehtiin 6 viikon ruokavaliokauden alun ja lopun välillä. IBM SPSS -tilasto -ohjelmaa käytettiin vertailuihin.
6 viikon ruokavaliokauden alku ja loppu
ruoankulutus
Aikaikkuna: 6 viikon ruokavaliojaksojen alku ja loppu.

kahdelle ryhmälle; Tüber -ravitsemussuositukset Ruokavalio ja alhainen insuliini -indeksin ruokavalio, elintarvikkeiden kulutustiedot arvioitiin, mitattiin ja verrattiin. Elintarvikkeiden kulutustiedot otettiin FAO: n ohjeiden mukaisesti. Se arvioitiin kaloreilleen.

Vertailut tehtiin 6 viikon ruokavaliokauden alun ja lopun välillä. IBM SPSS -tilasto -ohjelmaa käytettiin vertailuihin.

6 viikon ruokavaliojaksojen alku ja loppu.
biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 6 viikon ruokavaliojaksojen alku ja loppu.
kahdelle ryhmälle; TÜBER nutrition recommendations diet and low insulin index diet, biochemical parameters were evaluated, measured and compared. glucose and insulin scores were used to determine the HOMA IR. Vertailut tehtiin 6 viikon ruokavaliokauden alun ja lopun välillä. IBM SPSS -tilasto -ohjelmaa käytettiin vertailuihin.
6 viikon ruokavaliojaksojen alku ja loppu.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: betül gümüş, masters, Atlas University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa