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피부 노화 및 톤 개선에있어 두 혈청의 효능에 대한 12 주 연구

2025년 9월 4일 업데이트: ChinaNorm

12 주 혈청 효능 연구

이 연구는 12 주 동안 두 안면 혈청의 노화 방지 및 피부 톤 개선 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 2 주 세척 기간을 갖춘 단일 연구 센터에서 12 주 동안 테스트 제품을 최대한 적용했습니다.

18 세에서 45 세 사이의 총 120 명의 건강한 중국 여성 참가자가 등록되어 두 가지 치료 그룹으로 나뉘 었습니다. 각 그룹에는 초기 노화 (18-29 세)와 성숙한 노화 (30-45 세) 하위 그룹이 모두 포함되었으며 각 하위 그룹에 최소 30 명이 참가자가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 중국 여성 18-45 세 (초기 노화 [18-29 세]와 성숙한 노화 [30-45 세]에서 균등하게 분할).
  2. 모든 피부 타입 (건조, 정상, 기름진 또는 혼합).
  3. 현재 얼굴 피부에 광선, 거칠기, 둔함, 미세한 선 또는 주름이 자칭으로 부족합니다.

  4. 초기 노화 그룹 (18-29 년) : 피부과 전문의가 평가 한 속성에 대한 상응하는 심각성을 제공해야합니다.

    • 피부 부드러움, 빛나는, 둔함 : 2 ~ 6 사이의 등급 (스케일 0-9);
    • 여드름의 크기 (PIH) : 크기 ≥ 2;
    • 비강 구역의 작은 주름 : 1 내지 3 사이의 등급 (피부 노화 아틀라스, 0-6 스케일, 56-57 페이지).

  5. 성숙한 노화 그룹 (30-45 년) : 피부과 전문의가 평가 한 속성에 대한 상응하는 심각도를 제공해야합니다.

    • 피부 부드러움, 빛나는, 둔함 : 4에서 6 사이의 등급 (스케일 0-9);
    • 비강 구역의 작은 주름 : 1과 4 사이의 등급 (피부 노화 아틀라스, 0-6 스케일, 56-57 페이지);
    • 이마 주름 : ≥ 2 등급 (피부 노화 아틀라스, 0-8 스케일, 32-33 페이지);
    • 까마귀 발 주름 : ≥ 2 등급 (피부 노화 아틀라스, 0-6 스케일, 40-41 페이지).
  6. 혈청 및 선 스크린 제품의 일반 사용자.
  7. 지난 3 개월 내에 피부에 대한 임상 검사 또는 미용 제품 테스트에 참여하지 않았습니다.
  8. 다른 의학적 또는 피부과 적 이유로 인해 피부과 전문의의 배제가 없습니다.
  9. 일반적으로 연구 당시 건강.
  10. 사전 동의 및 사진 출시 양식에 서명하여 입증 된대로 기꺼이 참여할 수 있습니다.
  11. 모든 연구 프로토콜 요구 사항 (연구 중에 제공된 스킨 케어 제품 만 사용하고 레티놀, 호르몬 또는 항산화 건강 보충제와 같은 국소 또는 경구 치료를받지 않는 것)을 기꺼이 준수해야합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈청 1 그룹
이 팔의 참가자는 혈청 1 (FLA#897183 329)을 12 주 동안 매일 두 번 전체 얼굴에 적용했습니다. 이 그룹에는 초기 노화 (18-29 세)와 성숙한 노화 (30-45 년) 하위 그룹이 모두 포함되었습니다.
다른: 혈청 1
치료 기간 동안 12 주 동안 아침과 저녁에 얼굴 전체에 국소 적으로 적용됩니다. 혈청 1 그룹의 참가자가 사용합니다.
실험적: 혈청 2 그룹
이 팔의 참가자는 혈청 2 (FLA#B50198)를 12 주 동안 매일 2 회 전체 얼굴에 적용했습니다. 이 그룹에는 초기 노화 (18-29 세)와 성숙한 노화 (30-45 년) 하위 그룹이 모두 포함되었습니다.
다른: 혈청 2
치료 기간 동안 12 주 동안 아침과 저녁에 얼굴 전체에 국소 적으로 적용됩니다. 혈청 2 그룹의 참가자가 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부과 전문의에 의한 주름 속성의 변화
기간: 기준에서 주중 12
까마귀 발, 이마 주름, 글로벌 주름, 비강 지역의 작은 주름 및 글로벌 미세한 선은 피부과 전문의가 평가할 것입니다.
기준에서 주중 12
자기 평가 설문지
기간: 12 주
참가자는 TIMM, T4W, T8W 및 T12W에서 5 점 자체 평가 설문지를 작성하여 피부 부드러움, 부드러움, 통통, 탄력성, 수화, 석유 제어 및 가시 노화 징후에 대한 인식을 평가합니다. 4에서 5까지의 등급은 "Top 2 Box"비율을 계산하는 데 사용됩니다.
12 주
피부과 전문의가 분석 한 피부 질감과 품질 속성의 변화
기간: 기준에서 주중 12
피부 부드러움 (시각적), 피부 탄력성, 피부 부드러움, 피부 견고성, 피부 통통, 뺨 모공은 피부과 전문의에 의해 평가됩니다.
기준에서 주중 12
피부과 전문의가 평가 한 피부 톤 속성의 변화
기간: 기준에서 주중 12
피부 방사성, 피부 반투명, 피부 색소 침착, 피부 공정성, 피부 톤 균등성 및 피부 칙칙함은 피부과 전문의에 의해 평가됩니다.
기준에서 주중 12

2차 결과 측정

결과 측정
기간
코 네오 미터에 의해 측정 된 피부 수화의 변화
기간: 12 주
12 주
절단계에 의해 측정 된 피부 탄성의 변화
기간: 12 주
12 주
증기계에 의해 측정 된 transepidermal 수 손실 (TEWL)의 변화
기간: 12 주
12 주
Visia-CR을 사용하여 얼굴 이미지 기반 스킨 매개 변수의 변화
기간: 12 주
12 주
Visioscan VC20을 사용하여 뺨 피부 표면 상태의 변화
기간: 12 주
12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ChinaNorm

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C23005059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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