Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

12-ugers undersøgelse af effektiviteten af ​​to serum til forbedring af huden aldring og tone

4. september 2025 opdateret af: ChinaNorm

12-ugers serumeffektivitetsundersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningerne af anti-aldring og hudfarveforbedring af to ansigtsserum over en 12-ugers periode. Det blev udført på et enkelt forskningscenter med en 2-ugers udvaskningsperiode efterfulgt af fuld ansigt på testprodukter i 12 uger.

I alt mindst 120 sunde kinesiske kvindelige deltagere i alderen 18 til 45 år blev tilmeldt og opdelt i to behandlingsgrupper: Hver gruppe omfattede både tidlig aldring (18-29 år) og moden aldring (30-45 år) undergrupper, med mindst 30 deltagere i hver undergruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kinesisk kvinde i alderen 18-45 år (jævnt delt mellem tidlig aldring [18-29 år] og moden aldring [30-45 år]).
  2. Alle hudtyper (tør, normal, fedtet eller blandet).
  3. Oplever i øjeblikket manglende udstråling, ruhed, sløvhed og fine linjer eller rynker på ansigtshud som selvkrav.
  4. Tidlig aldringsgruppe (18-29 år): Skal præsentere med tilsvarende sværhedsgrad for attributterne evalueret af hudlæge, herunder:

    • Hud glathed, udstråling, sløvhed: karakter mellem 2 og 6 (skala 0-9);
    • Størrelse på acne -mærker (PIH): størrelse ≥ 2;
    • Små folder på nasolabial zone: Klasse mellem 1 og 3 (hud aldring atlas, 0-6 skala, side 56-57).
  5. Ældre aldrende gruppe (30-45 år): Skal præsentere med tilsvarende sværhedsgrad for de attributter, der er evalueret af hudlæge, herunder:

    • Hud glathed, udstråling, sløvhed: karakter mellem 4 og 6 (skala 0-9);
    • Små folder på nasolabial zone: karakter mellem 1 og 4 (hud aldring atlas, 0-6 skala, side 56-57);
    • Pande rynker: grad ≥ 2 (hud aldring atlas, 0-8 skala, side 32-33);
    • Crow's Feet Rynker: Grad ≥ 2 (Hud Aging Atlas, 0-6 skala, side 40-41).
  6. Regelmæssig bruger af serum- og solcreme -produkter.
  7. Deltog ikke i nogen klinisk test eller kosmetisk produkttest på huden inden for de sidste 3 måneder.
  8. Ingen udelukkelse fra hudlæge på grund af andre medicinske eller dermatologiske årsager.
  9. Generelt godt helbred på undersøgelsestidspunktet.
  10. Villig og i stand til at deltage som det fremgår af underskrivelsen af ​​formularen med informeret samtykke og fotoudgivelse.
  11. Skal være villig til at overholde alle krav til undersøgelsesprotokol (herunder kun at bruge hudplejeprodukter, der leveres under undersøgelsen og ikke tager aktuelle eller orale behandlinger, såsom retinol, hormoner eller antioxidant sundhedstilskud).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Serum 1 -gruppe
Deltagere i denne arm påførte serum 1 (FLA#897183 329) til det fulde ansigt to gange dagligt i 12 uger. Gruppen omfattede både tidlig aldring (18-29 år) og moden aldring (30-45 år) undergrupper.
Anvendt topisk på det fulde ansigt om morgenen og aftenen i 12 uger i behandlingsperioden. Brugt af deltagere i serum 1 -gruppen.
Eksperimentel: Serum 2 -gruppe
Deltagere i denne arm påførte serum 2 (FLA#B50198) til det fulde ansigt to gange dagligt i 12 uger. Gruppen omfattede både tidlig aldring (18-29 år) og moden aldring (30-45 år) undergrupper.
Anvendt topisk på det fulde ansigt om morgenen og aftenen i 12 uger i behandlingsperioden. Brugt af deltagere i Serum 2 -gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudlæge-vurderede rynkeattributter
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Crow's fødder rynker, pande -rynker, globale rynker, små folder på nasolabial zone og globale fine linjer evalueres af hudlæge.
Fra baseline til uge 12
Selvvurderingsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne udfylder et 5-punkts selvvurderingsspørgeskema ved TIMM, T4W, T8W og T12W, der evaluerer deres opfattelse af hudblødhed, glathed, plumpness, elasticitet, hydrering, oliekontrol og synlige aldringstegn. Bedømmelser fra 4 til 5 vil blive brugt til at beregne "Top 2 Box" -procent.
12 uger
Ændring i hudlæge-vurderet hudtekstur og kvalitetsattributter
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Hud glathed (visuel), hudelasticitet, hudblødhed, hudfasthed, hudplumphed, kindporer evalueres af hudlæge.
Fra baseline til uge 12
Ændring i dermatolog-vurderede hudfarveegenskaber
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Hudstråling, hud gennemsigtighed, hudpigmentering, hudfairness, hudfarve -jævnhed og huddullhed evalueres af hudlæge.
Fra baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hudhydrering målt ved corneometer
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i hudelasticitet målt ved cutometer
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i transepidermalt vandtab (TEWL) målt med vapometer
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i ansigtsbilledbaserede hudparametre ved hjælp af Visia-CR
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i kindhudoverfladetilstand ved hjælp af Visioscan VC20
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2025

Først opslået (Anslået)

4. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C23005059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum 1

Abonner