Estudio de 12 semanas sobre la eficacia de dos sueros para mejorar el envejecimiento y el tono de la piel
4 de septiembre de 2025 actualizado por: ChinaNorm
Estudio de eficacia sérica de 12 semanas
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos antienvejecimiento y de mejora del tono de la piel de dos sueros faciales durante un período de 12 semanas. Se realizó en un solo centro de investigación con un período de lavado de 2 semanas seguido de la aplicación completa de los productos de prueba durante 12 semanas.
Un total de al menos 120 participantes chinas sanas de entre 18 y 45 años se inscribieron y se dividieron en dos grupos de tratamiento: cada grupo incluía subgrupos de envejecimiento temprano (18-29 años) y envejecimiento maduro (30-45 años), con al menos 30 participantes en cada subgrupo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres chinas de 18 a 45 años (divididas uniformemente entre el envejecimiento temprano [18-29 años] y el envejecimiento maduro [30-45 años]).
- Todos los tipos de piel (secos, normales, grasos o mezclados).
- Actualmente experimenta falta de resplandor, aspereza, opacidad y líneas finas o arrugas en la piel facial como autocorriente.
Grupo de envejecimiento temprano (18-29 años): debe presentarse con la gravedad correspondiente para los atributos evaluados por el dermatólogo, que incluye:
- Suavidad de la piel, radiación, opacidad: grado entre 2 y 6 (escala 0-9);
- Tamaño de las marcas de acné (PIH): tamaño ≥ 2;
- Pequeños pliegues en la zona nasolabial: calificación entre 1 y 3 (Atlas de envejecimiento de la piel, escala 0-6, página 56-57).
Grupo de envejecimiento maduro (30-45 años): debe presentarse con la gravedad correspondiente para los atributos evaluados por el dermatólogo, que incluye:
- Suavidad de la piel, radiación, opacidad: grado entre 4 y 6 (escala 0-9);
- Pequeños pliegues en la zona nasolabial: calificación entre 1 y 4 (Atlas de envejecimiento de la piel, escala 0-6, página 56-57);
- Arrugas de la frente: Grado ≥ 2 (Atlas de envejecimiento de la piel, escala 0-8, página 32-33);
- Arrugas de pies de cuervo: Grado ≥ 2 (Atlas de envejecimiento de la piel, escala 0-6, página 40-41).
- Usuario regular de productos de suero y protector solar.
- No participó en ninguna prueba clínica o prueba de producto cosmético en la piel en los últimos 3 meses.
- Sin exclusión por el dermatólogo debido a otras razones médicas o dermatológicas.
- En general, buena salud en el momento del estudio.
- Dispuesto y capaz de participar como se demuestra la firma del consentimiento informado y el formulario de liberación de fotos.
- Debe estar dispuesto a cumplir con todos los requisitos de protocolo de estudio (incluido el uso solo de los productos para el cuidado de la piel proporcionados durante el estudio y no tomar tratamientos tópicos o orales como retinol, hormonas o suplementos de salud antioxidantes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sero 1 Grupo
Los participantes en este brazo aplicaron el suero 1 (FLA#897183 329) a la cara completa dos veces al día durante 12 semanas.
El grupo incluyó subgrupos de envejecimiento temprano (18-29 años) y envejecimiento maduro (30-45 años).
|
Aplicado tópicamente en la cara completa por la mañana y la noche durante 12 semanas durante el período de tratamiento.
Utilizado por participantes en el grupo Sero 1.
|
|
Experimental: Grupo de suero 2
Los participantes en este brazo aplicaron suero 2 (FLA#B50198) a la cara completa dos veces al día durante 12 semanas.
El grupo incluyó subgrupos de envejecimiento temprano (18-29 años) y envejecimiento maduro (30-45 años).
|
Aplicado tópicamente en la cara completa por la mañana y la noche durante 12 semanas durante el período de tratamiento.
Utilizado por participantes en el grupo Sero 2.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los atributos de arrugas evaluadas por dermatólogo
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la semana 12
|
Las arrugas de los pies del cuervo, las arrugas de la frente, las arrugas globales, los pequeños pliegues en la zona nasolabial y las líneas finas globales serán evaluadas por el dermatólogo.
|
desde la línea de base hasta la semana 12
|
|
Cuestionario de autoevaluación
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los participantes completarán un cuestionario de autoevaluación de 5 puntos en TIMM, T4W, T8W y T12W, evaluando su percepción de suavidad de la piel, suavidad, regordete, elasticidad, hidratación, control del aceite y signos de envejecimiento visible.
Las calificaciones de 4 a 5 se utilizarán para calcular el porcentaje de "Top 2 Box".
|
12 semanas
|
|
Cambio en la textura de la piel evaluada por el dermatólogo y los atributos de calidad
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la semana 12
|
La suavidad de la piel (visual), la elasticidad de la piel, la suavidad de la piel, la firmeza de la piel, la región de la piel, los poros de las mejillas serán evaluados por el dermatólogo.
|
desde la línea de base hasta la semana 12
|
|
Cambio en los atributos de tono de piel evaluado por el dermatólogo
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta la semana 12
|
El dermatólogo evaluará la translucidez de la piel, la pigmentación de la piel, la justicia de la piel, la uniformidad del tono de la piel y la opacidad de la piel.
|
desde la línea de base hasta la semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la hidratación de la piel medido por corneómetro
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambio en la elasticidad de la piel medida por cutómetro
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambio en la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) medida por vapómetro
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambio en los parámetros de la piel basados en imágenes faciales utilizando Visia-CR
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambio en la condición de la superficie de la piel de la mejilla usando Visioscan VC20
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- C23005059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .