Étude de 12 semaines sur l'efficacité de deux sérums dans l'amélioration du vieillissement et du ton
4 septembre 2025 mis à jour par: ChinaNorm
Étude d'efficacité sérique de 12 semaines
Cette étude vise à évaluer les effets anti-âge et l'amélioration du teint de deux sérums faciaux sur une période de 12 semaines. Il a été réalisé dans un seul centre de recherche avec une période de lavage de 2 semaines, suivie d'une application complète des produits de test pendant 12 semaines.
Au moins 120 participants chinois en bonne santé âgés de 18 à 45 ans ont été inscrits et divisés en deux groupes de traitement: chaque groupe comprenait à la fois des sous-groupes de vieillissement précoce (18-29 ans) et de vieillissement mature (30 à 45 ans), avec au moins 30 participants dans chaque sous-groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Femme chinoise âgée de 18 à 45 ans (divisée uniformément entre le vieillissement précoce [18-29 ans] et le vieillissement mature [30-45 ans]).
- Tous les types de peau (secs, normaux, gras ou mélangés).
- Éprouve actuellement un manque d'éclat, de rugosité, de morosité et de ridules ou de rides sur la peau du visage comme auto-perdus.
Groupe de vieillissement précoce (18-29 ans): doit présenter une gravité correspondante pour les attributs évalués par le dermatologue, notamment:
- Smoothness, rayonnement, terne: grade entre 2 et 6 (échelle 0-9);
- Taille des marques d'acné (PIH): taille ≥ 2;
- Petits plis sur la zone nasolabiale: grade entre 1 et 3 (atlas vieillissant cutané, échelle 0-6, page 56-57).
Groupe de vieillissement mature (30-45 ans): doit présenter une gravité correspondante pour les attributs évalués par le dermatologue, notamment:
- Smoothness, rayonnement, terne: grade entre 4 et 6 (échelle 0-9);
- Petits plis sur la zone nasolabiale: grade entre 1 et 4 (atlas vieillissant cutané, échelle 0-6, page 56-57);
- Rides du front: grade ≥ 2 (atlas vieillissant cutané, 0-8 échelle, page 32-33);
- FILLES DE PEC DES COURC: grade ≥ 2 (atlas vieillissant cutané, 0-6 échelle, page 40-41).
- Utilisateur régulier de produits sérum et écran solaire.
- N'a participé à aucun test clinique ou test de produit cosmétique sur la peau au cours des 3 derniers mois.
- Aucune exclusion par le dermatologue pour d'autres raisons médicales ou dermatologiques.
- En général, une bonne santé au moment de l'étude.
- Volis et capables de participer comme en témoigne la signature d'un consentement éclairé et d'un formulaire de libération de photos.
- Doit être disposé à se conformer à toutes les exigences du protocole d'étude (notamment en utilisant uniquement les produits de soin fournis au cours de l'étude et ne pas prendre de traitements topiques ou oraux tels que le rétinol, les hormones ou les suppléments de santé antioxydants).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de sérum 1
Les participants à ce bras ont appliqué le sérum 1 (FLA # 897183 329) au visage complet deux fois par jour pendant 12 semaines.
Le groupe comprenait à la fois des sous-groupes de vieillissement précoce (18-29 ans) et de vieillissement mature (30-45 ans).
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Appliqué par voie topique sur le visage complet du matin et du soir pendant 12 semaines pendant la période de traitement.
Utilisé par les participants au groupe sérum 1.
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Expérimental: Groupe de sérum 2
Les participants à ce bras ont appliqué le sérum 2 (FLA # B50198) au visage complet deux fois par jour pendant 12 semaines.
Le groupe comprenait à la fois des sous-groupes de vieillissement précoce (18-29 ans) et de vieillissement mature (30-45 ans).
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Appliqué par voie topique sur le visage complet du matin et du soir pendant 12 semaines pendant la période de traitement.
Utilisé par les participants au groupe sérum 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des attributs de rides évalués par dermatologue
Délai: de la ligne de base à la semaine 12
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Les rides des pieds de corbeau, les rides du front, les rides mondiales, les petits plis sur la zone nasolabiale et les ridules mondiales seront évalués par dermatologue.
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de la ligne de base à la semaine 12
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Questionnaire d'auto-évaluation
Délai: 12 semaines
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Les participants rempliront un questionnaire d'auto-évaluation de 5 points à Timm, T4W, T8W et T12W, évaluant leur perception de la douceur de la peau, de la douceur, de la présomption, de l'élasticité, de l'hydratation, du contrôle de l'huile et des signes de vieillissement visibles.
Les notes de 4 à 5 seront utilisées pour calculer le pourcentage "top 2 box".
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12 semaines
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Changement dans la texture de la peau et les attributs de qualité évalués par le dermatologue
Délai: de la ligne de base à la semaine 12
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Le douceur de la peau (visuel), l'élasticité de la peau, la douceur de la peau, la fermeté de la peau, la préchauffe de la peau, les pores de joues seront évalués par dermatologue.
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de la ligne de base à la semaine 12
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Changement dans les attributs du teint évalué par le dermatologue
Délai: de la ligne de base à la semaine 12
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L'éclat de peau, la translucidité cutanée, la pigmentation de la peau, l'équité de la peau, le teint de la peau et le terne de la peau seront évalués par le dermatologue.
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de la ligne de base à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement d'hydratation cutanée mesurée par cornéomètre
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement d'élasticité de la peau mesurée par coupe
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement de perte d'eau transversale (TEWL) mesurée par un vapomètre
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement dans les paramètres cutanés basés sur l'image faciale à l'aide de VISIA-CR
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement de l'état de surface de la peau de la joue à l'aide de visioscan VC20
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Première publication (Estimé)
4 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C23005059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .