Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

12týdenní studie o účinnosti dvou séra při zlepšování stárnutí a tónu

4. září 2025 aktualizováno: ChinaNorm

12týdenní studie účinnosti séra

Cílem této studie je zhodnotit účinky proti stárnutí a tónu pleti dvou séra obličeje v průběhu 12týdenního období. Bylo provedeno v jednom výzkumném centru s 2týdenním obdobím vymývání, po které následoval plnohodnotnou aplikaci testovacích produktů po dobu 12 týdnů.

Celkem bylo zapsáno a rozděleno do dvou léčených skupin celkem nejméně 120 zdravých čínských žen ve věku 18 až 45 let: každá skupina zahrnovala jak podskupiny včasného stárnutí (18-29 let), tak zralé stárnutí (30-45 let), s nejméně 30 účastníky v každé podskupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Čínská žena ve věku 18–45 let (rovnoměrně rozdělena mezi časný stárnutí [18-29 let] a zralým stárnutím [30-45 let]).
  2. Všechny typy pleti (suché, normální, mastné nebo smíšené).
  3. V současné době zažívá nedostatek záři, drsnosti, tuposti a jemných linií nebo vrásek na pokožce obličeje, jak je kladen.
  4. Skupina raného stárnutí (18-29 let): Musí se představovat odpovídající závažnost pro atributy vyhodnocené dermatologem, včetně:

    • Hladkost kůže, záře, tupost: stupeň mezi 2 a 6 (měřítko 0-9);
    • Velikost značek akné (PIH): velikost ≥ 2;
    • Malé záhyby na nasolabiální zóně: ​​stupeň mezi 1 a 3 (Atlas stárnutí kůže, měřítko 0-6, strana 56-57).
  5. Skupina zralého stárnutí (30-45 let): Musí předložit odpovídající závažnost atributů vyhodnocených dermatologem, včetně:

    • Hladkost kůže, záře, tupost: stupeň mezi 4 a 6 (měřítko 0-9);
    • Malé záhyby na nasolabiální zóně: ​​stupeň mezi 1 a 4 (Atlas stárnutí kůže, měřítko 0-6, strana 56-57);
    • Vrásky na čelo: stupeň ≥ 2 (Atlas stárnutí kůže, měřítko 0-8, strana 32-33);
    • Vrána nohy vrásky: stupeň ≥ 2 (Atlas stárnutí kůže, měřítko 0-6, strana 40-41).
  6. Pravidelný uživatel produktů séra a opalovací krém.
  7. Během posledních 3 měsíců se nezúčastnil žádného klinického testu nebo kosmetického produktu na kůži.
  8. Žádné vyloučení dermatologa z jiných lékařských nebo dermatologických důvodů.
  9. Obecně dobré zdraví v době studie.
  10. Ochotný a schopen se zúčastnit, jak je svědčeno podepsáním informovaného souhlasu a formuláře pro uvolnění fotografií.
  11. Musí být ochoten dodržovat všechny požadavky na studijní protokol (včetně používání pouze produktů pro péči o pleť poskytované během studie a neprobíhat lokální nebo ústní léčba, jako je retinol, hormony nebo antioxidační zdravotní doplňky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina séra 1
Účastníci této paže použili sérum 1 (FLA#897183 329) na celou tvář dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Skupina zahrnovala jak předčasné stárnutí (18–29 let), tak i podskupiny zralého stárnutí (30-45 let).
Během léčebného období se aplikoval lokálně na celé tváři ráno a večer po dobu 12 týdnů. Používají účastníci ve skupině séra 1.
Experimentální: Skupina séra 2
Účastníci této paže aplikovali sérum 2 (FLA#B50198) na celou tvář dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Skupina zahrnovala jak předčasné stárnutí (18–29 let), tak i podskupiny zralého stárnutí (30-45 let).
Během léčebného období se aplikoval lokálně na celé tváři ráno a večer po dobu 12 týdnů. Používají účastníci ve skupině séra 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna atributů vrásek posouzených dermatologem
Časové okno: Od základní linie do 12. týdne
Vrána nohy, vrásky na čele, globální vrásky, malé záhyby na nasolabiální zóně a globální jemné linie budou hodnoceny dermatologem.
Od základní linie do 12. týdne
Dotazník sebehodnocení
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci vyplní pětibodový dotazník pro sebehodnocení v TIMM, T4W, T8W a T12W, který vyhodnotí jejich vnímání kožní měkkosti, hladkosti, baculaté, elasticita, hydrataci, kontrolu oleje a viditelné příznaky stárnutí. Hodnocení od 4 do 5 bude použity pro výpočet procenta „Top 2 Box“.
12 týdnů
Změna dermatologové textury pokožky a atributy kvality
Časové okno: Od základní linie do 12. týdne
Hladkost kůže (vizuální), elasticita kůže, měkkost kůže, pevnost kůže, baculatost kůže, lícní póry budou hodnoceny dermatologem.
Od základní linie do 12. týdne
Změna atributů tónu pleti posouzená od dermatologa
Časové okno: Od základní linie do 12. týdne
Dermatolog bude vyhodnocena záření kůže, průsvitnost kůže, pigmentace kůže, spravedlnost kůže, vyrovnanost tónu pleti a otupělost kůže.
Od základní linie do 12. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hydratace kůže měřená pomocí corneometu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna elasticity kůže měřená pomocí cutometru
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna ztráty transepidermální vody (TEWL) měřená vapometrem
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna parametrů kůže založené na obličeji pomocí visia-CR
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna stavu povrchu pokožky na tváři pomocí visioscan VC20
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • C23005059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sérum 1

Předplatit