Estudo de 12 semanas sobre a eficácia de dois soros para melhorar o envelhecimento e o tom da pele
4 de setembro de 2025 atualizado por: ChinaNorm
Estudo de eficácia sérica de 12 semanas
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos antienvelhecimento e de melhoria da pele de dois soros faciais durante um período de 12 semanas. Foi realizado em um único centro de pesquisa com um período de lavagem de duas semanas, seguido de aplicação de face completa dos produtos de teste por 12 semanas.
Um total de pelo menos 120 participantes saudáveis chinesas de 18 a 45 anos foram inscritos e divididos em dois grupos de tratamento: cada grupo incluiu subgrupos de envelhecimento precoce (18-29 anos) e maduro (30 a 45 anos), com pelo menos 30 participantes em cada subgrupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Feminino chinês de 18 a 45 anos (dividido uniformemente entre o envelhecimento precoce [18-29 anos] e o envelhecimento maduro [30-45 anos]).
- Todos os tipos de pele (seco, normal, oleoso ou misturado).
- Atualmente experimentando falta de esplendor, rugosidade, embotamento e linhas finas ou rugas na pele facial como auto-autodestrutiva.
Grupo de envelhecimento precoce (18-29 anos): deve apresentar a gravidade correspondente para os atributos avaliados pelo dermatologista, incluindo:
- Suavidade da pele, brilho, embotamento: grau entre 2 e 6 (escala 0-9);
- Tamanho das marcas da acne (PIH): tamanho ≥ 2;
- Pequenas dobras na zona nasolabial: grau entre 1 e 3 (Atlas do envelhecimento da pele, escala 0-6, página 56-57).
Grupo de envelhecimento maduro (30-45 anos): Deve apresentar a gravidade correspondente para os atributos avaliados pelo dermatologista, incluindo:
- Suavidade da pele, brilho, embotamento: grau entre 4 e 6 (escala 0-9);
- Pequenas dobras na zona nasolabial: grau entre 1 e 4 (Atlas de envelhecimento da pele, escala 0-6, página 56-57);
- Rúpias da testa: grau ≥ 2 (Atlas de envelhecimento da pele, escala de 0 a 8, página 32-33);
- Rúpias dos pés de Crow: grau ≥ 2 (Atlas de envelhecimento da pele, escala de 0-6, página 40-41).
- Usuário regular dos produtos de soro e protetor solar.
- Não participou de nenhum teste clínico ou teste de produto cosmético na pele nos últimos 3 meses.
- Nenhuma exclusão por dermatologista devido a outras razões médicas ou dermatológicas.
- Em geral, boa saúde no momento do estudo.
- Disposto e capaz de participar conforme evidenciado pela assinatura de consentimento informado e formulário de liberação de fotos.
- Deve estar disposto a cumprir todos os requisitos de protocolo de estudo (incluindo o uso de apenas os produtos para a pele fornecidos durante o estudo e não tomar tratamentos tópicos ou orais, como retinol, hormônios ou suplementos de saúde antioxidantes).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de soro 1
Os participantes deste braço aplicaram o soro 1 (FLA#897183 329) na face completa duas vezes ao dia por 12 semanas.
O grupo incluiu subgrupos de envelhecimento precoce (18-29 anos) e maduro (30 a 45 anos).
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Aplicado topicamente na cara completa de manhã e noite por 12 semanas durante o período de tratamento.
Usado pelos participantes do grupo soro 1.
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Experimental: Grupo 2 soro
Os participantes deste braço aplicaram o soro 2 (Fla#B50198) na face completa duas vezes ao dia por 12 semanas.
O grupo incluiu subgrupos de envelhecimento precoce (18-29 anos) e maduro (30 a 45 anos).
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Aplicado topicamente na cara completa de manhã e noite por 12 semanas durante o período de tratamento.
Usado pelos participantes do grupo sérico 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos atributos de rugas avaliadas ao dermatologista
Prazo: Da linha de base para a semana 12
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Os pés de Crow, rugas, rugas na testa, rugas globais, pequenas dobras na zona nasolabial e linhas finas globais serão avaliadas pelo dermatologista.
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Da linha de base para a semana 12
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Questionário de autoavaliação
Prazo: 12 semanas
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Os participantes completarão um questionário de autoavaliação de 5 pontos no Timm, T4W, T8W e T12W, avaliando sua percepção de suavidade da pele, suavidade, gordura, elasticidade, hidratação, controle de óleo e sinais de envelhecimento visíveis.
As classificações de 4 a 5 serão usadas para calcular a porcentagem "Top 2 Box".
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12 semanas
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Mudança na textura da pele e a qualidade dos dermatologistas e atributos de qualidade
Prazo: Da linha de base para a semana 12
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A suavidade da pele (visual), elasticidade da pele, suavidade da pele, firmeza da pele, picante da pele, poros da bochecha será avaliada pelo dermatologista.
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Da linha de base para a semana 12
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Mudança nos atributos de tom de pele avaliados ao dermatologista
Prazo: Da linha de base para a semana 12
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Radiance da pele, translucidez da pele, pigmentação da pele, justiça da pele, uniformidade do tom da pele e embotamento da pele serão avaliados pelo dermatologista.
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Da linha de base para a semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na hidratação da pele medida pelo corneômetro
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança na elasticidade da pele medida pelo cutômetro
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança na perda de água transepidérmica (TEWL) medida pelo vaporômetro
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança nos parâmetros de pele baseados em imagem facial usando Visia-Cr
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança na condição da superfície da pele da bochecha usando visioscana VC20
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C23005059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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