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Studio di 12 settimane sull'efficacia di due sieri per migliorare l'invecchiamento e il tono della pelle

4 settembre 2025 aggiornato da: ChinaNorm

Studio di efficacia sierica di 12 settimane

Questo studio mira a valutare gli effetti di miglioramento del tono anti-invecchiamento e della pelle di due sieri facciali in un periodo di 12 settimane. È stato condotto in un unico centro di ricerca con un periodo di lavaggio di 2 settimane seguito da un'applicazione a faccia intera dei prodotti di prova per 12 settimane.

Un totale di almeno 120 partecipanti cinesi sane di età compresa tra 18 e 45 anni sono stati iscritti e divisi in due gruppi di trattamento: ogni gruppo includeva sia sottogruppi di invecchiamento precoce (18-29 anni) che di invecchiamento maturo (30-45 anni), con almeno 30 partecipanti in ciascun sottogruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Femmina cinese di età compresa tra 18 e 45 anni (divisa uniformemente tra i primi anni [18-29 anni] e l'invecchiamento maturo [30-45 anni]).
  2. Tutti i tipi di pelle (secco, normale, oleoso o miscelato).
  3. Attualmente vive la mancanza di luminosità, rugosità, ottusità e linee sottili o rughe sulla pelle del viso come autoclamata.
  4. Gruppo di invecchiamento precoce (18-29 anni): deve presentare una corrispondente gravità per gli attributi valutati dal dermatologo, tra cui:

    • Smoolazione della pelle, radianza, ottusità: grado tra 2 e 6 (scala 0-9);
    • Dimensione dei segni di acne (PIH): dimensione ≥ 2;
    • Piccole pieghe sulla zona nasolabiale: grado tra 1 e 3 (Atlante per invecchiamento della pelle, scala 0-6, pagina 56-57).
  5. Gruppo di invecchiamento maturo (30-45 anni): deve presentare una corrispondente gravità per gli attributi valutati dal dermatologo, tra cui:

    • Smoolazione della pelle, luminosità, ottusità: grado tra 4 e 6 (scala 0-9);
    • Piccole pieghe sulla zona nasolabiale: grado tra 1 e 4 (Atlante per invecchiamento della pelle, scala 0-6, pagina 56-57);
    • Rughe della fronte: grado ≥ 2 (Atlante che invecchia skin, scala 0-8, pagina 32-33);
    • Crow's Feet Rughes: Grade ≥ 2 (Atlante che invecchia skin, scala 0-6, pagina 40-41).
  6. Utente normale di prodotti sierici e creme solari.
  7. Non ha partecipato a alcun test clinico o test cosmetico sulla pelle negli ultimi 3 mesi.
  8. Nessuna esclusione da parte del dermatologo a causa di altri motivi medici o dermatologici.
  9. In generale, buona salute al momento dello studio.
  10. Disposto e in grado di partecipare come evidenziato dalla firma del consenso informato e del modulo di rilascio fotografico.
  11. Deve essere disposto a conformarsi a tutti i requisiti del protocollo di studio (incluso l'utilizzo solo dei prodotti per la cura della pelle forniti durante lo studio e non assumere trattamenti attuali o orali come retinolo, ormoni o integratori per la salute antiossidante).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di siero 1
I partecipanti a questo braccio hanno applicato il siero 1 (FLA#897183 329) alla faccia piena due volte al giorno per 12 settimane. Il gruppo includeva sottogruppi sia di invecchiamento precoce (18-29 anni) che di invecchiamento maturo (30-45 anni).
Applicato topicamente sulla faccia intera al mattino e alla sera per 12 settimane durante il periodo di trattamento. Utilizzato dai partecipanti al gruppo Serum 1.
Sperimentale: Gruppo di siero 2
I partecipanti a questo braccio hanno applicato il siero 2 (FLA#B50198) alla faccia piena due volte al giorno per 12 settimane. Il gruppo includeva sottogruppi sia di invecchiamento precoce (18-29 anni) che di invecchiamento maturo (30-45 anni).
Applicato topicamente sulla faccia intera al mattino e alla sera per 12 settimane durante il periodo di trattamento. Utilizzato dai partecipanti al gruppo Serum 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli attributi rughe valutati dal dermatologo
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 12
Le rughe dei piedi di Crow, le rughe della fronte, le rughe globali, le piccole pieghe sulla zona nasolabiale e le linee sottili globali saranno valutati dal dermatologo.
Dalla base alla settimana 12
Questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: 12 settimane
I partecipanti completeranno un questionario di autovalutazione a 5 punti presso TIMM, T4W, T8W e T12W, valutando la loro percezione della morbidezza della pelle, la morbidezza, la grassoccio, l'elasticità, l'idratazione, il controllo dell'olio e i segni di invecchiamento visibili. Le valutazioni da 4 a 5 verranno utilizzate per calcolare la percentuale di "top 2 box".
12 settimane
Cambiamento nella consistenza della pelle valutata dal dermatologo e negli attributi di qualità
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 12
La levigatezza della pelle (visiva), l'elasticità della pelle, la morbidezza della pelle, la fermezza della pelle, la paffone della pelle, i pori delle guance saranno valutati dal dermatologo.
Dalla base alla settimana 12
Cambiamento negli attributi toni della pelle valutati dal dermatologo
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 12
La luminosità della pelle, la traslucenza della pelle, la pigmentazione della pelle, l'equità della pelle, la uniformità del tono della pelle e l'ottimizzazione della pelle saranno valutati dal dermatologo.
Dalla base alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dell'idratazione della pelle misurata dal corneometro
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Cambiamento dell'elasticità della pelle misurata per cutometro
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Modifica della perdita di acqua transepidermica (TEWL) misurata dal vapometro
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Modifica dei parametri cutanei basati su immagini facciali usando VISIA-CR
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Cambiamento delle condizioni della superficie della pelle della guancia usando Visioscan VC20
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C23005059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Siero 1

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