Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

12-ukers studie om effektiviteten av to serum for å forbedre aldring av huden og tone

4. september 2025 oppdatert av: ChinaNorm

12-ukers serumffektivitetsstudie

Denne studien tar sikte på å evaluere anti-aldrings- og hudfargeforbedringseffektene av to ansiktsserum over en 12-ukers periode. Det ble gjennomført på et enkelt forskningssenter med en 2-ukers utvaskingsperiode etterfulgt av full anvendelse av testproduktene i 12 uker.

Totalt ble minst 120 friske kinesiske kvinnelige deltakere i alderen 18 til 45 år registrert og delt inn i to behandlingsgrupper: hver gruppe inkluderte både tidlig aldring (18-29 år) og moden aldring (30-45 år) undergrupper, med minst 30 deltakere i hver undergruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kinesisk kvinne i alderen 18-45 år (jevnt delt mellom tidlig aldring [18-29 år] og moden aldring [30-45 år]).
  2. Alle hudtyper (tørr, normal, fet eller blandet).
  3. Opplever for tiden mangel på utstråling, ruhet, sløvhet og fine linjer eller rynker på ansiktshud som selvkravet.
  4. Tidlig aldringsgruppe (18-29 år): Må presentere tilsvarende alvorlighetsgrad for attributtene evaluert av hudlege, inkludert:

    • Hudglatthet, utstråling, sløvhet: karakter mellom 2 og 6 (skala 0-9);
    • Størrelse på kvisermerker (PIH): størrelse ≥ 2;
    • Små bretter på nasolabial sone: Karakter mellom 1 og 3 (hud aldring atlas, 0-6 skala, side 56-57).
  5. Moden aldringsgruppe (30-45 år): Må presentere tilsvarende alvorlighetsgrad for attributtene evaluert av hudlege, inkludert:

    • Hudglatthet, utstråling, sløvhet: karakter mellom 4 og 6 (skala 0-9);
    • Små bretter på nasolabial sone: Karakter mellom 1 og 4 (hud aldring atlas, 0-6 skala, side 56-57);
    • Pannen rynker: Grad ≥ 2 (hud aldring atlas, 0-8 skala, side 32-33);
    • Crow's Feet rynker: Grad ≥ 2 (Hud Aging Atlas, 0-6 skala, side 40-41).
  6. Vanlig bruker av serum og solkremprodukter.
  7. Deltok ikke i noen klinisk test eller kosmetisk produkttest på huden i løpet av de siste tre månedene.
  8. Ingen ekskludering av hudlege på grunn av andre medisinske eller dermatologiske årsaker.
  9. Generelt god helse på studietidspunktet.
  10. Villig og i stand til å delta som det fremgår av signering av informert samtykke og skjema for fotoutgivelse.
  11. Må være villig til å oppfylle alle krav til studieprotokoll (inkludert bare å bruke hudpleieproduktene som ble gitt under studien og ikke ta aktuelle eller orale behandlinger som retinol, hormoner eller antioksidanthelsetilskudd).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Serum 1 -gruppe
Deltakere i denne armen påførte serum 1 (FLA#897183 329) til hele ansiktet to ganger daglig i 12 uker. Gruppen inkluderte både tidlig aldring (18-29 år) og moden aldring (30-45 år) undergrupper.
Brukte lokalt på hele ansiktet om morgenen og kvelden i 12 uker i behandlingsperioden. Brukt av deltakere i serum 1 -gruppen.
Eksperimentell: Serum 2 -gruppe
Deltakere i denne armen påførte serum 2 (FLA#B50198) til hele ansiktet to ganger daglig i 12 uker. Gruppen inkluderte både tidlig aldring (18-29 år) og moden aldring (30-45 år) undergrupper.
Brukte lokalt på hele ansiktet om morgenen og kvelden i 12 uker i behandlingsperioden. Brukt av deltakere i serum 2 -gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudlege-vurderte rynkeattributter
Tidsramme: fra baseline til uke 12
Crows føtter rynker, pannen rynker, globale rynker, små bretter på nasolabial sone og globale fine linjer vil bli evaluert av hudlege.
fra baseline til uke 12
Selvvurderingsspørreskjema
Tidsramme: 12 uker
Deltakerne vil fylle ut et 5-punkts selvvurderingsskjema på Timm, T4W, T8W og T12W, og evaluere deres oppfatning av mykhet i huden, glatthet, plumpness, elastisitet, hydrering, oljekontroll og synlige aldringstegn. Rangeringer fra 4 til 5 vil bli brukt til å beregne "Topp 2 -boks" -prosent.
12 uker
Endring i hudlege-assessert hudtekstur og kvalitetsattributter
Tidsramme: fra baseline til uke 12
Hudens glatthet (visuell), hudelastisitet, mykhet i huden, hudfasthet, hudplumpness, kinnporer vil bli evaluert av hudlege.
fra baseline til uke 12
Endring i hudlege-assessert hudfargeattributter
Tidsramme: fra baseline til uke 12
Hudstråling, hudgjennomsiktighet, hudpigmentering, hudens rettferdighet, hudfargingsinnløp og hud sløvhet vil bli evaluert av hudlege.
fra baseline til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hudhydrering målt med corneometer
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring i hudelastisitet målt med kuttometer
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring i transepidermal vanntap (TEWL) målt med vapometer
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring i ansiktsbaserte hudparametere ved bruk av Visia-CR
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring i kinnhudoverflatetilstand ved bruk av Visioscan VC20
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C23005059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere