Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

12-tygodniowe badanie na temat skuteczności dwóch serum w poprawie starzenia się skóry i tonu

4 września 2025 zaktualizowane przez: ChinaNorm

12-tygodniowe badanie skuteczności w surowicy

To badanie ma na celu ocenę działań przeciwstarzeniowych i poprawy tonu skóry dwóch surowicy twarzy w ciągu 12 tygodni. Został przeprowadzony w jednym centrum badawczym z 2-tygodniowym okresem wymywania, po którym następuje pełne zastosowanie produktów testowych przez 12 tygodni.

W sumie co najmniej 120 zdrowych chińskich uczestników w wieku od 18 do 45 lat zostało włączonych i podzielonych na dwie grupy leczenia: każda grupa obejmowała zarówno podgrupy wczesnego starzenia się (18–29 lat), jak i dojrzałego starzenia (30-45 lat), z co najmniej 30 uczestnikami w każdej podgrupie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Chińskie kobiety w wieku 18–45 lat (równomiernie podzielone między wczesne starzenie się [18–29 lat] i dojrzałe starzenie się [30-45 lat]).
  2. Wszystkie rodzaje skóry (suche, normalne, tłuste lub mieszane).
  3. Obecnie doświadczają braku blasku, szorstkości, matrycy i drobnych linii lub zmarszczek na skórze twarzy jako samozapłaniania.

  4. Grupa wczesnego starzenia się (18–29 lat): musi wykazywać odpowiadającą nasilenie atrybutów ocenianych przez dermatolog, w tym:

    • Gładkość skóry, blask, matka: ocena między 2 a 6 (skala 0-9);
    • Rozmiar śladów trądziku (PIH): rozmiar ≥ 2;
    • Małe fałdy w strefie nosowo-nosowej: stopień od 1 do 3 (Atlas starzenia skóry, skala 0-6, strona 56-57).

  5. Dojrzała grupa starzenia (30–45 lat): musi wykazywać odpowiednią nasilenie dla atrybutów ocenianych przez dermatolog, w tym:

    • Gładkość skóry, blask, matka: stopień od 4 do 6 (skala 0-9);
    • Małe fałdy w strefie nosowo-nosowej: stopień od 1 do 4 (Atlas starzenia skóry, skala 0-6, strona 56-57);
    • Zmarszczki na czole: klasa ≥ 2 (Atlas starzenia skóry, skala 0-8, strona 32-33);
    • Zmarszczki stóp wrony: klasa ≥ 2 (Atlas starzenia skóry, skala 0-6, strona 40-41).
  6. Zwykły użytkownik produktów surowicy i kremów przeciwsłonecznych.
  7. W ciągu ostatnich 3 miesięcy nie uczestniczył w żadnym teście klinicznym ani testu produktu kosmetycznym na skórze.
  8. Brak wykluczenia przez dermatolog z innych przyczyn medycznych lub dermatologicznych.
  9. Ogólnie dobre zdrowie w czasie badania.
  10. Chętny i zdolny do uczestnictwa, o czym świadczy podpisywanie świadomej zgody i formularza wydania zdjęć.
  11. Musi być skłonny przestrzegać wszystkich wymagań dotyczących protokołu badań (w tym stosowania tylko produktów do pielęgnacji skóry dostarczonych podczas badania i nie przyjmowania miejscowych lub doustnych zabiegów, takich jak retinol, hormony lub suplementy zdrowotne przeciwutleniające).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa serum 1
Uczestnicy tego ramienia zastosowali surowicę 1 (Fla#897183 329) na całą twarz dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Grupa obejmowała zarówno podgrupy wczesnego starzenia (18–29 lat), jak i dojrzałego starzenia (30-45 lat).
Inny: Surowica 1
Stosowany miejscowo na pełnej twarzy rano i wieczorem przez 12 tygodni w okresie leczenia. Używane przez uczestników grupy Serum 1.
Eksperymentalny: Grupa serum 2
Uczestnicy tego ramienia zastosowali surowicę 2 (Fla#B50198) na całą twarz dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Grupa obejmowała zarówno podgrupy wczesnego starzenia (18–29 lat), jak i dojrzałego starzenia (30-45 lat).
Inny: Surowica 2
Stosowany miejscowo na pełnej twarzy rano i wieczorem przez 12 tygodni w okresie leczenia. Używane przez uczestników grupy Serum 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana atrybutów zmarszczów w dermatologie
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12. tygodnia
Zmarszczki stóp Crow, zmarszczki czoła, globalne zmarszczki, małe fałdy na strefie nosowo -nosowej i globalne linie drobne zostaną ocenione przez dermatologa.
Od linii bazowej do 12. tygodnia
Kwestionariusz samooceny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy wypełnią 5-punktowy kwestionariusz samooceny w TIMM, T4W, T8W i T12W, oceniając ich postrzeganie miękkości skóry, gładkości, pulchności, elastyczności, nawodnienia, kontroli oleju i widocznych znaków starzenia się. Oceny od 4 do 5 zostaną wykorzystane do obliczenia procentu „górnego 2 pudełka”.
12 tygodni
Zmiana w teksturze skóry i cechach skórnych dermatologa
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12. tygodnia
Gładkość skóry (wizualna), elastyczność skóry, miękkość skóry, jędrność skóry, pulchność skóry, pory policzkowe zostaną ocenione przez dermatologa.
Od linii bazowej do 12. tygodnia
Zmiana atrybutów odcienia skóry z dermatologiem
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12. tygodnia
Radian skóry, półprzezroczystość skóry, pigmentacja skóry, uczciwość skóry, odcień skóry równość i matność skóry zostaną ocenione przez dermatologa.
Od linii bazowej do 12. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana nawodnienia skóry mierzona przez rogometr
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana elastyczności skóry mierzona za pomocą wycinarki
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana przecinającej utraty wody (TEWL) mierzona za pomocą vapometru
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana parametrów skóry na bazie obrazu na twarzy za pomocą Visia-CR
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana stanu powierzchni skóry policzku za pomocą Visioscan VC20
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ChinaNorm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C23005059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Surowica 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj