12 weken durende studie naar de werkzaamheid van twee serums bij het verbeteren van de huidveroudering en toon
4 september 2025 bijgewerkt door: ChinaNorm
12 weken durende serumeffectiviteitsstudie
Deze studie beoogt de anti-veroudering en de huidtintverbeteringseffecten van twee gezichtsserums gedurende een periode van 12 weken te evalueren. Het werd uitgevoerd in een enkel onderzoekscentrum met een uitspoelingsperiode van 2 weken, gevolgd door volledige toepassing van de testproducten gedurende 12 weken.
Een totaal van ten minste 120 gezonde Chinese vrouwelijke deelnemers van 18 tot 45 jaar werden ingeschreven en verdeeld in twee behandelingsgroepen: elke groep omvatte zowel vroege veroudering (18-29 jaar) als volwassen veroudering (30-45 jaar) subgroepen, met ten minste 30 deelnemers in elke subgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese vrouw van 18-45 jaar (gelijk verdeeld over vroege veroudering [18-29 jaar] en volwassen veroudering [30-45 jaar]).
- Alle huidtypen (droog, normaal, vettig of gemengd).
- Momenteel gebrek aan uitstraling, ruwheid, saaiheid en fijne lijntjes of rimpels op de gezichtshuid als zelf geclaimd.
Early Aging Group (18-29 jaar): moet presenteren met een overeenkomstige ernst voor de door dermatoloog geëvalueerde attributen, waaronder:
- Huid gladheid, uitstraling, saaiheid: graad tussen 2 en 6 (schaal 0-9);
- Grootte van acne -markeringen (PIH): grootte ≥ 2;
- Kleine plooien op Nasolabial Zone: graad tussen 1 en 3 (Skin Aging Atlas, 0-6 schaal, pagina 56-57).
Rijpe verouderingsgroep (30-45 jaar): moet presenteren met een overeenkomstige ernst voor de door dermatoloog geëvalueerde attributen, waaronder:
- Huid gladheid, uitstraling, saaiheid: graad tussen 4 en 6 (schaal 0-9);
- Kleine plooien op nasolabiale zone: graad tussen 1 en 4 (huidveroudering atlas, 0-6 schaal, pagina 56-57);
- Voorhoofdrimpels: graad ≥ 2 (huidveroudering atlas, 0-8 schaal, pagina 32-33);
- Crow's Feet Rimpels: graad ≥ 2 (Skin Aging Atlas, 0-6 schaal, pagina 40-41).
- Regelmatige gebruiker van serum- en zonnebrandproducten.
- Heeft de afgelopen 3 maanden niet deelgenomen aan een klinische test of cosmetische producttest op de huid.
- Geen uitsluiting door dermatoloog vanwege andere medische of dermatologische redenen.
- In het algemeen een goede gezondheid ten tijde van het onderzoek.
- Bereid en in staat om deel te nemen zoals blijkt uit het ondertekenen van geïnformeerde toestemming en foto -releaseformulier.
- Moet bereid zijn te voldoen aan alle vereisten voor het onderzoeksprotocol (inclusief het gebruik van alleen de huidverzorgingsproducten die tijdens het onderzoek worden verstrekt en geen actuele of orale behandelingen zoals retinol, hormonen of antioxidant gezondheidssupplementen gebruiken).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Serum 1 groep
Deelnemers aan deze arm hebben Serum 1 (Fla#897183 329) toegepast op het volledige gezicht tweemaal daags gedurende 12 weken.
De groep omvatte zowel de vroege veroudering (18-29 jaar) als volwassen veroudering (30-45 jaar) subgroepen.
|
Tijdens de behandelingsperiode topical op het volledige gezicht 's ochtends en' s avonds gedurende 12 weken.
Gebruikt door deelnemers aan de Serum 1 -groep.
|
|
Experimenteel: Serum 2 -groep
Deelnemers aan deze arm hebben Serum 2 (FLA#B50198) tweemaal daags gedurende 12 weken op het volledige gezicht toegepast.
De groep omvatte zowel de vroege veroudering (18-29 jaar) als volwassen veroudering (30-45 jaar) subgroepen.
|
Tijdens de behandelingsperiode topical op het volledige gezicht 's ochtends en' s avonds gedurende 12 weken.
Gebruikt door deelnemers aan de Serum 2 -groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dermatoloog-beoordeelde rimpelattributen
Tijdsspanne: Van basis tot week 12
|
Crow's Feet rimpels, voorhoofdrimpels, wereldwijde rimpels, kleine plooien op Nasolabial Zone en wereldwijde fijne lijnen worden geëvalueerd door dermatoloog.
|
Van basis tot week 12
|
|
Zelfevaluatie vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemers vullen een 5-punts zelfevaluatievragenlijst in bij TIMM, T4W, T8W en T12W, en evalueren hun perceptie van huid zachtheid, gladheid, molligheid, elasticiteit, hydratatie, oliebesturing en zichtbare verouderingsborden.
Beoordelingen van 4 tot 5 worden gebruikt om het percentage "Top 2 Box" te berekenen.
|
12 weken
|
|
Verandering in dermatoloog-beoordeelde huidtextuur en kwaliteitskenmerken
Tijdsspanne: Van basis tot week 12
|
Gladheid van de huid (visueel), huidelasticiteit, huid zachtheid, huidbedrijf, huid molligheid, wangporiën worden geëvalueerd door dermatoloog.
|
Van basis tot week 12
|
|
Verandering in op dermatoloog beoordeelde huidtintattributen
Tijdsspanne: Van basis tot week 12
|
Huiduitstraling, huiduitreiking, huidpigmentatie, huidbilheid, huidtint gelijkmatigheid en saaiheid van de huid worden geëvalueerd door dermatoloog.
|
Van basis tot week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in huidhydratatie gemeten door corneometer
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering in huidelasticiteit gemeten door Cutometer
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering in transepidermaal waterverlies (TEWL) gemeten door vapometer
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verander in gezichtsafbeelding gebaseerde huidparameters met behulp van Visia-CR
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verander in het wanghuidig oppervlakte -conditie met Visioscan VC20
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- C23005059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .